- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06000345
Effekt af handlingsobservation og motorisk billedsprog på artrogen muskelhæmning af quadriceps hos patienter med slutstadie af knægonartrose.
Undersøgelsen har til formål at evaluere virkningerne af en session med Action Observation Training (AOT) og Motor Imagery (MI) på artrogen muskelhæmning (AMI) af quadriceps (QF) hos personer med gonarthrose i slutstadiet.
30 patienter med slutstadiet knæartrose blev indskrevet. Patienterne blev randomiseret i to grupper (eksperimentel gruppe og kontrolgruppe).
Eksperimentel gruppe udførte en 6-minutters AOT- og MI-session med motorisk indhold af koncentriske og isometriske QF-kontraktioner, hvorimod kontrolgruppen gennemgik en 6-minutters sham-AOT- og MI-session. Hver patient blev evalueret for at vurdere procentdelen af AMI på QF før (T0) og efter (T1) behandlingen efter guldstandarden Twitch Interpolated Technique.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen har til formål at evaluere virkningerne af en session med Action Observation Training (AOT) og Motor Imagery (MI) på artrogen muskelhæmning (AMI) af quadriceps (QF) hos personer med gonarthrose i slutstadiet.
30 patienter med slutstadiet knæartrose blev indskrevet. Patienterne blev randomiseret i to grupper (eksperimentel gruppe og kontrolgruppe).
Eksperimentel gruppe udførte en AOT- og MI-session med motorisk indhold af koncentriske og isometriske QF-kontraktioner, hvorimod kontrolgruppen gennemgik en 6-minutters sham AOT- og MI-session. Hver patient blev evalueret for at vurdere procentdelen af AMI på QF før (T0) og efter (T1) den tildelte behandling efter guldstandarden Twitch Interpolated Technique. Begge grupper sad på en isometrisk dynamometrisk stol (COR1, OT-Bioelettronica, Torino) med en vejecelle (FORZA, OT-Bioelettronica, Torino) designet til at detektere og kortlægge den styrke, der genereres af QF-musklen. Overkroppens bevægelser blev begrænset af krydsede skulderseler, et bælte på tværs af maven, og forsøgspersonerne blev bedt om at holde deres arme krydsede og holde fast i selen, mens de udførte evalueringen.
Tre store elektroder (10x13 cm) blev placeret over quadriceps muskelmaven. To sEMG-elektroder (FREEEMG, BTS, Italien) blev placeret på Vastus Medialis og Vastus Lateralis ved hjælp af SENIAM-protokollen.
Lige efter den første evaluering (T0) udførte begge grupper en AOT-session. Forsøgsgruppen fik vist en video (4 minutter), hvor et forsøgsperson (matchet for alder, køn og lem påvirket) udførte, i tredjepersonsvisning, quadriceps koncentriske kontraktioner i 2 minutter og isometriske kontraktioner i 2 minutter. Videoen indeholdt visuelle elementer, der indikerer indsatsens maksimalitet. Efter både koncentrisk bevægelsesvideo og isometrisk bevægelsesvideo udførte forsøgspersonerne en MI-session (2 sessioner, 1 minuts længde hver), hvor de blev bedt om at forestille sig i første person den handling, der lige er set i videoen.
På den anden side fik kontrolgruppen vist en video af landskaber (4 minutter lang). Halvvejs og i slutningen af videoen blev de bedt om at forestille sig, hvad de lige havde set i 1 minut. Efter sessionen med AOT og MI (T1) blev begge grupper re-evalueret på samme måde som tidligere beskrevet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Roberto Gatti
- Telefonnummer: 0282245610
- E-mail: roberto.gatti@hunimed.eu
Studiesteder
-
-
-
Rozzano, Italien, 20089
- Rekruttering
- Istituto Clinico Humanitas
-
Kontakt:
- Roberto Gatti
- Telefonnummer: 0282245610
- E-mail: roberto.gatti@hunimed.eu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med slutstadie knæartrose, der gennemgår primær total knæarthroplastik
- Aktiv knæfleksion > 45°
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere ortopædkirurgi i underekstremiteterne
- Samtidig neurologiske, ortopædiske, kardiovaskulære lidelser
- Kognitive svækkelser eller psykiatriske lidelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: AOT + MI gruppe
AOT + MI-gruppen blev vist en video (4 minutter), hvor et forsøgsperson (matchet for alder, køn og berørte lemmer) udførte, i tredjepersonsvisning, quadriceps koncentriske kontraktioner i 2 minutter og isometriske kontraktioner i 2 minutter.
Videoen indeholdt visuelle elementer, der indikerer indsatsens maksimalitet.
Efter både koncentrisk og isometrisk bevægelsesvideo udførte forsøgspersonerne en MI-session (1 minut i længden hver), hvor de blev bedt om at forestille sig i første person den handling, der tidligere blev observeret i videoen.
|
Under AOT-sessionen fik patienterne vist en video med motorisk indhold.
Videoen demonstrerede især quadriceps koncentriske og isometriske sammentrækninger, præsenteret i tredjepersons perspektiv.
Ved afslutningen af hver video blev patienterne bedt om at bruge 1 minut på at forestille sig, hvad de lige havde set.
|
|
Sham-komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen fik vist en video af landskaber (4 minutter lang).
Halvvejs og i slutningen af videoen blev de bedt om at forestille sig, hvad de lige havde set i 1 minut.
|
Kontrolgruppen fik vist en video af landskaber (4 minutter lang).
Halvvejs og i slutningen af videoen blev de bedt om at forestille sig, hvad de lige havde set i 1 minut.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i artrogen muskelhæmning (estimeret gennem Interpoleret Twitch Technique)
Tidsramme: 1- Før AOT+MI session; 2- Umiddelbart efter AOT+MI session
|
Ændringer i arthrogen muskelhæmning (AMI) af quadriceps-musklen før og efter AOT- og MI-session hos patienter med fremskreden stadium gonarthrose.
|
1- Før AOT+MI session; 2- Umiddelbart efter AOT+MI session
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CLF22/07
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæ slidgigt
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Clinical Center of VojvodinaAktiv, ikke rekrutterendeOsteoarthritisSerbien
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutteringOsteoarthritis | Knæ Arthritis, SlidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | OsteoarthritisIndonesien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of KarachiRekrutteringKnæ slidgigt | Knæsmerter Gigt | OsteoarthritisPakistan
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnu
-
Fundació EurecatHISPANAGAR SARekrutteringBetændelse | Bruskskade | Ledskade | OsteoarthritisSpanien
Kliniske forsøg med AOT + MI
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusUkendt
-
IRCCS Fondazione Stella MarisBioRobotics InstituteAfsluttet
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Parma; IRCCS reggio emiliaIkke rekrutterer endnu
-
Universidad Europea de MadridAfsluttetKognitive svækkelserSpanien
-
University Hospital Inselspital, BerneAfsluttetPerinatal hjerneskadeSchweiz
-
University of ParmaAfsluttetMotorisk aktivitet | Hemiplegisk cerebral pareseItalien
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusIstituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle RicercheRekrutteringSlag | Sequelae af slagtilfældeItalien
-
Mahidol UniversityAfsluttetMild kognitiv svækkelseThailand
-
Istituto Clinico HumanitasTrukket tilbageLændesmerter | AOTItalien
-
Corey LesterNational Library of Medicine (NLM)AfsluttetMachine Intelligence i ApoteketForenede Stater