Riflessologia plantare e indice del dolore e della caviglia brachiale
28 maggio 2025 aggiornato da: Elif BUDAK ERTÜRK, Baskent University
L'effetto della riflessologia plantare sul dolore e sul livello dell'indice caviglia-brachiale nei pazienti con arteriopatia periferica
Questo studio controllato randomizzato mirava a determinare l'effetto della riflessologia plantare sul livello del dolore e dell'indice brachiale della caviglia in pazienti con malattia delle arterie periferiche
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti con PAH possono avvertire dolore alle gambe, crampi, dolore o sintomi dolorosi (claudicatio) all'anca, alla coscia o al polpaccio della gamba, insieme a movimenti compulsivi come camminare.
Si dice che la riflessologia abbia effetti come la protezione dell'integrità dei tessuti dei piedi, l'aumento del turgore cutaneo, la riduzione del dolore neuropatico e l'aumento del flusso sanguigno periferico.
Per questo motivo, questo studio mirava a determinare l'effetto della riflessologia plantare sul livello del dolore e dell'indice caviglia brachiale nei pazienti con malattia delle arterie periferiche.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Etimesgut
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Ankara, Etimesgut, Tacchino
- Baskent University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti di età superiore ai 18 anni con PAH;
- assenza di fratture o ferite aperte in entrambe le estremità inferiori;
- assenza di amputazione unilaterale o bilaterale degli arti inferiori
Criteri di esclusione:
- avere un'infezione acuta con febbre;
- richiede una condizione chirurgica acuta
- sottoposti a intervento chirurgico di bypass femorale-popliteo
- Avere un problema di comunicazione verbale come l'Alzheimer o la demenza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo di intervento
Il gruppo di intervento riceve due sessioni di riflessologia.
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La riflessologia è un metodo che crea effetti nervosi, ormonali ed energetici nel corpo utilizzando pressioni, sfregamenti e stiramenti applicati con speciali tecniche di mani e dita ai punti riflessi corrispondenti a tutte le parti, organi e sistemi del corpo nelle orecchie, mani e piedi
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Nessun intervento: gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceve cure di routine e non verrà eseguito alcun intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: Verranno applicate due sessioni di riflessologia entro una settimana e verranno effettuate 4 misurazioni. •Baseline (prima della prima seduta di riflessologia), •Dopo la prima seduta di riflessologia, •Prima della seconda seduta di riflessologia, •Dopo la seconda seduta di riflessologia
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La scala numerica di valutazione del dolore include valori che vanno da 0 (nessun dolore) a 10 (il dolore peggiore)
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Verranno applicate due sessioni di riflessologia entro una settimana e verranno effettuate 4 misurazioni. •Baseline (prima della prima seduta di riflessologia), •Dopo la prima seduta di riflessologia, •Prima della seconda seduta di riflessologia, •Dopo la seconda seduta di riflessologia
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Indice caviglia brachiale
Lasso di tempo: Verranno applicate due sessioni di riflessologia entro una settimana e verranno effettuate 4 misurazioni. •Baseline (prima della prima seduta di riflessologia), •Dopo la prima seduta di riflessologia, •Prima della seconda seduta di riflessologia, •Dopo la seconda seduta di riflessologia
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L'indice caviglia-brachiale è il rapporto tra la pressione arteriosa sistolica (SBP) misurata alla caviglia e quella misurata all'arteria brachiale.
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Verranno applicate due sessioni di riflessologia entro una settimana e verranno effettuate 4 misurazioni. •Baseline (prima della prima seduta di riflessologia), •Dopo la prima seduta di riflessologia, •Prima della seconda seduta di riflessologia, •Dopo la seconda seduta di riflessologia
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Questionario sull'alterazione della deambulazione
Lasso di tempo: Basale, dopo 2 giorni di seconda seduta di riflessologia
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Il "Walking Impairment Questionnaire" è uno strumento di autovalutazione che valuta la distanza e la capacità di camminare.
Mentre le prime 7 domande dello strumento costituiscono la parte in cui si valutano singolarmente claudicatio e diagnosi differenziale, i successivi 14 item vengono valutati da 0 (non si può fare, molto difficile) a 4 (nessuna difficoltà) sulla scala Likert.
Le sottoscale della distanza percorsa, della velocità di camminata e del salire le scale della scala vengono valutate valutando i pesi di ciascuna domanda e i punteggi totali e di sottoscala vengono calcolati e valutati tra 0 e 100 punti.
Un punteggio basso indica scarse prestazioni di camminata.
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Basale, dopo 2 giorni di seconda seduta di riflessologia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello di saturazione dell'ossigeno nelle dita dei piedi
Lasso di tempo: Verranno applicate due sessioni di riflessologia entro una settimana e verranno effettuate 4 misurazioni. •Baseline (prima della prima seduta di riflessologia), •Dopo la prima seduta di riflessologia, •Prima della seconda seduta di riflessologia, •Dopo la seconda seduta di riflessologia
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Il livello di saturazione dell'ossigeno viene misurato con la pulsossimetria.
Questo metodo utilizzato per esaminare la saturazione di ossigeno in varie parti del corpo.
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Verranno applicate due sessioni di riflessologia entro una settimana e verranno effettuate 4 misurazioni. •Baseline (prima della prima seduta di riflessologia), •Dopo la prima seduta di riflessologia, •Prima della seconda seduta di riflessologia, •Dopo la seconda seduta di riflessologia
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Tasso di partecipanti Livello di edema
Lasso di tempo: Verranno applicate due sessioni di riflessologia entro una settimana e verranno effettuate 4 misurazioni. •Baseline (prima della prima seduta di riflessologia), •Dopo la prima seduta di riflessologia, •Prima della seconda seduta di riflessologia, •Dopo la seconda seduta di riflessologia
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Tasso di partecipanti Il livello di edema viene misurato dalla caviglia e dal polpaccio con un metro a nastro.
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Verranno applicate due sessioni di riflessologia entro una settimana e verranno effettuate 4 misurazioni. •Baseline (prima della prima seduta di riflessologia), •Dopo la prima seduta di riflessologia, •Prima della seconda seduta di riflessologia, •Dopo la seconda seduta di riflessologia
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Elif BUDAK ERTÜRK, PhD, RN, Baskent University Faculty of Health Science Department of Nursing
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 luglio 2023
Completamento primario (Effettivo)
29 gennaio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
21 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 maggio 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KA23-152
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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