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Reflexologia podal e índice de dor e tornozelo braquial

14 de agosto de 2023 atualizado por: Elif BUDAK ERTÜRK, Baskent University

O efeito da reflexologia podal na dor e no nível do índice braquial do tornozelo em pacientes com doença arterial periférica

Este estudo controlado randomizado teve como objetivo determinar o efeito da reflexologia podal na dor e no nível do índice tornozelo-braquial em pacientes com doença arterial periférica

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os doentes com HAP podem sentir dores nas pernas, cãibras, dor ou sintomas dolorosos (claudicação) na anca, coxa ou panturrilha, juntamente com movimentos compulsivos como andar. Relata-se que a reflexologia tem efeitos como proteger a integridade dos tecidos dos pés, aumentar o turgor da pele, reduzir a dor neuropática e aumentar o fluxo sanguíneo periférico. Por esse motivo, este estudo teve como objetivo determinar o efeito da reflexologia podal na dor e no nível do índice tornozelo-braquial em pacientes com doença arterial periférica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

52

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Peru
    • Etimesgut
      • Ankara, Etimesgut, Peru
        • Recrutamento
        • Baskent University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos com mais de 18 anos com HAP;
  • sem fraturas ou feridas abertas em ambas as extremidades inferiores;
  • ausência de amputação unilateral ou bilateral das extremidades inferiores

Critério de exclusão:

  • ter uma infecção aguda com febre;
  • requerendo uma condição cirúrgica aguda
  • submetidos a cirurgia de bypass fêmoro-poplíteo
  • Ter um problema de comunicação verbal, como Alzheimer ou demência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de intervenção
O grupo de intervenção recebe duas sessões de reflexologia.
Procedimento: Reflexologia
A reflexologia é um método que cria efeitos nervosos, hormonais e energéticos no corpo usando pressão, fricção e alongamento aplicados com técnicas especiais de mãos e dedos em pontos reflexos correspondentes a todas as partes, órgãos e sistemas do corpo nas orelhas, mãos e pés
Sem intervenção: grupo de controle
O grupo controle recebe cuidados de rotina e nenhuma intervenção será realizada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: Duas sessões de reflexologia serão aplicadas dentro de uma semana e 4 medições serão feitas. •Baseline (antes da primeira sessão de reflexologia), •Após a primeira sessão de reflexologia, •Antes da segunda sessão de reflexologia, •Após a segunda sessão de reflexologia
A escala numérica de dor inclui valores que variam de 0 (sem dor) a 10 (a pior dor)
Duas sessões de reflexologia serão aplicadas dentro de uma semana e 4 medições serão feitas. •Baseline (antes da primeira sessão de reflexologia), •Após a primeira sessão de reflexologia, •Antes da segunda sessão de reflexologia, •Após a segunda sessão de reflexologia
Índice Tornozelo Braquial
Prazo: Duas sessões de reflexologia serão aplicadas dentro de uma semana e 4 medições serão feitas. •Baseline (antes da primeira sessão de reflexologia), •Após a primeira sessão de reflexologia, •Antes da segunda sessão de reflexologia, •Após a segunda sessão de reflexologia
O índice tornozelo-braquial é a relação entre a pressão arterial sistólica (PAS) medida no tornozelo e a medida na artéria braquial.
Duas sessões de reflexologia serão aplicadas dentro de uma semana e 4 medições serão feitas. •Baseline (antes da primeira sessão de reflexologia), •Após a primeira sessão de reflexologia, •Antes da segunda sessão de reflexologia, •Após a segunda sessão de reflexologia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de saturação de oxigênio do dedo do pé
Prazo: Duas sessões de reflexologia serão aplicadas dentro de uma semana e 4 medições serão feitas. •Baseline (antes da primeira sessão de reflexologia), •Após a primeira sessão de reflexologia, •Antes da segunda sessão de reflexologia, •Após a segunda sessão de reflexologia
O nível de saturação de oxigênio no dedo do pé é medido por oximetria de pulso. Este método usado para examinar a saturação de oxigênio em várias partes do corpo.
Duas sessões de reflexologia serão aplicadas dentro de uma semana e 4 medições serão feitas. •Baseline (antes da primeira sessão de reflexologia), •Após a primeira sessão de reflexologia, •Antes da segunda sessão de reflexologia, •Após a segunda sessão de reflexologia
Taxa de participantes Nível de edema
Prazo: Duas sessões de reflexologia serão aplicadas dentro de uma semana e 4 medições serão feitas. •Baseline (antes da primeira sessão de reflexologia), •Após a primeira sessão de reflexologia, •Antes da segunda sessão de reflexologia, •Após a segunda sessão de reflexologia
Taxa de participantes O nível de edema é medido a partir do tornozelo e da panturrilha com uma fita métrica.
Duas sessões de reflexologia serão aplicadas dentro de uma semana e 4 medições serão feitas. •Baseline (antes da primeira sessão de reflexologia), •Após a primeira sessão de reflexologia, •Antes da segunda sessão de reflexologia, •Após a segunda sessão de reflexologia
Questionário de comprometimento da marcha
Prazo: Linha de base, após 2 dias de segundas sessões de reflexologia
O "Walking Impairment Questionnaire" é uma ferramenta de autoavaliação que avalia a distância e a capacidade de caminhada. Enquanto as 7 primeiras questões do instrumento constituem a parte onde a claudicação e o diagnóstico diferencial são avaliados individualmente, os 14 itens seguintes são avaliados de 0 (não consegue, muito difícil) a 4 (sem dificuldade) na escala Likert. As subescalas de distância percorrida, velocidade de caminhada e subir escadas da escala são avaliadas por meio da avaliação dos pesos de cada questão, e os escores total e subescala são calculados e avaliados entre 0 e 100 pontos. Uma pontuação baixa indica desempenho ruim na caminhada.
Linha de base, após 2 dias de segundas sessões de reflexologia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Baskent University

Investigadores

  • Investigador principal: Elif BUDAK ERTÜRK, PhD, RN, Baskent University Faculty of Health Science Department of Nursing

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de julho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KA23-152

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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