- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06000345
Einfluss von Aktionsbeobachtung und motorischen Bildern auf die arthrogene Muskelhemmung des Quadrizeps bei Patienten mit Kniegonarthrose im Endstadium.
Die Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen einer Sitzung Action Observation Training (AOT) und Motor Imagery (MI) auf die arthrogene Muskelhemmung (AMI) des Quadrizeps (QF) bei Patienten mit Gonarthrose im Endstadium zu bewerten.
30 Patienten mit Knie-Arthrose im Endstadium wurden eingeschlossen. Die Patienten wurden in zwei Gruppen randomisiert (Versuchsgruppe und Kontrollgruppe).
Die Versuchsgruppe führte eine 6-minütige AOT- und MI-Sitzung mit dem motorischen Inhalt konzentrischer und isometrischer QF-Kontraktionen durch, während die Kontrollgruppe eine 6-minütige Schein-AOT- und MI-Sitzung durchlief. Jeder Patient wurde untersucht, um den Prozentsatz des AMI am QF vor (T0) und nach (T1) der Behandlung nach der Goldstandard-Twitch-Interpolationstechnik zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen einer Sitzung Action Observation Training (AOT) und Motor Imagery (MI) auf die arthrogene Muskelhemmung (AMI) des Quadrizeps (QF) bei Patienten mit Gonarthrose im Endstadium zu bewerten.
30 Patienten mit Knie-Arthrose im Endstadium wurden eingeschlossen. Die Patienten wurden in zwei Gruppen randomisiert (Versuchsgruppe und Kontrollgruppe).
Die Versuchsgruppe führte eine AOT- und MI-Sitzung mit dem motorischen Inhalt konzentrischer und isometrischer QF-Kontraktionen durch, während die Kontrollgruppe eine 6-minütige Schein-AOT- und MI-Sitzung durchlief. Jeder Patient wurde untersucht, um den AMI-Prozentsatz im QF vor (T0) und nach (T1) der zugewiesenen Behandlung nach der Goldstandard-Twitch-Interpolationstechnik zu bestimmen. Beide Gruppen saßen auf einem isometrischen dynamometrischen Stuhl (COR1, OT-Bioelettronica, Turin) mit einer Kraftmesszelle (FORZA, OT-Bioelettronica, Turin), die die vom QF-Muskel erzeugte Kraft erfassen und kartieren sollte. Die Bewegungen des Oberkörpers wurden durch überkreuzte Schultergurte und einen Gürtel über dem Bauch eingeschränkt und die Probanden wurden gebeten, ihre Arme während der Durchführung der Auswertung verschränkt am Gurt festzuhalten.
Drei große Elektroden (10 x 13 cm) wurden über dem Bauch des Quadrizepsmuskels positioniert. Zwei sEMG-Elektroden (FREEEMG, BTS, Italien) wurden unter Verwendung des SENIAM-Protokolls auf dem Vastus Medialis und Vastus Lateralis positioniert.
Unmittelbar nach der ersten Auswertung (T0) führten beide Gruppen eine AOT-Sitzung durch. Der Versuchsgruppe wurde ein Video (4 Minuten) gezeigt, in dem ein Proband (entsprechend Alter, Geschlecht und betroffener Gliedmaße) aus der Sicht einer dritten Person zwei Minuten lang konzentrische Kontraktionen des Quadrizeps und zwei Minuten lang isometrische Kontraktionen durchführte. Das Video enthielt visuelle Elemente, die die Maximalität der Anstrengung verdeutlichten. Nach dem konzentrischen Bewegungsvideo und dem isometrischen Bewegungsvideo führten die Probanden eine MI-Sitzung durch (2 Sitzungen à 1 Minute), in der sie gebeten wurden, sich die gerade im Video gesehene Aktion in der ersten Person vorzustellen.
Der Kontrollgruppe hingegen wurde ein Landschaftsvideo (4 Minuten lang) gezeigt. In der Mitte und am Ende des Videos wurden sie gebeten, sich eine Minute lang vorzustellen, was sie gerade gesehen hatten. Nach der AOT- und MI-Sitzung (T1) wurden beide Gruppen auf die gleiche Weise wie zuvor beschrieben neu bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Roberto Gatti
- Telefonnummer: 0282245610
- E-Mail: roberto.gatti@hunimed.eu
Studienorte
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Rozzano, Italien, 20089
- Rekrutierung
- Istituto Clinico Humanitas
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Kontakt:
- Roberto Gatti
- Telefonnummer: 0282245610
- E-Mail: roberto.gatti@hunimed.eu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Kniearthrose im Endstadium, die sich einer primären Knieendoprothetik unterziehen
- Aktive Kniebeugung > 45°
Ausschlusskriterien:
- Vorherige orthopädische Operation an den unteren Gliedmaßen
- Begleitende neurologische, orthopädische, kardiovaskuläre Erkrankungen
- Kognitive Beeinträchtigungen oder psychiatrische Störungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: AOT + MI-Gruppe
Der AOT + MI-Gruppe wurde ein Video (4 Minuten) gezeigt, in dem ein Proband (entsprechend Alter, Geschlecht und betroffener Gliedmaße) in der Sicht einer dritten Person konzentrische Quadrizepskontraktionen für 2 Minuten und isometrische Kontraktionen für 2 Minuten durchführte.
Das Video enthielt visuelle Elemente, die die Maximalität der Anstrengung verdeutlichten.
Nach dem konzentrischen und isometrischen Bewegungsvideo führten die Probanden eine MI-Sitzung (jeweils eine Minute lang) durch, in der sie gebeten wurden, sich die zuvor im Video beobachtete Aktion in der ersten Person vorzustellen.
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Während der AOT-Sitzung wurde den Patienten ein Video mit motorischen Inhalten gezeigt.
Das Video demonstrierte insbesondere konzentrische und isometrische Kontraktionen des Quadrizeps, dargestellt in der Perspektive der dritten Person.
Am Ende jedes Videos wurden die Patienten gebeten, sich eine Minute lang vorzustellen, was sie gerade gesehen hatten.
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Schein-Komparator: Kontrollgruppe
Der Kontrollgruppe wurde ein Landschaftsvideo (4 Minuten lang) gezeigt.
In der Mitte und am Ende des Videos wurden sie gebeten, sich eine Minute lang vorzustellen, was sie gerade gesehen hatten.
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Der Kontrollgruppe wurde ein Landschaftsvideo (4 Minuten lang) gezeigt.
In der Mitte und am Ende des Videos wurden sie gebeten, sich eine Minute lang vorzustellen, was sie gerade gesehen hatten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen der arthrogenen Muskelhemmung (geschätzt durch Interpolated Twitch Technique)
Zeitfenster: 1- Vor der AOT+MI-Sitzung; 2- Unmittelbar nach der AOT+MI-Sitzung
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Veränderungen der arthrogenen Muskelhemmung (AMI) des Quadrizepsmuskels vor und nach AOT- und MI-Sitzung bei Patienten mit Gonarthrose im fortgeschrittenen Stadium.
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1- Vor der AOT+MI-Sitzung; 2- Unmittelbar nach der AOT+MI-Sitzung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CLF22/07
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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