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Efeito da observação de ação e imagens motoras na inibição muscular artrogênica do quadríceps em pacientes com gonartrose terminal do joelho.

16 de agosto de 2023 atualizado por: Istituto Clinico Humanitas

O estudo tem como objetivo avaliar os efeitos de uma sessão de Action Observation Training (AOT) e Motor Imagery (MI) na inibição muscular artrogênica (AMI) do quadríceps (QF) em indivíduos com gonartrose terminal.

30 pacientes com osteoartrite de joelho em estágio terminal foram inscritos. Os pacientes foram randomizados em dois grupos (grupo experimental e grupo controle).

O grupo experimental realizou uma sessão de AOT e MI de 6 minutos com conteúdo motor de contrações QF concêntricas e isométricas, enquanto o grupo controle foi submetido a uma sessão simulada de AOT e MI de 6 minutos. Cada paciente foi avaliado para avaliar a porcentagem de IAM no QF antes (T0) e depois (T1) do tratamento seguindo o padrão-ouro Twitch Interpolated Technique.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo tem como objetivo avaliar os efeitos de uma sessão de Action Observation Training (AOT) e Motor Imagery (MI) na inibição muscular artrogênica (AMI) do quadríceps (QF) em indivíduos com gonartrose terminal.

30 pacientes com osteoartrite de joelho em estágio terminal foram inscritos. Os pacientes foram randomizados em dois grupos (grupo experimental e grupo controle).

O grupo experimental realizou uma sessão de AOT e MI com conteúdo motor de contrações QF concêntricas e isométricas, enquanto o grupo controle foi submetido a uma sessão simulada de AOT e MI de 6 minutos. Cada paciente foi avaliado para avaliar a porcentagem de IAM no QF antes (T0) e depois (T1) do tratamento designado seguindo o padrão-ouro Twitch Interpolated Technique. Ambos os grupos sentaram-se em uma cadeira dinamométrica isométrica (COR1, OT-Bioelettronica, Torino) com uma célula de carga (FORZA, OT-Bioelettronica, Torino) projetada para detectar e mapear a força gerada pelo músculo QF. Os movimentos da parte superior do corpo foram limitados por arreios de ombro cruzados, um cinto no abdômen e os sujeitos foram solicitados a manter os braços cruzados segurando o arreio durante a avaliação.

Três eletrodos grandes (10x13cm) foram posicionados sobre o ventre muscular do quadríceps. Dois eletrodos sEMG (FREEEMG, BTS, Itália) foram posicionados no vasto medial e vasto lateral usando o protocolo SENIAM.

Logo após a primeira avaliação (T0), ambos os grupos realizaram uma sessão de AOT. O grupo experimental assistiu a um vídeo (4 minutos) no qual um sujeito (pareado por idade, sexo e membro afetado) realizava, na visão de terceira pessoa, contrações concêntricas do quadríceps por 2 minutos e contrações isométricas por 2 minutos. O vídeo continha elementos visuais indicando a maximalidade do esforço. Após o vídeo de movimento concêntrico e o vídeo de movimento isométrico, os sujeitos realizaram uma sessão de MI (2 sessões, 1 minuto de duração cada), na qual foram solicitados a imaginar em primeira pessoa a ação vista no vídeo.

Por outro lado, o grupo controle assistiu a um vídeo de paisagens (4 minutos de duração). No meio e no final do vídeo, eles foram convidados a imaginar o que acabaram de ver por 1 minuto. Após a sessão de AOT e MI (T1) ambos os grupos foram reavaliados da mesma forma descrita anteriormente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Rozzano, Itália, 20089
        • Recrutamento
        • Istituto Clinico Humanitas
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com osteoartrite de joelho em estágio terminal submetidos à artroplastia total primária do joelho
  • Flexão ativa do joelho > 45°

Critério de exclusão:

  • Cirurgia ortopédica prévia de membro inferior
  • Distúrbios neurológicos, ortopédicos e cardiovasculares concomitantes
  • Deficiências cognitivas ou transtornos psiquiátricos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo AOT + MI
O grupo AOT + MI viu um vídeo (4 minutos) no qual um sujeito (pareado por idade, sexo e membro afetado) realizou, na visão de terceira pessoa, contrações concêntricas do quadríceps por 2 minutos e contrações isométricas por 2 minutos. O vídeo continha elementos visuais indicando a maximalidade do esforço. Após o vídeo de movimentos concêntricos e isométricos, os sujeitos realizaram uma sessão de MI (1 minuto de duração cada), na qual foram solicitados a imaginar em primeira pessoa a ação previamente observada no vídeo.
Durante a sessão de AOT, os pacientes assistiram a um vídeo contendo conteúdos motores. Em particular, o vídeo demonstrou contrações concêntricas e isométricas do quadríceps, apresentadas na perspectiva de terceira pessoa. Ao final de cada vídeo, os pacientes foram solicitados a passar 1 minuto imaginando o que tinham acabado de ver.
Comparador Falso: Grupo de controle
Ao grupo de controle foi mostrado um vídeo de paisagens (4 minutos de duração). No meio e no final do vídeo, eles foram convidados a imaginar o que acabaram de ver por 1 minuto.
Ao grupo de controle foi mostrado um vídeo de paisagens (4 minutos de duração). No meio e no final do vídeo, eles foram convidados a imaginar o que acabaram de ver por 1 minuto.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na inibição muscular artrogênica (estimada por meio da técnica de contração muscular interpolada)
Prazo: 1- Antes da sessão AOT+IM; 2- Imediatamente após a sessão AOT+IM
Alterações na inibição muscular artrogênica (AMI) do músculo quadríceps antes e após a sessão de AOT e MI em pacientes com gonartrose em estágio avançado.
1- Antes da sessão AOT+IM; 2- Imediatamente após a sessão AOT+IM

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CLF22/07

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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