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Reflexología Podal y Dolor e Índice Tobillo-Braquial

28 de mayo de 2025 actualizado por: Elif BUDAK ERTÜRK, Baskent University

El efecto de la reflexología podal sobre el dolor y el nivel del índice tobillo-brazo en pacientes con enfermedad arterial periférica

Este estudio controlado aleatorizado tuvo como objetivo determinar el efecto de la reflexología podal sobre el dolor y el nivel del índice tobillo-brazo en pacientes con enfermedad arterial periférica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes con PAH pueden experimentar dolor en las piernas, calambres, dolor o síntomas de dolor (claudicación) en la cadera, el muslo o la pantorrilla, junto con movimientos compulsivos como caminar. Se informa que la reflexología tiene efectos tales como proteger la integridad del tejido de los pies, aumentar la turgencia de la piel, reducir el dolor neuropático y aumentar el flujo sanguíneo periférico. Por esta razón, este estudio tuvo como objetivo determinar el efecto de la reflexología podal sobre el dolor y el índice tobillo-brazo en pacientes con enfermedad arterial periférica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Etimesgut
      • Ankara, Etimesgut, Pavo
        • Baskent University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos mayores de 18 años con HAP;
  • sin fracturas ni heridas abiertas en ambas extremidades inferiores;
  • ausencia de amputación unilateral o bilateral de las extremidades inferiores

Criterio de exclusión:

  • tener una infección aguda con fiebre;
  • que requiere una condición quirúrgica aguda
  • someterse a una cirugía de derivación femoral-poplítea
  • Tener un problema de comunicación verbal como el Alzheimer o la demencia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de intervención
El grupo de intervención recibe dos sesiones de reflexología.
La reflexología es un método que crea efectos nerviosos, hormonales y energéticos en el cuerpo mediante la aplicación de presión, frotamiento y estiramiento con técnicas especiales de manos y dedos en los puntos reflejos correspondientes a todas las partes, órganos y sistemas del cuerpo en los oídos, las manos y los pies.
Sin intervención: grupo de control
El grupo de control recibe atención de rutina y no se realizará ninguna intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: Se aplicarán dos sesiones de reflexología en una semana y se realizarán 4 mediciones. •Línea base (antes de la primera sesión de reflexología), •Después de la primera sesión de reflexología, •Antes de la segunda sesión de reflexología, •Después de la segunda sesión de reflexología
La escala numérica de calificación del dolor incluye valores que van desde 0 (sin dolor) - 10 (el peor dolor)
Se aplicarán dos sesiones de reflexología en una semana y se realizarán 4 mediciones. •Línea base (antes de la primera sesión de reflexología), •Después de la primera sesión de reflexología, •Antes de la segunda sesión de reflexología, •Después de la segunda sesión de reflexología
Índice tobillo braquial
Periodo de tiempo: Se aplicarán dos sesiones de reflexología en una semana y se realizarán 4 mediciones. •Línea base (antes de la primera sesión de reflexología), •Después de la primera sesión de reflexología, •Antes de la segunda sesión de reflexología, •Después de la segunda sesión de reflexología
El índice tobillo-brazo es la relación entre la presión arterial sistólica (PAS) medida en el tobillo y la medida en la arteria braquial.
Se aplicarán dos sesiones de reflexología en una semana y se realizarán 4 mediciones. •Línea base (antes de la primera sesión de reflexología), •Después de la primera sesión de reflexología, •Antes de la segunda sesión de reflexología, •Después de la segunda sesión de reflexología
Cuestionario de discapacidad para caminar
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 2 días segundas sesiones de reflexología
El "Cuestionario de discapacidad para caminar" es una herramienta de autoinforme que evalúa la distancia y la capacidad para caminar. Mientras que las primeras 7 preguntas del instrumento constituyen la parte donde se evalúa individualmente la claudicación y el diagnóstico diferencial, los siguientes 14 ítems se evalúan de 0 (no se puede, muy difícil) a 4 (sin dificultad) en la escala de Likert. Las subescalas de distancia a pie, velocidad de marcha y subida de escaleras de la escala se evalúan evaluando los pesos de cada pregunta, y las puntuaciones totales y de subescala se calculan y evalúan entre 0 y 100 puntos. Una puntuación baja indica un bajo rendimiento al caminar.
Línea de base, después de 2 días segundas sesiones de reflexología

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de saturación de oxígeno del dedo del pie
Periodo de tiempo: Se aplicarán dos sesiones de reflexología en una semana y se realizarán 4 mediciones. •Línea base (antes de la primera sesión de reflexología), •Después de la primera sesión de reflexología, •Antes de la segunda sesión de reflexología, •Después de la segunda sesión de reflexología
El nivel de saturación de oxígeno del dedo del pie se mide con oximetría de pulso. Este método se utiliza para examinar la saturación de oxígeno en varias partes del cuerpo.
Se aplicarán dos sesiones de reflexología en una semana y se realizarán 4 mediciones. •Línea base (antes de la primera sesión de reflexología), •Después de la primera sesión de reflexología, •Antes de la segunda sesión de reflexología, •Después de la segunda sesión de reflexología
Tasa de participantes Nivel de edema
Periodo de tiempo: Se aplicarán dos sesiones de reflexología en una semana y se realizarán 4 mediciones. •Línea base (antes de la primera sesión de reflexología), •Después de la primera sesión de reflexología, •Antes de la segunda sesión de reflexología, •Después de la segunda sesión de reflexología
Tasa de participantes El nivel de edema se mide desde el tobillo y la pantorrilla con una cinta métrica.
Se aplicarán dos sesiones de reflexología en una semana y se realizarán 4 mediciones. •Línea base (antes de la primera sesión de reflexología), •Después de la primera sesión de reflexología, •Antes de la segunda sesión de reflexología, •Después de la segunda sesión de reflexología

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Elif BUDAK ERTÜRK, PhD, RN, Baskent University Faculty of Health Science Department of Nursing

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de julio de 2023

Finalización primaria (Actual)

29 de enero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

21 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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