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Einfluss von Aktionsbeobachtung und motorischen Bildern auf die arthrogene Muskelhemmung des Quadrizeps bei Patienten mit Kniegonarthrose im Endstadium.

16. August 2023 aktualisiert von: Istituto Clinico Humanitas

Die Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen einer Sitzung Action Observation Training (AOT) und Motor Imagery (MI) auf die arthrogene Muskelhemmung (AMI) des Quadrizeps (QF) bei Patienten mit Gonarthrose im Endstadium zu bewerten.

30 Patienten mit Knie-Arthrose im Endstadium wurden eingeschlossen. Die Patienten wurden in zwei Gruppen randomisiert (Versuchsgruppe und Kontrollgruppe).

Die Versuchsgruppe führte eine 6-minütige AOT- und MI-Sitzung mit dem motorischen Inhalt konzentrischer und isometrischer QF-Kontraktionen durch, während die Kontrollgruppe eine 6-minütige Schein-AOT- und MI-Sitzung durchlief. Jeder Patient wurde untersucht, um den Prozentsatz des AMI am QF vor (T0) und nach (T1) der Behandlung nach der Goldstandard-Twitch-Interpolationstechnik zu bestimmen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen einer Sitzung Action Observation Training (AOT) und Motor Imagery (MI) auf die arthrogene Muskelhemmung (AMI) des Quadrizeps (QF) bei Patienten mit Gonarthrose im Endstadium zu bewerten.

30 Patienten mit Knie-Arthrose im Endstadium wurden eingeschlossen. Die Patienten wurden in zwei Gruppen randomisiert (Versuchsgruppe und Kontrollgruppe).

Die Versuchsgruppe führte eine AOT- und MI-Sitzung mit dem motorischen Inhalt konzentrischer und isometrischer QF-Kontraktionen durch, während die Kontrollgruppe eine 6-minütige Schein-AOT- und MI-Sitzung durchlief. Jeder Patient wurde untersucht, um den AMI-Prozentsatz im QF vor (T0) und nach (T1) der zugewiesenen Behandlung nach der Goldstandard-Twitch-Interpolationstechnik zu bestimmen. Beide Gruppen saßen auf einem isometrischen dynamometrischen Stuhl (COR1, OT-Bioelettronica, Turin) mit einer Kraftmesszelle (FORZA, OT-Bioelettronica, Turin), die die vom QF-Muskel erzeugte Kraft erfassen und kartieren sollte. Die Bewegungen des Oberkörpers wurden durch überkreuzte Schultergurte und einen Gürtel über dem Bauch eingeschränkt und die Probanden wurden gebeten, ihre Arme während der Durchführung der Auswertung verschränkt am Gurt festzuhalten.

Drei große Elektroden (10 x 13 cm) wurden über dem Bauch des Quadrizepsmuskels positioniert. Zwei sEMG-Elektroden (FREEEMG, BTS, Italien) wurden unter Verwendung des SENIAM-Protokolls auf dem Vastus Medialis und Vastus Lateralis positioniert.

Unmittelbar nach der ersten Auswertung (T0) führten beide Gruppen eine AOT-Sitzung durch. Der Versuchsgruppe wurde ein Video (4 Minuten) gezeigt, in dem ein Proband (entsprechend Alter, Geschlecht und betroffener Gliedmaße) aus der Sicht einer dritten Person zwei Minuten lang konzentrische Kontraktionen des Quadrizeps und zwei Minuten lang isometrische Kontraktionen durchführte. Das Video enthielt visuelle Elemente, die die Maximalität der Anstrengung verdeutlichten. Nach dem konzentrischen Bewegungsvideo und dem isometrischen Bewegungsvideo führten die Probanden eine MI-Sitzung durch (2 Sitzungen à 1 Minute), in der sie gebeten wurden, sich die gerade im Video gesehene Aktion in der ersten Person vorzustellen.

Der Kontrollgruppe hingegen wurde ein Landschaftsvideo (4 Minuten lang) gezeigt. In der Mitte und am Ende des Videos wurden sie gebeten, sich eine Minute lang vorzustellen, was sie gerade gesehen hatten. Nach der AOT- und MI-Sitzung (T1) wurden beide Gruppen auf die gleiche Weise wie zuvor beschrieben neu bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Rozzano, Italien, 20089
        • Rekrutierung
        • Istituto Clinico Humanitas
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Kniearthrose im Endstadium, die sich einer primären Knieendoprothetik unterziehen
  • Aktive Kniebeugung > 45°

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige orthopädische Operation an den unteren Gliedmaßen
  • Begleitende neurologische, orthopädische, kardiovaskuläre Erkrankungen
  • Kognitive Beeinträchtigungen oder psychiatrische Störungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: AOT + MI-Gruppe
Der AOT + MI-Gruppe wurde ein Video (4 Minuten) gezeigt, in dem ein Proband (entsprechend Alter, Geschlecht und betroffener Gliedmaße) in der Sicht einer dritten Person konzentrische Quadrizepskontraktionen für 2 Minuten und isometrische Kontraktionen für 2 Minuten durchführte. Das Video enthielt visuelle Elemente, die die Maximalität der Anstrengung verdeutlichten. Nach dem konzentrischen und isometrischen Bewegungsvideo führten die Probanden eine MI-Sitzung (jeweils eine Minute lang) durch, in der sie gebeten wurden, sich die zuvor im Video beobachtete Aktion in der ersten Person vorzustellen.
Während der AOT-Sitzung wurde den Patienten ein Video mit motorischen Inhalten gezeigt. Das Video demonstrierte insbesondere konzentrische und isometrische Kontraktionen des Quadrizeps, dargestellt in der Perspektive der dritten Person. Am Ende jedes Videos wurden die Patienten gebeten, sich eine Minute lang vorzustellen, was sie gerade gesehen hatten.
Schein-Komparator: Kontrollgruppe
Der Kontrollgruppe wurde ein Landschaftsvideo (4 Minuten lang) gezeigt. In der Mitte und am Ende des Videos wurden sie gebeten, sich eine Minute lang vorzustellen, was sie gerade gesehen hatten.
Der Kontrollgruppe wurde ein Landschaftsvideo (4 Minuten lang) gezeigt. In der Mitte und am Ende des Videos wurden sie gebeten, sich eine Minute lang vorzustellen, was sie gerade gesehen hatten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der arthrogenen Muskelhemmung (geschätzt durch Interpolated Twitch Technique)
Zeitfenster: 1- Vor der AOT+MI-Sitzung; 2- Unmittelbar nach der AOT+MI-Sitzung
Veränderungen der arthrogenen Muskelhemmung (AMI) des Quadrizepsmuskels vor und nach AOT- und MI-Sitzung bei Patienten mit Gonarthrose im fortgeschrittenen Stadium.
1- Vor der AOT+MI-Sitzung; 2- Unmittelbar nach der AOT+MI-Sitzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CLF22/07

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Knie Arthrose

Klinische Studien zur AOT + MI

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