- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06001203
Jalkojen vyöhyketerapia ja kipu- ja nilkka-olkavarsiindeksi
keskiviikko 28. toukokuuta 2025 päivittänyt: Elif BUDAK ERTÜRK, Baskent University
Jalkavyöhyketerapian vaikutus kipuun ja nilkan olkavarsiindeksiin potilailla, joilla on ääreisvaltimotauti
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää jalkarefleksologian vaikutus kipuun ja nilkan olkavarsiindeksiin potilailla, joilla on ääreisvaltimotauti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
PAH-potilaat voivat kokea kipua jaloissa, kouristuksia, kipua tai särkyoireita (klaudaatio) lonkassa, reidessä tai sääressä pohkeessa sekä pakkoliikkeitä, kuten kävelyä.
Vyöhyketerapialla on raportoitu olevan vaikutuksia, kuten jalkojen kudosten eheyden suojaaminen, ihon turgorin lisääminen, neuropaattisen kivun vähentäminen ja perifeerisen verenkierron lisääminen.
Tästä syystä tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää jalkarefleksologian vaikutus kipuun ja nilkan olkavarsiindeksiin potilailla, joilla on ääreisvaltimotauti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Etimesgut
-
Ankara, Etimesgut, Turkki
- Baskent University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat aikuispotilaat, joilla on PAH;
- ei murtumia tai avohaavoja molemmissa alaraajoissa;
- alaraajojen yksi- tai molemminpuolisen amputoinnin puuttuminen
Poissulkemiskriteerit:
- akuutti infektio, johon liittyy kuumetta;
- vaativat akuutin kirurgisen tilan
- jolle tehdään reisiluun ja polvitaipeen ohitusleikkaus
- Suullinen kommunikaatioongelma, kuten Alzheimerin tauti tai dementia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: interventioryhmä
Interventioryhmä saa kaksi vyöhyketerapiakertaa.
|
Vyöhyketerapia on menetelmä, joka luo hermostuneita, hormonaalisia ja energeettisiä vaikutuksia kehossa käyttämällä painoa, hankausta ja venyttelyä erityisillä käsi- ja sormitekniikoilla kaikkia kehon osia, elimiä ja järjestelmiä vastaaviin korvissa, käsissä ja jaloissa.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmälle annetaan rutiinihoitoa, eikä toimenpiteitä tehdä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: Viikon sisällä tehdään kaksi vyöhyketerapiaa ja tehdään 4 mittausta. • Lähtötilanne (ennen ensimmäistä vyöhyketerapiakertaa) • Ensimmäisen vyöhyketerapiakerran jälkeen • Ennen toista vyöhyketerapiakertaa • Toisen vyöhyketerapiakerran jälkeen
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko sisältää arvot välillä 0 (ei kipua) - 10 (pahin kipu)
|
Viikon sisällä tehdään kaksi vyöhyketerapiaa ja tehdään 4 mittausta. • Lähtötilanne (ennen ensimmäistä vyöhyketerapiakertaa) • Ensimmäisen vyöhyketerapiakerran jälkeen • Ennen toista vyöhyketerapiakertaa • Toisen vyöhyketerapiakerran jälkeen
|
|
Nilkan brakiaalinen indeksi
Aikaikkuna: Viikon sisällä tehdään kaksi vyöhyketerapiaa ja tehdään 4 mittausta. • Lähtötilanne (ennen ensimmäistä vyöhyketerapiakertaa) • Ensimmäisen vyöhyketerapiakerran jälkeen • Ennen toista vyöhyketerapiakertaa • Toisen vyöhyketerapiakerran jälkeen
|
Nilkka-olkavarsiindeksi on nilkasta mitatun systolisen verenpaineen (SBP) suhde olkavarresta mitattuun verenpaineeseen.
|
Viikon sisällä tehdään kaksi vyöhyketerapiaa ja tehdään 4 mittausta. • Lähtötilanne (ennen ensimmäistä vyöhyketerapiakertaa) • Ensimmäisen vyöhyketerapiakerran jälkeen • Ennen toista vyöhyketerapiakertaa • Toisen vyöhyketerapiakerran jälkeen
|
|
Kävelyvammaisuuskysely
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 päivän toisen vyöhyketerapiakerran jälkeen
|
"Walking Impairment Questionnaire" on itseraportointityökalu, joka arvioi kävelyetäisyyttä ja kapasiteettia.
Työkalun ensimmäiset 7 kysymystä muodostavat osan, jossa kyynärpää ja erotusdiagnoosi arvioidaan yksitellen, kun taas seuraavat 14 kohdetta arvioidaan 0:sta (ei osaa, erittäin vaikeaa) 4:ään (ei vaikeutta) Likert-asteikolla.
Vaa'an kävelyetäisyyden, kävelynopeuden ja portaiden kiipeämisen osa-asteikot arvioidaan kunkin kysymyksen painoarvoilla, ja kokonais- ja alaasteikkopisteet lasketaan ja arvioidaan välillä 0-100 pistettä.
Matala pistemäärä tarkoittaa huonoa kävelysuoritusta.
|
Lähtötilanne, 2 päivän toisen vyöhyketerapiakerran jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Varpaiden happisaturaatiotaso
Aikaikkuna: Viikon sisällä tehdään kaksi vyöhyketerapiaa ja tehdään 4 mittausta. • Lähtötilanne (ennen ensimmäistä vyöhyketerapiakertaa) • Ensimmäisen vyöhyketerapiakerran jälkeen • Ennen toista vyöhyketerapiakertaa • Toisen vyöhyketerapiakerran jälkeen
|
Varpaiden happisaturaatiotaso mitataan pulssioksimetrialla.
Tätä menetelmää käytetään happisaturaation tutkimiseen kehon eri osissa.
|
Viikon sisällä tehdään kaksi vyöhyketerapiaa ja tehdään 4 mittausta. • Lähtötilanne (ennen ensimmäistä vyöhyketerapiakertaa) • Ensimmäisen vyöhyketerapiakerran jälkeen • Ennen toista vyöhyketerapiakertaa • Toisen vyöhyketerapiakerran jälkeen
|
|
Osallistujien määrä Turvotustaso
Aikaikkuna: Viikon sisällä tehdään kaksi vyöhyketerapiaa ja tehdään 4 mittausta. • Lähtötilanne (ennen ensimmäistä vyöhyketerapiakertaa) • Ensimmäisen vyöhyketerapiakerran jälkeen • Ennen toista vyöhyketerapiakertaa • Toisen vyöhyketerapiakerran jälkeen
|
Osallistujamäärä Turvotustaso mitataan nilkasta ja pohkeesta mittanauhalla.
|
Viikon sisällä tehdään kaksi vyöhyketerapiaa ja tehdään 4 mittausta. • Lähtötilanne (ennen ensimmäistä vyöhyketerapiakertaa) • Ensimmäisen vyöhyketerapiakerran jälkeen • Ennen toista vyöhyketerapiakertaa • Toisen vyöhyketerapiakerran jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elif BUDAK ERTÜRK, PhD, RN, Baskent University Faculty of Health Science Department of Nursing
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 15. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 29. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Lauantai 31. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KA23-152
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .