- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06000345
Efeito da observação de ação e imagens motoras na inibição muscular artrogênica do quadríceps em pacientes com gonartrose terminal do joelho.
O estudo tem como objetivo avaliar os efeitos de uma sessão de Action Observation Training (AOT) e Motor Imagery (MI) na inibição muscular artrogênica (AMI) do quadríceps (QF) em indivíduos com gonartrose terminal.
30 pacientes com osteoartrite de joelho em estágio terminal foram inscritos. Os pacientes foram randomizados em dois grupos (grupo experimental e grupo controle).
O grupo experimental realizou uma sessão de AOT e MI de 6 minutos com conteúdo motor de contrações QF concêntricas e isométricas, enquanto o grupo controle foi submetido a uma sessão simulada de AOT e MI de 6 minutos. Cada paciente foi avaliado para avaliar a porcentagem de IAM no QF antes (T0) e depois (T1) do tratamento seguindo o padrão-ouro Twitch Interpolated Technique.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo tem como objetivo avaliar os efeitos de uma sessão de Action Observation Training (AOT) e Motor Imagery (MI) na inibição muscular artrogênica (AMI) do quadríceps (QF) em indivíduos com gonartrose terminal.
30 pacientes com osteoartrite de joelho em estágio terminal foram inscritos. Os pacientes foram randomizados em dois grupos (grupo experimental e grupo controle).
O grupo experimental realizou uma sessão de AOT e MI com conteúdo motor de contrações QF concêntricas e isométricas, enquanto o grupo controle foi submetido a uma sessão simulada de AOT e MI de 6 minutos. Cada paciente foi avaliado para avaliar a porcentagem de IAM no QF antes (T0) e depois (T1) do tratamento designado seguindo o padrão-ouro Twitch Interpolated Technique. Ambos os grupos sentaram-se em uma cadeira dinamométrica isométrica (COR1, OT-Bioelettronica, Torino) com uma célula de carga (FORZA, OT-Bioelettronica, Torino) projetada para detectar e mapear a força gerada pelo músculo QF. Os movimentos da parte superior do corpo foram limitados por arreios de ombro cruzados, um cinto no abdômen e os sujeitos foram solicitados a manter os braços cruzados segurando o arreio durante a avaliação.
Três eletrodos grandes (10x13cm) foram posicionados sobre o ventre muscular do quadríceps. Dois eletrodos sEMG (FREEEMG, BTS, Itália) foram posicionados no vasto medial e vasto lateral usando o protocolo SENIAM.
Logo após a primeira avaliação (T0), ambos os grupos realizaram uma sessão de AOT. O grupo experimental assistiu a um vídeo (4 minutos) no qual um sujeito (pareado por idade, sexo e membro afetado) realizava, na visão de terceira pessoa, contrações concêntricas do quadríceps por 2 minutos e contrações isométricas por 2 minutos. O vídeo continha elementos visuais indicando a maximalidade do esforço. Após o vídeo de movimento concêntrico e o vídeo de movimento isométrico, os sujeitos realizaram uma sessão de MI (2 sessões, 1 minuto de duração cada), na qual foram solicitados a imaginar em primeira pessoa a ação vista no vídeo.
Por outro lado, o grupo controle assistiu a um vídeo de paisagens (4 minutos de duração). No meio e no final do vídeo, eles foram convidados a imaginar o que acabaram de ver por 1 minuto. Após a sessão de AOT e MI (T1) ambos os grupos foram reavaliados da mesma forma descrita anteriormente.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Roberto Gatti
- Número de telefone: 0282245610
- E-mail: roberto.gatti@hunimed.eu
Locais de estudo
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Rozzano, Itália, 20089
- Recrutamento
- Istituto Clinico Humanitas
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Contato:
- Roberto Gatti
- Número de telefone: 0282245610
- E-mail: roberto.gatti@hunimed.eu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com osteoartrite de joelho em estágio terminal submetidos à artroplastia total primária do joelho
- Flexão ativa do joelho > 45°
Critério de exclusão:
- Cirurgia ortopédica prévia de membro inferior
- Distúrbios neurológicos, ortopédicos e cardiovasculares concomitantes
- Deficiências cognitivas ou transtornos psiquiátricos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo AOT + MI
O grupo AOT + MI viu um vídeo (4 minutos) no qual um sujeito (pareado por idade, sexo e membro afetado) realizou, na visão de terceira pessoa, contrações concêntricas do quadríceps por 2 minutos e contrações isométricas por 2 minutos.
O vídeo continha elementos visuais indicando a maximalidade do esforço.
Após o vídeo de movimentos concêntricos e isométricos, os sujeitos realizaram uma sessão de MI (1 minuto de duração cada), na qual foram solicitados a imaginar em primeira pessoa a ação previamente observada no vídeo.
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Durante a sessão de AOT, os pacientes assistiram a um vídeo contendo conteúdos motores.
Em particular, o vídeo demonstrou contrações concêntricas e isométricas do quadríceps, apresentadas na perspectiva de terceira pessoa.
Ao final de cada vídeo, os pacientes foram solicitados a passar 1 minuto imaginando o que tinham acabado de ver.
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Comparador Falso: Grupo de controle
Ao grupo de controle foi mostrado um vídeo de paisagens (4 minutos de duração).
No meio e no final do vídeo, eles foram convidados a imaginar o que acabaram de ver por 1 minuto.
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Ao grupo de controle foi mostrado um vídeo de paisagens (4 minutos de duração).
No meio e no final do vídeo, eles foram convidados a imaginar o que acabaram de ver por 1 minuto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações na inibição muscular artrogênica (estimada por meio da técnica de contração muscular interpolada)
Prazo: 1- Antes da sessão AOT+IM; 2- Imediatamente após a sessão AOT+IM
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Alterações na inibição muscular artrogênica (AMI) do músculo quadríceps antes e após a sessão de AOT e MI em pacientes com gonartrose em estágio avançado.
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1- Antes da sessão AOT+IM; 2- Imediatamente após a sessão AOT+IM
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CLF22/07
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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