フットリフレクソロジーと痛みと足首上腕指数
2025年5月28日 更新者：Elif BUDAK ERTÜRK、Baskent University
末梢動脈疾患患者の疼痛および足首上腕指数レベルに対するフットリフレクソロジーの効果
このランダム化対照研究は、末梢動脈疾患患者の痛みと足首上腕指数レベルに対するフットリフレクソロジーの効果を測定することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
PAH患者は、歩行などの強迫的な動きに加えて、脚の痛み、けいれん、股関節、大腿部、ふくらはぎの痛みやうずきの症状（跛行）を経験することがあります。
リフレクソロジーには、足の組織の完全性を保護し、皮膚の膨張を高め、神経因性疼痛を軽減し、末梢血流を増加させるなどの効果があると報告されています。
このため、この研究は、末梢動脈疾患患者の痛みと足首上腕指数レベルに対するフットリフレクソロジーの効果を測定することを目的としました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Etimesgut
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Ankara、Etimesgut、七面鳥
- Baskent University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上の成人PAH患者。
- 両下肢に骨折や開いた傷がないこと。
- 下肢の片側または両側の切断がないこと
除外基準:
- 発熱を伴う急性感染症がある。
- 急性の外科的症状が必要な場合
- 大腿膝窩バイパス手術を受ける
- アルツハイマー病や認知症などの言語コミュニケーションの問題がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
介入グループは 2 回のリフレクソロジー セッションを受けます。
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リフレクソロジーは、耳、手、足の体のすべての部分、器官、システムに対応する反射点に特別な手と指のテクニックを加え、圧力、摩擦、ストレッチを適用することで、体内に神経、ホルモン、エネルギー効果を生み出す方法です。
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介入なし：対照群
対照群には日常的なケアが与えられ、介入は行われません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値による痛みの評価スケール
時間枠：1週間以内に2回のリフレクソロジーセッションが適用され、4回の測定が行われます。 •ベースライン（最初のリフレクソロジーセッション前）、 •最初のリフレクソロジーセッション後、 •2回目のリフレクソロジーセッション前、 •2回目のリフレクソロジーセッション後
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数値による痛みの評価スケールには、0 (痛みなし) ～ 10 (最悪の痛み) の範囲の値が含まれます。
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1週間以内に2回のリフレクソロジーセッションが適用され、4回の測定が行われます。 •ベースライン（最初のリフレクソロジーセッション前）、 •最初のリフレクソロジーセッション後、 •2回目のリフレクソロジーセッション前、 •2回目のリフレクソロジーセッション後
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足首上腕指数
時間枠：1週間以内に2回のリフレクソロジーセッションが適用され、4回の測定が行われます。 •ベースライン（最初のリフレクソロジーセッション前）、 •最初のリフレクソロジーセッション後、 •2回目のリフレクソロジーセッション前、 •2回目のリフレクソロジーセッション後
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足首上腕指数は、足首で測定された収縮期血圧 (SBP) と上腕動脈で測定された収縮期血圧 (SBP) の比です。
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1週間以内に2回のリフレクソロジーセッションが適用され、4回の測定が行われます。 •ベースライン（最初のリフレクソロジーセッション前）、 •最初のリフレクソロジーセッション後、 •2回目のリフレクソロジーセッション前、 •2回目のリフレクソロジーセッション後
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歩行障害アンケート
時間枠：ベースライン、2 日後の 2 回目のリフレクソロジー セッション後
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「歩行障害アンケート」は、歩行距離や歩行能力を評価する自己申告ツールです。
このツールの最初の 7 つの質問は跛行と鑑別診断を個別に評価する部分ですが、次の 14 項目はリッカート スケールで 0 (できない、非常に難しい) から 4 (困難ではない) で評価されます。
各質問の重みを評価することで、歩行距離、歩行速度、階段昇降の下位尺度を評価し、合計点と下位尺度の得点を算出し、0～100点で評価します。
スコアが低い場合は、歩行能力が低いことを示します。
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ベースライン、2 日後の 2 回目のリフレクソロジー セッション後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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足の指の酸素飽和度
時間枠：1週間以内に2回のリフレクソロジーセッションが適用され、4回の測定が行われます。 •ベースライン（最初のリフレクソロジーセッション前）、 •最初のリフレクソロジーセッション後、 •2回目のリフレクソロジーセッション前、 •2回目のリフレクソロジーセッション後
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足の指の酸素飽和度はパルスオキシメトリーで測定されます。
この方法は、体のさまざまな部分の酸素飽和度を調べるために使用されます。
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1週間以内に2回のリフレクソロジーセッションが適用され、4回の測定が行われます。 •ベースライン（最初のリフレクソロジーセッション前）、 •最初のリフレクソロジーセッション後、 •2回目のリフレクソロジーセッション前、 •2回目のリフレクソロジーセッション後
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参加者の割合 浮腫レベル
時間枠：1週間以内に2回のリフレクソロジーセッションが適用され、4回の測定が行われます。 •ベースライン（最初のリフレクソロジーセッション前）、 •最初のリフレクソロジーセッション後、 •2回目のリフレクソロジーセッション前、 •2回目のリフレクソロジーセッション後
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参加者の割合 足首とふくらはぎの浮腫レベルを巻尺で測定します。
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1週間以内に2回のリフレクソロジーセッションが適用され、4回の測定が行われます。 •ベースライン（最初のリフレクソロジーセッション前）、 •最初のリフレクソロジーセッション後、 •2回目のリフレクソロジーセッション前、 •2回目のリフレクソロジーセッション後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Elif BUDAK ERTÜRK, PhD, RN、Baskent University Faculty of Health Science Department of Nursing
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月15日
一次修了 (実際)
2024年1月29日
研究の完了 (実際)
2024年1月30日
試験登録日
最初に提出
2023年8月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月14日
最初の投稿 (実際)
2023年8月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月28日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。