Fußreflexzonenmassage und Schmerzen und Knöchel-Brachial-Index
28. Mai 2025 aktualisiert von: Elif BUDAK ERTÜRK, Baskent University
Die Wirkung der Fußreflexzonenmassage auf Schmerzen und Knöchel-Arm-Index bei Patienten mit peripherer Arterienerkrankung
Ziel dieser randomisierten, kontrollierten Studie war es, die Wirkung der Fußreflexzonenmassage auf Schmerzen und den Knöchel-Arm-Index bei Patienten mit peripherer Arterienerkrankung zu bestimmen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten mit PAH können Schmerzen in den Beinen, Krämpfe, Schmerzen oder schmerzende Symptome (Claudicatio) in der Hüfte, dem Oberschenkel oder der Wade sowie zwanghafte Bewegungen wie Gehen verspüren.
Berichten zufolge schützt die Reflexzonenmassage die Gewebeintegrität der Füße, erhöht den Hautturgor, lindert neuropathische Schmerzen und erhöht die periphere Durchblutung.
Aus diesem Grund zielte diese Studie darauf ab, die Wirkung der Fußreflexzonenmassage auf Schmerzen und den Knöchel-Arm-Index bei Patienten mit peripherer Arterienerkrankung zu bestimmen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Etimesgut
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Ankara, Etimesgut, Truthahn
- Baskent University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten über 18 Jahre mit PAH;
- keine Frakturen oder offene Wunden an beiden unteren Extremitäten;
- Fehlen einer einseitigen oder beidseitigen Amputation der unteren Extremitäten
Ausschlusskriterien:
- eine akute Infektion mit Fieber haben;
- die einen akuten chirurgischen Eingriff erfordern
- sich einer femoral-poplitealen Bypass-Operation unterziehen
- Ein verbales Kommunikationsproblem wie Alzheimer oder Demenz haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe
Die Interventionsgruppe erhält zwei Reflexzonenmassagesitzungen.
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Reflexzonenmassage ist eine Methode, die nervöse, hormonelle und energetische Wirkungen im Körper hervorruft, indem Druck, Reiben und Dehnen mit speziellen Hand- und Fingertechniken auf Reflexpunkte angewendet werden, die allen Teilen, Organen und Systemen des Körpers in den Ohren, Händen und Füßen entsprechen
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält routinemäßige Pflege und es wird kein Eingriff durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche werden zwei Reflexzonenmassage-Sitzungen durchgeführt und 4 Messungen durchgeführt. •Grundlinie (vor der ersten Reflexzonenmassage-Sitzung), •Nach der ersten Reflexzonenmassage-Sitzung, •Vor der zweiten Reflexzonenmassage-Sitzung, •Nach der zweiten Reflexzonenmassage-Sitzung
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Die numerische Schmerzbewertungsskala umfasst Werte von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster Schmerz).
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Innerhalb einer Woche werden zwei Reflexzonenmassage-Sitzungen durchgeführt und 4 Messungen durchgeführt. •Grundlinie (vor der ersten Reflexzonenmassage-Sitzung), •Nach der ersten Reflexzonenmassage-Sitzung, •Vor der zweiten Reflexzonenmassage-Sitzung, •Nach der zweiten Reflexzonenmassage-Sitzung
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Knöchel-Arm-Index
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche werden zwei Reflexzonenmassage-Sitzungen durchgeführt und 4 Messungen durchgeführt. •Grundlinie (vor der ersten Reflexzonenmassage-Sitzung), •Nach der ersten Reflexzonenmassage-Sitzung, •Vor der zweiten Reflexzonenmassage-Sitzung, •Nach der zweiten Reflexzonenmassage-Sitzung
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Der Knöchel-Arm-Index ist das Verhältnis des am Knöchel gemessenen systolischen Blutdrucks (SBP) zu dem an der Oberarmarterie gemessenen.
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Innerhalb einer Woche werden zwei Reflexzonenmassage-Sitzungen durchgeführt und 4 Messungen durchgeführt. •Grundlinie (vor der ersten Reflexzonenmassage-Sitzung), •Nach der ersten Reflexzonenmassage-Sitzung, •Vor der zweiten Reflexzonenmassage-Sitzung, •Nach der zweiten Reflexzonenmassage-Sitzung
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Fragebogen zur Gehbehinderung
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 2 Tagen zweite Reflexzonenmassagesitzungen
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Der „Fragebogen zur Gehbehinderung“ ist ein Selbstberichtstool zur Bewertung der Gehstrecke und -fähigkeit.
Während die ersten 7 Fragen des Tools den Teil darstellen, in dem Claudicatio und Differentialdiagnose einzeln bewertet werden, werden die folgenden 14 Elemente auf der Likert-Skala von 0 (nicht möglich, sehr schwierig) bis 4 (keine Schwierigkeit) bewertet.
Die Teilskalen „Gehstrecke“, „Gehgeschwindigkeit“ und „Treppensteigen“ der Skala werden durch Auswertung der Gewichtungen jeder Frage bewertet, und die Gesamt- und Teilskalenwerte werden berechnet und zwischen 0 und 100 Punkten bewertet.
Ein niedriger Wert weist auf eine schlechte Gehleistung hin.
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Ausgangswert, nach 2 Tagen zweite Reflexzonenmassagesitzungen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sauerstoffsättigungsgrad der Zehen
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche werden zwei Reflexzonenmassage-Sitzungen durchgeführt und 4 Messungen durchgeführt. •Grundlinie (vor der ersten Reflexzonenmassage-Sitzung), •Nach der ersten Reflexzonenmassage-Sitzung, •Vor der zweiten Reflexzonenmassage-Sitzung, •Nach der zweiten Reflexzonenmassage-Sitzung
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Der Sauerstoffsättigungsgrad der Zehen wird mittels Pulsoximetrie gemessen.
Mit dieser Methode wird die Sauerstoffsättigung in verschiedenen Körperteilen untersucht.
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Innerhalb einer Woche werden zwei Reflexzonenmassage-Sitzungen durchgeführt und 4 Messungen durchgeführt. •Grundlinie (vor der ersten Reflexzonenmassage-Sitzung), •Nach der ersten Reflexzonenmassage-Sitzung, •Vor der zweiten Reflexzonenmassage-Sitzung, •Nach der zweiten Reflexzonenmassage-Sitzung
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Teilnehmerquote Ödemniveau
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche werden zwei Reflexzonenmassage-Sitzungen durchgeführt und 4 Messungen durchgeführt. •Grundlinie (vor der ersten Reflexzonenmassage-Sitzung), •Nach der ersten Reflexzonenmassage-Sitzung, •Vor der zweiten Reflexzonenmassage-Sitzung, •Nach der zweiten Reflexzonenmassage-Sitzung
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Teilnehmerzahl Das Ödemniveau wird am Knöchel und an der Wade mit einem Maßband gemessen.
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Innerhalb einer Woche werden zwei Reflexzonenmassage-Sitzungen durchgeführt und 4 Messungen durchgeführt. •Grundlinie (vor der ersten Reflexzonenmassage-Sitzung), •Nach der ersten Reflexzonenmassage-Sitzung, •Vor der zweiten Reflexzonenmassage-Sitzung, •Nach der zweiten Reflexzonenmassage-Sitzung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Elif BUDAK ERTÜRK, PhD, RN, Baskent University Faculty of Health Science Department of Nursing
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Juli 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
29. Januar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Januar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. August 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KA23-152
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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