Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ obserwacji działania i obrazowania motorycznego na artrogenne hamowanie mięśnia czworogłowego u pacjentów ze schyłkową gonartrozą stawu kolanowego.

16 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Istituto Clinico Humanitas

Badanie ma na celu ocenę wpływu jednej sesji treningu obserwacji działania (AOT) i obrazowania motorycznego (MI) na artrogenne zahamowanie mięśnia czworogłowego (QF) u osób ze schyłkową chorobą zwyrodnieniową stawów.

Do badania włączono 30 pacjentów ze schyłkową chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do dwóch grup (grupa eksperymentalna i grupa kontrolna).

Grupa eksperymentalna wykonała jedną 6-minutową sesję AOT i MI z zawartością motoryczną koncentrycznych i izometrycznych skurczów QF, podczas gdy grupa kontrolna przeszła 6-minutową pozorowaną sesję AOT i MI. Każdy pacjent został oceniony w celu oceny odsetka AMI w QF przed (T0) i po (T1) leczeniu zgodnie ze złotym standardem techniki interpolowanej Twitcha.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie ma na celu ocenę wpływu jednej sesji treningu obserwacji działania (AOT) i obrazowania motorycznego (MI) na artrogenne zahamowanie mięśnia czworogłowego (QF) u osób ze schyłkową chorobą zwyrodnieniową stawów.

Do badania włączono 30 pacjentów ze schyłkową chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do dwóch grup (grupa eksperymentalna i grupa kontrolna).

Grupa eksperymentalna wykonała jedną sesję AOT i MI z zawartością motoryczną koncentrycznych i izometrycznych skurczów QF, podczas gdy grupa kontrolna przeszła 6-minutową pozorowaną sesję AOT i MI. Każdy pacjent został oceniony w celu oceny odsetka AMI w QF przed (T0) i po (T1) wyznaczonym leczeniu zgodnie ze złotym standardem techniki interpolowanej Twitcha. Obie grupy siedziały na izometrycznym krześle dynamometrycznym (COR1, OT-Bioelettronica, Torino) z ogniwem obciążnikowym (FORZA, OT-Bioelettronica, Torino) zaprojektowanym do wykrywania i mapowania siły generowanej przez mięsień QF. Ruchy górnej części ciała były ograniczone za pomocą szelek krzyżowych, pasa na brzuchu, a osoby badane proszono o trzymanie rąk skrzyżowanych na szelkach podczas przeprowadzania oceny.

Trzy duże elektrody (10 x 13 cm) umieszczono na brzuchu mięśnia czworogłowego uda. Dwie elektrody sEMG (FREEEMG, BTS, Włochy) umieszczono na Vastus Medialis i Vastus Lateralis za pomocą protokołu SENIAM.

Zaraz po pierwszej ocenie (T0) obie grupy przeprowadziły sesję AOT. Grupie eksperymentalnej pokazywano wideo (4 minuty), na którym badany (dobrany pod względem wieku, płci i chorej kończyny) wykonywał, z perspektywy trzeciej osoby, koncentryczne skurcze mięśnia czworogłowego uda przez 2 minuty i skurcze izometryczne przez 2 minuty. Film zawierał elementy wizualne wskazujące na maksymalizację wysiłku. Zarówno po filmie z ruchem koncentrycznym, jak i filmie z ruchem izometrycznym, badani przeprowadzili sesję MI (2 sesje, każda po 1 minucie), podczas której zostali poproszeni o wyobrażenie sobie w pierwszej osobie akcji właśnie widzianej na filmie.

Z drugiej strony grupie kontrolnej pokazywano wideo przedstawiające krajobrazy (trwające 4 minuty). W połowie i na końcu filmu poproszono ich, aby wyobrazili sobie, co właśnie widzieli przez 1 minutę. Po sesji AOT i MI (T1) obie grupy zostały ponownie ocenione w ten sam sposób, jak opisano wcześniej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Rozzano, Włochy, 20089
        • Rekrutacyjny
        • Istituto Clinico Humanitas
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze schyłkową chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego poddawani pierwotnej alloplastyce stawu kolanowego
  • Aktywne zgięcie kolana > 45°

Kryteria wyłączenia:

  • Przebyte operacje ortopedyczne kończyn dolnych
  • Współistniejące zaburzenia neurologiczne, ortopedyczne, sercowo-naczyniowe
  • Zaburzenia poznawcze lub zaburzenia psychiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa AOT+MI
Grupie AOT + MI pokazano film (4 minuty), w którym badany (dopasowany pod względem wieku, płci i dotkniętej chorobą kończyny) wykonywał, w widoku trzeciej osoby, koncentryczne skurcze mięśnia czworogłowego przez 2 minuty i skurcze izometryczne przez 2 minuty. Film zawierał elementy wizualne wskazujące na maksymalizację wysiłku. Po koncentrycznym i izometrycznym nagraniu wideo badani przeprowadzili sesję MI (każda trwała 1 minutę), podczas której zostali poproszeni o wyobrażenie sobie w pierwszej osobie akcji obserwowanej wcześniej na filmie.
Podczas sesji AOT pacjentom pokazywano wideo zawierające treści motoryczne. W szczególności wideo pokazało koncentryczne i izometryczne skurcze mięśnia czworogłowego uda, ukazane z perspektywy trzeciej osoby. Na zakończenie każdego filmu pacjenci byli proszeni o spędzenie 1 minuty na wyobrażeniu sobie tego, co właśnie zobaczyli.
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
Grupie kontrolnej pokazano film przedstawiający krajobrazy (trwający 4 minuty). W połowie i na końcu filmu poproszono ich, aby wyobrazili sobie, co właśnie widzieli przez 1 minutę.
Grupie kontrolnej pokazano film przedstawiający krajobrazy (trwający 4 minuty). W połowie i na końcu filmu poproszono ich, aby wyobrazili sobie, co właśnie widzieli przez 1 minutę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w artrogennym hamowaniu mięśni (oszacowane za pomocą interpolowanej techniki drgań)
Ramy czasowe: 1- Przed sesją AOT+MI; 2- Natychmiast po sesji AOT+MI
Zmiany w artrogennym hamowaniu mięśni (AMI) mięśnia czworogłowego przed i po sesji AOT i MI u pacjentów z zaawansowaną chorobą zwyrodnieniową stawów.
1- Przed sesją AOT+MI; 2- Natychmiast po sesji AOT+MI

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj