Fodzoneterapi og smerte- og ankelbrachialindeks
28. maj 2025 opdateret af: Elif BUDAK ERTÜRK, Baskent University
Effekten af fodzoneterapi på smerte og ankel brachial indeksniveau hos patienter med perifer arteriesygdom
Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse havde til formål at bestemme effekten af fodzoneterapi på smerte og ankel brachial indeksniveau hos patienter med perifer arteriesygdom
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter med PAH kan opleve smerter i benene, kramper, smerter eller ømme symptomer (claudication) i hofte, lår eller benlæg, sammen med tvangsmæssige bevægelser såsom gang.
Zoneterapi er rapporteret at have effekter som at beskytte føddernes vævsintegritet, øge hudens turgor, reducere neuropatisk smerte og øge den perifere blodgennemstrømning.
Af denne grund havde denne undersøgelse til formål at bestemme effekten af fodzoneterapi på smerte og ankel brachial indeksniveau hos patienter med perifer arteriesygdom.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Etimesgut
-
Ankara, Etimesgut, Kalkun
- Baskent University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter over 18 år med PAH;
- ingen brud eller åbne sår i begge underekstremiteter;
- fravær af ensidig eller bilateral amputation af underekstremiteterne
Ekskluderingskriterier:
- at have en akut infektion med feber;
- kræver en akut kirurgisk tilstand
- gennemgår femoral-popliteal bypass-operation
- Har et verbalt kommunikationsproblem som Alzheimers eller demens
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: interventionsgruppe
Interventionsgruppen modtager to zoneterapisessioner.
|
Zoneterapi er en metode, der skaber nervøse, hormonelle og energetiske effekter i kroppen ved hjælp af tryk, gnidning og strækning påført med specielle hånd- og fingerteknikker på reflekspunkter svarende til alle dele, organer og systemer i kroppen i ører, hænder og fødder
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Kontrolgruppen får rutinemæssig behandling, og der vil ikke blive foretaget nogen intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: To zoneterapi sessioner vil blive anvendt inden for en uge, og der vil blive foretaget 4 målinger. •Baseline (før første zoneterapi session), •Efter første zoneterapi session, •Før anden zoneterapi session, •Efter anden zoneterapi session
|
Numerisk smertevurderingsskala inkluderer værdier fra 0 (ingen smerte) - 10 (den værste smerte)
|
To zoneterapi sessioner vil blive anvendt inden for en uge, og der vil blive foretaget 4 målinger. •Baseline (før første zoneterapi session), •Efter første zoneterapi session, •Før anden zoneterapi session, •Efter anden zoneterapi session
|
|
Ankel Brachial Index
Tidsramme: To zoneterapi sessioner vil blive anvendt inden for en uge, og der vil blive foretaget 4 målinger. •Baseline (før første zoneterapi session), •Efter første zoneterapi session, •Før anden zoneterapi session, •Efter anden zoneterapi session
|
Ankel-brachial-indeks er forholdet mellem det systoliske blodtryk (SBP) målt ved anklen og det målt ved brachialisarterien.
|
To zoneterapi sessioner vil blive anvendt inden for en uge, og der vil blive foretaget 4 målinger. •Baseline (før første zoneterapi session), •Efter første zoneterapi session, •Før anden zoneterapi session, •Efter anden zoneterapi session
|
|
Spørgeskema til gangbesvær
Tidsramme: Baseline, efter 2 dage anden zoneterapi sessioner
|
"Walking Impairment Questionnaire" er et selvrapporteringsværktøj, der evaluerer gåafstand og kapacitet.
Mens de første 7 spørgsmål i værktøjet udgør den del, hvor claudicatio og differentialdiagnose evalueres individuelt, evalueres de følgende 14 punkter fra 0 (kan ikke, meget svært) til 4 (ingen vanskelighed) på Likert-skalaen.
Skalaens gangdistance, ganghastighed og trappegange underskalaer evalueres ved at vurdere vægten af hvert spørgsmål, og total- og underskala-score beregnes og evalueres mellem 0 og 100 point.
En lav score indikerer dårlig gangpræstation.
|
Baseline, efter 2 dage anden zoneterapi sessioner
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tåens iltmætningsniveau
Tidsramme: To zoneterapi sessioner vil blive anvendt inden for en uge, og der vil blive foretaget 4 målinger. •Baseline (før første zoneterapi session), •Efter første zoneterapi session, •Før anden zoneterapi session, •Efter anden zoneterapi session
|
Tåens iltmætningsniveau er målt pulsoximetri.
Denne metode bruges til at undersøge iltmætning i forskellige dele af kroppen.
|
To zoneterapi sessioner vil blive anvendt inden for en uge, og der vil blive foretaget 4 målinger. •Baseline (før første zoneterapi session), •Efter første zoneterapi session, •Før anden zoneterapi session, •Efter anden zoneterapi session
|
|
Antallet af deltagere Ødemniveau
Tidsramme: To zoneterapi sessioner vil blive anvendt inden for en uge, og der vil blive foretaget 4 målinger. •Baseline (før første zoneterapi session), •Efter første zoneterapi session, •Før anden zoneterapi session, •Efter anden zoneterapi session
|
Antallet af deltagere Ødemniveau måles fra ankel og læg med et målebånd.
|
To zoneterapi sessioner vil blive anvendt inden for en uge, og der vil blive foretaget 4 målinger. •Baseline (før første zoneterapi session), •Efter første zoneterapi session, •Før anden zoneterapi session, •Efter anden zoneterapi session
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elif BUDAK ERTÜRK, PhD, RN, Baskent University Faculty of Health Science Department of Nursing
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juli 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. januar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. august 2023
Først opslået (Faktiske)
21. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KA23-152
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .