Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fotsoneterapi og smerte- og ankelbrachialindeks

14. august 2023 oppdatert av: Elif BUDAK ERTÜRK, Baskent University

Effekten av fotsoneterapi på smerte og ankel brachial indeksnivå hos pasienter med perifer arteriesykdom

Denne randomiserte kontrollerte studien hadde som mål å bestemme effekten av fotsoneterapi på smerte og ankel brachial indeksnivå hos pasienter med perifer arteriesykdom

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med PAH kan oppleve smerter i bena, kramper, smerte eller verkende symptomer (klaudikasjon) i hofte, lår eller legglegg, sammen med tvangsmessige bevegelser som å gå. Refleksologi er rapportert å ha effekter som å beskytte vevsintegriteten til føttene, øke hudturgor, redusere nevropatisk smerte og øke perifer blodstrøm. Av denne grunn hadde denne studien som mål å bestemme effekten av fotsoneterapi på smerte og ankelbrachial indeksnivå hos pasienter med perifer arteriesykdom.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Etimesgut
      • Ankara, Etimesgut, Tyrkia
        • Rekruttering
        • Baskent University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter over 18 år med PAH;
  • ingen brudd eller åpne sår i begge nedre ekstremiteter;
  • fravær av ensidig eller bilateral amputasjon av underekstremitetene

Ekskluderingskriterier:

  • har en akutt infeksjon med feber;
  • som krever en akutt kirurgisk tilstand
  • gjennomgår femoral-popliteal bypass-operasjon
  • Har et verbalt kommunikasjonsproblem som Alzheimers eller demens

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: intervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppen får to soneterapiøkter.
Fremgangsmåte: Refleksologi
Soneterapi er en metode som skaper nervøse, hormonelle og energetiske effekter i kroppen ved å bruke trykk, gni og strekk påført med spesielle hånd- og fingerteknikker på reflekspunkter som tilsvarer alle kroppens deler, organer og systemer i ører, hender og føtter
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Kontrollgruppen gis rutinemessig behandling og det vil ikke bli utført intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: To soneterapiøkter vil bli brukt i løpet av en uke og 4 målinger vil bli utført. •Utgangslinje (før første soneterapiøkt), •Etter første soneterapiøkt, •Før andre soneterapiøkt, •Etter andre soneterapiøkt
Numerisk smertevurderingsskala inkluderer verdier fra 0 (ingen smerte) - 10 (den verste smerten)
To soneterapiøkter vil bli brukt i løpet av en uke og 4 målinger vil bli utført. •Utgangslinje (før første soneterapiøkt), •Etter første soneterapiøkt, •Før andre soneterapiøkt, •Etter andre soneterapiøkt
Ankel Brachial Index
Tidsramme: To soneterapiøkter vil bli brukt i løpet av en uke og 4 målinger vil bli utført. •Utgangslinje (før første soneterapiøkt), •Etter første soneterapiøkt, •Før andre soneterapiøkt, •Etter andre soneterapiøkt
Ankel-brachial indeks er forholdet mellom det systoliske blodtrykket (SBP) målt ved ankelen og det målt ved arterien brachialis.
To soneterapiøkter vil bli brukt i løpet av en uke og 4 målinger vil bli utført. •Utgangslinje (før første soneterapiøkt), •Etter første soneterapiøkt, •Før andre soneterapiøkt, •Etter andre soneterapiøkt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tå oksygenmetningsnivå
Tidsramme: To soneterapiøkter vil bli brukt i løpet av en uke og 4 målinger vil bli utført. •Utgangslinje (før første soneterapiøkt), •Etter første soneterapiøkt, •Før andre soneterapiøkt, •Etter andre soneterapiøkt
Tå oksygenmetningsnivå er målt pulsoksymetri. Denne metoden brukes til å undersøke oksygenmetning i ulike deler av kroppen.
To soneterapiøkter vil bli brukt i løpet av en uke og 4 målinger vil bli utført. •Utgangslinje (før første soneterapiøkt), •Etter første soneterapiøkt, •Før andre soneterapiøkt, •Etter andre soneterapiøkt
Antall deltakere Ødemnivå
Tidsramme: To soneterapiøkter vil bli brukt i løpet av en uke og 4 målinger vil bli utført. •Utgangslinje (før første soneterapiøkt), •Etter første soneterapiøkt, •Før andre soneterapiøkt, •Etter andre soneterapiøkt
Antall deltakere Ødemnivået måles fra ankelen og leggen med et målebånd.
To soneterapiøkter vil bli brukt i løpet av en uke og 4 målinger vil bli utført. •Utgangslinje (før første soneterapiøkt), •Etter første soneterapiøkt, •Før andre soneterapiøkt, •Etter andre soneterapiøkt
Spørreskjema for gangvansker
Tidsramme: Baseline, etter 2 dager andre soneterapiøkter
«Walking Impairment Questionnaire» er et selvrapporteringsverktøy som evaluerer gangavstand og kapasitet. Mens de første 7 spørsmålene i verktøyet utgjør delen der claudicatio og differensialdiagnose vurderes individuelt, vurderes følgende 14 elementer fra 0 (kan ikke gjøre, veldig vanskelig) til 4 (ingen vanskelighetsgrad) på Likert-skalaen. Skalaens gangavstand, ganghastighet og trappklatring underskalaer evalueres ved å vurdere vektene på hvert spørsmål, og total- og underskala-skåre beregnes og evalueres mellom 0 og 100 poeng. En lav skåre indikerer dårlig gangytelse.
Baseline, etter 2 dager andre soneterapiøkter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Baskent University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elif BUDAK ERTÜRK, PhD, RN, Baskent University Faculty of Health Science Department of Nursing

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. november 2023

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KA23-152

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Perifer arteriell sykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Chile

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere