Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af handlingsobservation og motorisk billedsprog på artrogen muskelhæmning af quadriceps hos patienter med slutstadie af knægonartrose.

16. august 2023 opdateret af: Istituto Clinico Humanitas

Undersøgelsen har til formål at evaluere virkningerne af en session med Action Observation Training (AOT) og Motor Imagery (MI) på artrogen muskelhæmning (AMI) af quadriceps (QF) hos personer med gonarthrose i slutstadiet.

30 patienter med slutstadiet knæartrose blev indskrevet. Patienterne blev randomiseret i to grupper (eksperimentel gruppe og kontrolgruppe).

Eksperimentel gruppe udførte en 6-minutters AOT- og MI-session med motorisk indhold af koncentriske og isometriske QF-kontraktioner, hvorimod kontrolgruppen gennemgik en 6-minutters sham-AOT- og MI-session. Hver patient blev evalueret for at vurdere procentdelen af ​​AMI på QF før (T0) og efter (T1) behandlingen efter guldstandarden Twitch Interpolated Technique.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen har til formål at evaluere virkningerne af en session med Action Observation Training (AOT) og Motor Imagery (MI) på artrogen muskelhæmning (AMI) af quadriceps (QF) hos personer med gonarthrose i slutstadiet.

30 patienter med slutstadiet knæartrose blev indskrevet. Patienterne blev randomiseret i to grupper (eksperimentel gruppe og kontrolgruppe).

Eksperimentel gruppe udførte en AOT- og MI-session med motorisk indhold af koncentriske og isometriske QF-kontraktioner, hvorimod kontrolgruppen gennemgik en 6-minutters sham AOT- og MI-session. Hver patient blev evalueret for at vurdere procentdelen af ​​AMI på QF før (T0) og efter (T1) den tildelte behandling efter guldstandarden Twitch Interpolated Technique. Begge grupper sad på en isometrisk dynamometrisk stol (COR1, OT-Bioelettronica, Torino) med en vejecelle (FORZA, OT-Bioelettronica, Torino) designet til at detektere og kortlægge den styrke, der genereres af QF-musklen. Overkroppens bevægelser blev begrænset af krydsede skulderseler, et bælte på tværs af maven, og forsøgspersonerne blev bedt om at holde deres arme krydsede og holde fast i selen, mens de udførte evalueringen.

Tre store elektroder (10x13 cm) blev placeret over quadriceps muskelmaven. To sEMG-elektroder (FREEEMG, BTS, Italien) blev placeret på Vastus Medialis og Vastus Lateralis ved hjælp af SENIAM-protokollen.

Lige efter den første evaluering (T0) udførte begge grupper en AOT-session. Forsøgsgruppen fik vist en video (4 minutter), hvor et forsøgsperson (matchet for alder, køn og lem påvirket) udførte, i tredjepersonsvisning, quadriceps koncentriske kontraktioner i 2 minutter og isometriske kontraktioner i 2 minutter. Videoen indeholdt visuelle elementer, der indikerer indsatsens maksimalitet. Efter både koncentrisk bevægelsesvideo og isometrisk bevægelsesvideo udførte forsøgspersonerne en MI-session (2 sessioner, 1 minuts længde hver), hvor de blev bedt om at forestille sig i første person den handling, der lige er set i videoen.

På den anden side fik kontrolgruppen vist en video af landskaber (4 minutter lang). Halvvejs og i slutningen af ​​videoen blev de bedt om at forestille sig, hvad de lige havde set i 1 minut. Efter sessionen med AOT og MI (T1) blev begge grupper re-evalueret på samme måde som tidligere beskrevet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Rozzano, Italien, 20089
        • Rekruttering
        • Istituto Clinico Humanitas
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med slutstadie knæartrose, der gennemgår primær total knæarthroplastik
  • Aktiv knæfleksion > 45°

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere ortopædkirurgi i underekstremiteterne
  • Samtidig neurologiske, ortopædiske, kardiovaskulære lidelser
  • Kognitive svækkelser eller psykiatriske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: AOT + MI gruppe
AOT + MI-gruppen blev vist en video (4 minutter), hvor et forsøgsperson (matchet for alder, køn og berørte lemmer) udførte, i tredjepersonsvisning, quadriceps koncentriske kontraktioner i 2 minutter og isometriske kontraktioner i 2 minutter. Videoen indeholdt visuelle elementer, der indikerer indsatsens maksimalitet. Efter både koncentrisk og isometrisk bevægelsesvideo udførte forsøgspersonerne en MI-session (1 minut i længden hver), hvor de blev bedt om at forestille sig i første person den handling, der tidligere blev observeret i videoen.
Under AOT-sessionen fik patienterne vist en video med motorisk indhold. Videoen demonstrerede især quadriceps koncentriske og isometriske sammentrækninger, præsenteret i tredjepersons perspektiv. Ved afslutningen af ​​hver video blev patienterne bedt om at bruge 1 minut på at forestille sig, hvad de lige havde set.
Sham-komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen fik vist en video af landskaber (4 minutter lang). Halvvejs og i slutningen af ​​videoen blev de bedt om at forestille sig, hvad de lige havde set i 1 minut.
Kontrolgruppen fik vist en video af landskaber (4 minutter lang). Halvvejs og i slutningen af ​​videoen blev de bedt om at forestille sig, hvad de lige havde set i 1 minut.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i artrogen muskelhæmning (estimeret gennem Interpoleret Twitch Technique)
Tidsramme: 1- Før AOT+MI session; 2- Umiddelbart efter AOT+MI session
Ændringer i arthrogen muskelhæmning (AMI) af quadriceps-musklen før og efter AOT- og MI-session hos patienter med fremskreden stadium gonarthrose.
1- Før AOT+MI session; 2- Umiddelbart efter AOT+MI session

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2023

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2023

Først opslået (Faktiske)

21. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CLF22/07

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Kliniske forsøg med AOT + MI

Abonner