- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06001203
Reflexología Podal y Dolor e Índice Tobillo-Braquial
28 de mayo de 2025 actualizado por: Elif BUDAK ERTÜRK, Baskent University
El efecto de la reflexología podal sobre el dolor y el nivel del índice tobillo-brazo en pacientes con enfermedad arterial periférica
Este estudio controlado aleatorizado tuvo como objetivo determinar el efecto de la reflexología podal sobre el dolor y el nivel del índice tobillo-brazo en pacientes con enfermedad arterial periférica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con PAH pueden experimentar dolor en las piernas, calambres, dolor o síntomas de dolor (claudicación) en la cadera, el muslo o la pantorrilla, junto con movimientos compulsivos como caminar.
Se informa que la reflexología tiene efectos tales como proteger la integridad del tejido de los pies, aumentar la turgencia de la piel, reducir el dolor neuropático y aumentar el flujo sanguíneo periférico.
Por esta razón, este estudio tuvo como objetivo determinar el efecto de la reflexología podal sobre el dolor y el índice tobillo-brazo en pacientes con enfermedad arterial periférica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Etimesgut
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Ankara, Etimesgut, Pavo
- Baskent University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos mayores de 18 años con HAP;
- sin fracturas ni heridas abiertas en ambas extremidades inferiores;
- ausencia de amputación unilateral o bilateral de las extremidades inferiores
Criterio de exclusión:
- tener una infección aguda con fiebre;
- que requiere una condición quirúrgica aguda
- someterse a una cirugía de derivación femoral-poplítea
- Tener un problema de comunicación verbal como el Alzheimer o la demencia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de intervención
El grupo de intervención recibe dos sesiones de reflexología.
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La reflexología es un método que crea efectos nerviosos, hormonales y energéticos en el cuerpo mediante la aplicación de presión, frotamiento y estiramiento con técnicas especiales de manos y dedos en los puntos reflejos correspondientes a todas las partes, órganos y sistemas del cuerpo en los oídos, las manos y los pies.
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Sin intervención: grupo de control
El grupo de control recibe atención de rutina y no se realizará ninguna intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: Se aplicarán dos sesiones de reflexología en una semana y se realizarán 4 mediciones. •Línea base (antes de la primera sesión de reflexología), •Después de la primera sesión de reflexología, •Antes de la segunda sesión de reflexología, •Después de la segunda sesión de reflexología
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La escala numérica de calificación del dolor incluye valores que van desde 0 (sin dolor) - 10 (el peor dolor)
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Se aplicarán dos sesiones de reflexología en una semana y se realizarán 4 mediciones. •Línea base (antes de la primera sesión de reflexología), •Después de la primera sesión de reflexología, •Antes de la segunda sesión de reflexología, •Después de la segunda sesión de reflexología
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Índice tobillo braquial
Periodo de tiempo: Se aplicarán dos sesiones de reflexología en una semana y se realizarán 4 mediciones. •Línea base (antes de la primera sesión de reflexología), •Después de la primera sesión de reflexología, •Antes de la segunda sesión de reflexología, •Después de la segunda sesión de reflexología
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El índice tobillo-brazo es la relación entre la presión arterial sistólica (PAS) medida en el tobillo y la medida en la arteria braquial.
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Se aplicarán dos sesiones de reflexología en una semana y se realizarán 4 mediciones. •Línea base (antes de la primera sesión de reflexología), •Después de la primera sesión de reflexología, •Antes de la segunda sesión de reflexología, •Después de la segunda sesión de reflexología
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Cuestionario de discapacidad para caminar
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 2 días segundas sesiones de reflexología
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El "Cuestionario de discapacidad para caminar" es una herramienta de autoinforme que evalúa la distancia y la capacidad para caminar.
Mientras que las primeras 7 preguntas del instrumento constituyen la parte donde se evalúa individualmente la claudicación y el diagnóstico diferencial, los siguientes 14 ítems se evalúan de 0 (no se puede, muy difícil) a 4 (sin dificultad) en la escala de Likert.
Las subescalas de distancia a pie, velocidad de marcha y subida de escaleras de la escala se evalúan evaluando los pesos de cada pregunta, y las puntuaciones totales y de subescala se calculan y evalúan entre 0 y 100 puntos.
Una puntuación baja indica un bajo rendimiento al caminar.
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Línea de base, después de 2 días segundas sesiones de reflexología
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de saturación de oxígeno del dedo del pie
Periodo de tiempo: Se aplicarán dos sesiones de reflexología en una semana y se realizarán 4 mediciones. •Línea base (antes de la primera sesión de reflexología), •Después de la primera sesión de reflexología, •Antes de la segunda sesión de reflexología, •Después de la segunda sesión de reflexología
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El nivel de saturación de oxígeno del dedo del pie se mide con oximetría de pulso.
Este método se utiliza para examinar la saturación de oxígeno en varias partes del cuerpo.
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Se aplicarán dos sesiones de reflexología en una semana y se realizarán 4 mediciones. •Línea base (antes de la primera sesión de reflexología), •Después de la primera sesión de reflexología, •Antes de la segunda sesión de reflexología, •Después de la segunda sesión de reflexología
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Tasa de participantes Nivel de edema
Periodo de tiempo: Se aplicarán dos sesiones de reflexología en una semana y se realizarán 4 mediciones. •Línea base (antes de la primera sesión de reflexología), •Después de la primera sesión de reflexología, •Antes de la segunda sesión de reflexología, •Después de la segunda sesión de reflexología
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Tasa de participantes El nivel de edema se mide desde el tobillo y la pantorrilla con una cinta métrica.
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Se aplicarán dos sesiones de reflexología en una semana y se realizarán 4 mediciones. •Línea base (antes de la primera sesión de reflexología), •Después de la primera sesión de reflexología, •Antes de la segunda sesión de reflexología, •Después de la segunda sesión de reflexología
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Elif BUDAK ERTÜRK, PhD, RN, Baskent University Faculty of Health Science Department of Nursing
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de julio de 2023
Finalización primaria (Actual)
29 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KA23-152
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .