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Efecto de la observación de la acción y las imágenes motoras sobre la inhibición del músculo artrogénico del cuádriceps en pacientes con gonartrosis de rodilla en etapa terminal.

16 de agosto de 2023 actualizado por: Istituto Clinico Humanitas

El estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de una sesión de Entrenamiento de Observación de Acción (AOT) e Imágenes Motoras (MI) sobre la inhibición del músculo artrogénico (AMI) del cuádriceps (QF) en sujetos con gonartrosis en etapa terminal.

Se inscribieron 30 pacientes con osteoartritis de rodilla en etapa terminal. Los pacientes fueron aleatorizados en dos grupos (grupo experimental y grupo control).

El grupo experimental realizó una sesión de AOT y MI de 6 minutos con contenido motor de contracciones QF concéntricas e isométricas, mientras que el grupo de control se sometió a una sesión simulada de AOT y MI de 6 minutos. Cada paciente fue evaluado para evaluar el porcentaje de IAM en el QF antes (T0) y después (T1) del tratamiento siguiendo la Técnica Interpolada de Twitch estándar de oro.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de una sesión de Entrenamiento de Observación de Acción (AOT) e Imágenes Motoras (MI) sobre la inhibición del músculo artrogénico (AMI) del cuádriceps (QF) en sujetos con gonartrosis en etapa terminal.

Se inscribieron 30 pacientes con osteoartritis de rodilla en etapa terminal. Los pacientes fueron aleatorizados en dos grupos (grupo experimental y grupo control).

El grupo experimental realizó una sesión de AOT y MI con contenido motor de contracciones QF concéntricas e isométricas, mientras que el grupo de control se sometió a una sesión simulada de AOT y MI de 6 minutos. Cada paciente fue evaluado para evaluar el porcentaje de IAM en el QF antes (T0) y después (T1) del tratamiento asignado siguiendo la Técnica Interpolada de Twitch estándar de oro. Ambos grupos se sentaron en una silla dinamométrica isométrica (COR1, OT-Bioelettronica, Torino) con una celda de carga (FORZA, OT-Bioelettronica, Torino) diseñada para detectar y mapear la fuerza generada por el músculo QF. Los movimientos de la parte superior del cuerpo estaban limitados por arneses de hombro cruzados, un cinturón a través del abdomen y se les pidió a los sujetos que mantuvieran los brazos cruzados sujetando el arnés mientras realizaban la evaluación.

Se colocaron tres electrodos grandes (10x13 cm) sobre el vientre del músculo cuádriceps. Se colocaron dos electrodos sEMG (FREEEMG, BTS, Italia) en Vastus Medialis y Vastus Lateralis utilizando el protocolo SENIAM.

Inmediatamente después de la primera evaluación (T0), ambos grupos realizaron una sesión de AOT. Al grupo experimental se le mostró un video (4 minutos) en el que un sujeto (emparejado por edad, sexo y miembro afectado) realizaba, en vista de tercera persona, contracciones concéntricas de cuádriceps durante 2 minutos y contracciones isométricas durante 2 minutos. El video contenía elementos visuales que indicaban la maximización del esfuerzo. Después del video de movimiento concéntrico y del video de movimiento isométrico, los sujetos realizaron una sesión de MI (2 sesiones, 1 minuto de duración cada una), en la que se les pidió que imaginaran en primera persona la acción que acababan de ver en el video.

Por otro lado, al grupo de control se le mostró un video de paisajes (4 minutos de duración). A la mitad y al final del video se les pidió que imaginaran lo que acababan de ver durante 1 minuto. Después de la sesión de AOT y MI (T1) ambos grupos fueron reevaluados de la misma forma descrita anteriormente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Rozzano, Italia, 20089
        • Reclutamiento
        • Istituto Clinico Humanitas
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con artrosis de rodilla en etapa terminal que se someten a una artroplastia total de rodilla primaria
  • Flexión activa de rodilla > 45°

Criterio de exclusión:

  • Cirugía ortopédica anterior de miembros inferiores
  • Trastornos neurológicos, ortopédicos y cardiovasculares concomitantes
  • Deterioros cognitivos o trastornos psiquiátricos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo AOT + MI
Al grupo AOT + MI se le mostró un video (4 minutos) en el que un sujeto (emparejado por edad, sexo y miembro afectado) realizaba, en vista de tercera persona, contracciones concéntricas de cuádriceps durante 2 minutos y contracciones isométricas durante 2 minutos. El video contenía elementos visuales que indicaban la maximización del esfuerzo. Después del video de movimiento concéntrico e isométrico, los sujetos realizaron una sesión de MI (1 minuto de duración cada uno), en la que se les pidió que imaginaran en primera persona la acción observada previamente en el video.
Durante la sesión de AOT, a los pacientes se les mostró un video con contenido motor. En particular, el video demostró contracciones concéntricas e isométricas de cuádriceps, presentadas en perspectiva de tercera persona. Al final de cada video, se pidió a los pacientes que pasaran 1 minuto imaginando lo que acababan de ver.
Comparador falso: Grupo de control
Al grupo de control se le mostró un video de paisajes (4 minutos de duración). A la mitad y al final del video se les pidió que imaginaran lo que acababan de ver durante 1 minuto.
Al grupo de control se le mostró un video de paisajes (4 minutos de duración). A la mitad y al final del video se les pidió que imaginaran lo que acababan de ver durante 1 minuto.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la inhibición muscular artrogénica (estimados a través de la técnica de contracción interpolada)
Periodo de tiempo: 1- Antes de la sesión AOT+MI; 2- Inmediatamente después de la sesión AOT+MI
Cambios en la inhibición muscular artrogénica (AMI) del músculo cuádriceps antes y después de la sesión de AOT y MI en pacientes con gonartrosis en etapa avanzada.
1- Antes de la sesión AOT+MI; 2- Inmediatamente después de la sesión AOT+MI

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

21 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CLF22/07

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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