Refleksologia stóp i wskaźnik bólu i kostki
28 maja 2025 zaktualizowane przez: Elif BUDAK ERTÜRK, Baskent University
Wpływ refleksologii stóp na poziom bólu i wskaźnika kostka-ramię u pacjentów z chorobą tętnic obwodowych
To randomizowane, kontrolowane badanie miało na celu określenie wpływu refleksologii stóp na ból i poziom wskaźnika kostka-ramię u pacjentów z chorobą tętnic obwodowych
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Pacjenci z PAH mogą odczuwać ból nóg, skurcze, ból lub objawy bólowe (chromanie) w biodrze, udzie lub łydce, a także kompulsywne ruchy, takie jak chodzenie.
Uważa się, że refleksologia ma takie działanie, jak ochrona integralności tkanek stóp, zwiększenie turgoru skóry, zmniejszenie bólu neuropatycznego i zwiększenie obwodowego przepływu krwi.
Z tego powodu niniejsze badanie miało na celu określenie wpływu refleksologii stóp na dolegliwości bólowe oraz poziom wskaźnika kostkowo-ramiennego u pacjentów z chorobą tętnic obwodowych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Etimesgut
-
Ankara, Etimesgut, Indyk
- Baskent University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosłych pacjentów w wieku powyżej 18 lat z PAH;
- brak złamań i otwartych ran obu kończyn dolnych;
- brak jednostronnej lub obustronnej amputacji kończyn dolnych
Kryteria wyłączenia:
- ostra infekcja z gorączką;
- wymagających ostrego stanu chirurgicznego
- przeszedł operację pomostowania udowo-podkolanowego
- Mając problemy z komunikacją werbalną, takie jak choroba Alzheimera lub demencja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
Grupa interwencyjna otrzymuje dwie sesje refleksologii.
|
Refleksologia to metoda wywołująca w organizmie efekty nerwowe, hormonalne i energetyczne za pomocą nacisku, pocierania i rozciągania, aplikowana specjalnymi technikami dłoni i palców na punkty odruchowe odpowiadające wszystkim częściom, narządom i układom ciała w uszach, dłoniach i stopach
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna jest objęta rutynową opieką i nie będzie przeprowadzana żadna interwencja.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: W ciągu jednego tygodnia zostaną zastosowane dwie sesje refleksologii i wykonane zostaną 4 pomiary. •Linia bazowa (przed pierwszą sesją refleksologii), •Po pierwszej sesji refleksologii, •Przed drugą sesją refleksologii, •Po drugiej sesji refleksologii
|
Numeryczna skala oceny bólu obejmuje wartości od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból)
|
W ciągu jednego tygodnia zostaną zastosowane dwie sesje refleksologii i wykonane zostaną 4 pomiary. •Linia bazowa (przed pierwszą sesją refleksologii), •Po pierwszej sesji refleksologii, •Przed drugą sesją refleksologii, •Po drugiej sesji refleksologii
|
|
Indeks kostka-ramię
Ramy czasowe: W ciągu jednego tygodnia zostaną zastosowane dwie sesje refleksologii i wykonane zostaną 4 pomiary. •Linia bazowa (przed pierwszą sesją refleksologii), •Po pierwszej sesji refleksologii, •Przed drugą sesją refleksologii, •Po drugiej sesji refleksologii
|
Wskaźnik kostka-ramię to stosunek skurczowego ciśnienia krwi (SBP) mierzonego na kostce do ciśnienia mierzonego na tętnicy ramiennej.
|
W ciągu jednego tygodnia zostaną zastosowane dwie sesje refleksologii i wykonane zostaną 4 pomiary. •Linia bazowa (przed pierwszą sesją refleksologii), •Po pierwszej sesji refleksologii, •Przed drugą sesją refleksologii, •Po drugiej sesji refleksologii
|
|
Kwestionariusz upośledzenia chodu
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, po 2 dniach druga sesja refleksologii
|
„Kwestionariusz upośledzenia chodu” to narzędzie do samoopisu, które ocenia odległość i wydolność chodu.
Podczas gdy pierwszych 7 pytań narzędzia stanowi część, w której chromanie i diagnostyka różnicowa są oceniane indywidualnie, kolejnych 14 pozycji ocenianych jest od 0 (nie da się, bardzo trudne) do 4 (brak trudności) w skali Likerta.
Podskale dystansu chodzenia, prędkości chodzenia i wchodzenia po schodach na skali są oceniane poprzez ocenę wag każdego pytania, a wyniki całkowite i wyniki podskali są obliczane i oceniane w zakresie od 0 do 100 punktów.
Niski wynik wskazuje na słabą wydajność chodzenia.
|
Stan wyjściowy, po 2 dniach druga sesja refleksologii
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom nasycenia tlenem palców
Ramy czasowe: W ciągu jednego tygodnia zostaną zastosowane dwie sesje refleksologii i wykonane zostaną 4 pomiary. •Linia bazowa (przed pierwszą sesją refleksologii), •Po pierwszej sesji refleksologii, •Przed drugą sesją refleksologii, •Po drugiej sesji refleksologii
|
Poziom wysycenia tlenem palców stóp jest mierzony pulsoksymetrem.
Metoda ta służy do badania nasycenia tlenem różnych części ciała.
|
W ciągu jednego tygodnia zostaną zastosowane dwie sesje refleksologii i wykonane zostaną 4 pomiary. •Linia bazowa (przed pierwszą sesją refleksologii), •Po pierwszej sesji refleksologii, •Przed drugą sesją refleksologii, •Po drugiej sesji refleksologii
|
|
Wskaźnik uczestników Poziom obrzęku
Ramy czasowe: W ciągu jednego tygodnia zostaną zastosowane dwie sesje refleksologii i wykonane zostaną 4 pomiary. •Linia bazowa (przed pierwszą sesją refleksologii), •Po pierwszej sesji refleksologii, •Przed drugą sesją refleksologii, •Po drugiej sesji refleksologii
|
Wskaźnik uczestników Poziom obrzęku mierzono od kostki i łydki za pomocą taśmy mierniczej.
|
W ciągu jednego tygodnia zostaną zastosowane dwie sesje refleksologii i wykonane zostaną 4 pomiary. •Linia bazowa (przed pierwszą sesją refleksologii), •Po pierwszej sesji refleksologii, •Przed drugą sesją refleksologii, •Po drugiej sesji refleksologii
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Elif BUDAK ERTÜRK, PhD, RN, Baskent University Faculty of Health Science Department of Nursing
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KA23-152
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .