Réflexologie plantaire et index douleur et cheville brachial
28 mai 2025 mis à jour par: Elif BUDAK ERTÜRK, Baskent University
L'effet de la réflexologie plantaire sur la douleur et le niveau de l'indice cheville-bras chez les patients atteints d'une maladie artérielle périphérique
Cette étude contrôlée randomisée visait à déterminer l'effet de la réflexologie plantaire sur la douleur et le niveau de l'indice cheville-bras chez les patients atteints de maladie artérielle périphérique
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients atteints d'HTAP peuvent ressentir des douleurs dans les jambes, des crampes, des douleurs ou des symptômes douloureux (claudication) dans la hanche, la cuisse ou le mollet, ainsi que des mouvements compulsifs tels que la marche.
La réflexologie aurait des effets tels que la protection de l'intégrité des tissus des pieds, l'augmentation de la turgescence cutanée, la réduction de la douleur neuropathique et l'augmentation du flux sanguin périphérique.
Pour cette raison, cette étude visait à déterminer l'effet de la réflexologie plantaire sur la douleur et le niveau de l'indice cheville-bras chez les patients atteints de maladie artérielle périphérique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Etimesgut
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Ankara, Etimesgut, Turquie
- Baskent University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes de plus de 18 ans atteints d'HTAP ;
- pas de fractures ou de plaies ouvertes aux deux membres inférieurs ;
- absence d'amputation unilatérale ou bilatérale des membres inférieurs
Critère d'exclusion:
- avoir une infection aiguë accompagnée de fièvre;
- nécessitant une affection chirurgicale aiguë
- subir un pontage fémoro-poplité
- Avoir un problème de communication verbale comme la maladie d'Alzheimer ou la démence
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe d'intervention
Le groupe d'intervention reçoit deux séances de réflexologie.
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La réflexologie est une méthode qui crée des effets nerveux, hormonaux et énergétiques dans le corps en utilisant des pressions, des frottements et des étirements appliqués avec des techniques spéciales de la main et des doigts sur des points réflexes correspondant à toutes les parties, organes et systèmes du corps dans les oreilles, les mains et les pieds.
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Aucune intervention: groupe de contrôle
Le groupe témoin reçoit des soins de routine et aucune intervention ne sera effectuée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: Deux séances de réflexologie seront appliquées en une semaine et 4 mesures seront effectuées. •Base (avant la première séance de réflexologie), •Après la première séance de réflexologie, •Avant la deuxième séance de réflexologie, •Après la deuxième séance de réflexologie
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L'échelle d'évaluation numérique de la douleur comprend des valeurs allant de 0 (pas de douleur) à 10 (la pire douleur)
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Deux séances de réflexologie seront appliquées en une semaine et 4 mesures seront effectuées. •Base (avant la première séance de réflexologie), •Après la première séance de réflexologie, •Avant la deuxième séance de réflexologie, •Après la deuxième séance de réflexologie
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Index Cheville Brachial
Délai: Deux séances de réflexologie seront appliquées en une semaine et 4 mesures seront effectuées. •Base (avant la première séance de réflexologie), •Après la première séance de réflexologie, •Avant la deuxième séance de réflexologie, •Après la deuxième séance de réflexologie
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L'index cheville-bras est le rapport de la pression artérielle systolique (PAS) mesurée à la cheville à celle mesurée au niveau de l'artère brachiale.
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Deux séances de réflexologie seront appliquées en une semaine et 4 mesures seront effectuées. •Base (avant la première séance de réflexologie), •Après la première séance de réflexologie, •Avant la deuxième séance de réflexologie, •Après la deuxième séance de réflexologie
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Questionnaire sur les troubles de la marche
Délai: Baseline, après 2 jours de deuxièmes séances de réflexologie
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Le "Walking Impairment Questionnaire" est un outil d'auto-évaluation qui évalue la distance et la capacité de marche.
Alors que les 7 premières questions de l'outil constituent la partie où la claudication et le diagnostic différentiel sont évalués individuellement, les 14 items suivants sont évalués de 0 (ne peut pas faire, très difficile) à 4 (aucune difficulté) sur l'échelle de Likert.
Les sous-échelles de distance de marche, de vitesse de marche et de montée d'escaliers de l'échelle sont évaluées en évaluant les poids de chaque question, et les scores totaux et sous-échelles sont calculés et évalués entre 0 et 100 points.
Un score faible indique une mauvaise performance de marche.
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Baseline, après 2 jours de deuxièmes séances de réflexologie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de saturation en oxygène des orteils
Délai: Deux séances de réflexologie seront appliquées en une semaine et 4 mesures seront effectuées. •Base (avant la première séance de réflexologie), •Après la première séance de réflexologie, •Avant la deuxième séance de réflexologie, •Après la deuxième séance de réflexologie
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Le niveau de saturation en oxygène des orteils est mesuré par oxymétrie de pouls.
Cette méthode permet d'examiner la saturation en oxygène dans diverses parties du corps.
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Deux séances de réflexologie seront appliquées en une semaine et 4 mesures seront effectuées. •Base (avant la première séance de réflexologie), •Après la première séance de réflexologie, •Avant la deuxième séance de réflexologie, •Après la deuxième séance de réflexologie
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Taux de participants Niveau d'œdème
Délai: Deux séances de réflexologie seront appliquées en une semaine et 4 mesures seront effectuées. •Base (avant la première séance de réflexologie), •Après la première séance de réflexologie, •Avant la deuxième séance de réflexologie, •Après la deuxième séance de réflexologie
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Taux de participants Le niveau d'œdème est mesuré à partir de la cheville et du mollet avec un ruban à mesurer.
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Deux séances de réflexologie seront appliquées en une semaine et 4 mesures seront effectuées. •Base (avant la première séance de réflexologie), •Après la première séance de réflexologie, •Avant la deuxième séance de réflexologie, •Après la deuxième séance de réflexologie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elif BUDAK ERTÜRK, PhD, RN, Baskent University Faculty of Health Science Department of Nursing
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juillet 2023
Achèvement primaire (Réel)
29 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2023
Première publication (Réel)
21 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KA23-152
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .