Effect van actie-observatie en motorische verbeelding op artrogene spierremming van de quadriceps bij patiënten met end-stage knie-gonartrose.
De studie is gericht op het evalueren van de effecten van één sessie Action Observation Training (AOT) en Motor Imagery (MI) op artrogene spierremming (AMI) van de quadriceps (QF) bij proefpersonen met terminale gonartrose.
30 patiënten met eindstadium artrose van de knie namen deel. Patiënten werden gerandomiseerd in twee groepen (experimentele groep en controlegroep).
De experimentele groep voerde een AOT- en MI-sessie van 6 minuten uit met motorinhoud van concentrische en isometrische QF-contracties, terwijl de controlegroep een schijn-AOT- en MI-sessie van 6 minuten onderging. Elke patiënt werd geëvalueerd om het percentage AMI op de QF te beoordelen vóór (T0) en na (T1) de behandeling volgens de gouden standaard Twitch Interpolated Technique.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie is gericht op het evalueren van de effecten van één sessie Action Observation Training (AOT) en Motor Imagery (MI) op artrogene spierremming (AMI) van de quadriceps (QF) bij proefpersonen met terminale gonartrose.
30 patiënten met eindstadium artrose van de knie namen deel. Patiënten werden gerandomiseerd in twee groepen (experimentele groep en controlegroep).
De experimentele groep voerde één AOT- en MI-sessie uit met motorinhoud van concentrische en isometrische QF-contracties, terwijl de controlegroep een schijn-AOT- en MI-sessie van 6 minuten onderging. Elke patiënt werd geëvalueerd om het percentage AMI op de QF te beoordelen vóór (T0) en na (T1) de toegewezen behandeling volgens de gouden standaard Twitch Interpolated Technique. Beide groepen zaten op een isometrische dynametrische stoel (COR1, OT-Bioelettronica, Torino) met een load cell (FORZA, OT-Bioelettronica, Torino) die ontworpen was om de kracht die door de QF-spier werd gegenereerd, te detecteren en in kaart te brengen. Bewegingen van het bovenlichaam werden beperkt door gekruiste schouderharnassen, een riem over de buik en de proefpersonen werd gevraagd hun armen gekruist te houden terwijl ze het harnas vasthielden tijdens het uitvoeren van de evaluatie.
Drie grote elektroden (10x13cm) werden over de quadricepsspierbuik geplaatst. Twee sEMG-elektroden (FREEEMG, BTS, Italië) werden op de Vastus Medialis en Vastus Lateralis geplaatst met behulp van het SENIAM-protocol.
Direct na de eerste evaluatie (T0) voerden beide groepen een AOT-sessie uit. De experimentele groep kreeg een video te zien (4 minuten) waarin een proefpersoon (gelijk aan leeftijd, geslacht en aangedane ledemaat) in derde persoonsperspectief concentrische contracties van de quadriceps gedurende 2 minuten en isometrische contracties gedurende 2 minuten uitvoerde. De video bevatte visuele elementen die de maximaliteit van de inspanning aangaven. Na zowel concentrische bewegingsvideo als isometrische bewegingsvideo voerden de proefpersonen een MI-sessie uit (2 sessies van elk 1 minuut), waarin hen werd gevraagd zich in de eerste persoon de actie voor te stellen die zojuist in de video te zien was.
Aan de andere kant kreeg de controlegroep een video van landschappen te zien (duur van 4 minuten). Halverwege en aan het einde van de video moesten ze zich 1 minuut lang voorstellen wat ze zojuist hadden gezien. Na de sessie van AOT en MI (T1) werden beide groepen opnieuw geëvalueerd op dezelfde manier als eerder beschreven.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Roberto Gatti
- Telefoonnummer: 0282245610
- E-mail: roberto.gatti@hunimed.eu
Studie Locaties
-
-
-
Rozzano, Italië, 20089
- Werving
- Istituto Clinico Humanitas
-
Contact:
- Roberto Gatti
- Telefoonnummer: 0282245610
- E-mail: roberto.gatti@hunimed.eu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met terminale knieartrose die een primaire totale knieartroplastiek ondergaan
- Actieve knieflexie > 45°
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere orthopedische operatie aan de onderste ledematen
- Gelijktijdige neurologische, orthopedische, cardiovasculaire aandoeningen
- Cognitieve stoornissen of psychiatrische stoornissen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: AOT + MI-groep
De AOT + MI-groep kreeg een video te zien (4 minuten) waarin een proefpersoon (gematcht qua leeftijd, geslacht en aangedane ledemaat) in derde persoonsperspectief concentrische contracties van de quadriceps gedurende 2 minuten en isometrische contracties gedurende 2 minuten uitvoerde.
De video bevatte visuele elementen die de maximaliteit van de inspanning aangaven.
Na zowel concentrische als isometrische bewegingsvideo voerden de proefpersonen een MI-sessie uit (elk 1 minuut), waarin hen werd gevraagd om zich in de eerste persoon de actie voor te stellen die eerder in de video was waargenomen.
|
Tijdens de AOT-sessie kregen de patiënten een video te zien met daarin motorische inhoud.
De video demonstreerde met name concentrische en isometrische contracties van de quadriceps, gepresenteerd vanuit het perspectief van de derde persoon.
Aan het einde van elke video werd de patiënten gevraagd om zich 1 minuut lang voor te stellen wat ze zojuist hadden gezien.
|
|
Sham-vergelijker: Controlegroep
De controlegroep kreeg een video van landschappen te zien (duur van 4 minuten).
Halverwege en aan het einde van de video moesten ze zich 1 minuut lang voorstellen wat ze zojuist hadden gezien.
|
De controlegroep kreeg een video van landschappen te zien (duur van 4 minuten).
Halverwege en aan het einde van de video moesten ze zich 1 minuut lang voorstellen wat ze zojuist hadden gezien.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in artrogene spierremming (geschat via Interpolated Twitch Technique)
Tijdsspanne: 1- Voor AOT+MI-sessie; 2- Onmiddellijk na de AOT+MI-sessie
|
Veranderingen in artrogene spierinhibitie (AMI) van de quadriceps-spier voor en na AOT- en MI-sessie bij patiënten met gonartrose in een gevorderd stadium.
|
1- Voor AOT+MI-sessie; 2- Onmiddellijk na de AOT+MI-sessie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CLF22/07
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .