Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fotzonterapi och smärt- och ankelarmindex

14 augusti 2023 uppdaterad av: Elif BUDAK ERTÜRK, Baskent University

Effekten av fotzonterapi på smärta och ankelbrachialindexnivå hos patienter med perifer artärsjukdom

Denna randomiserade kontrollerade studie syftade till att bestämma effekten av fotzonterapi på smärta och ankelbrachial indexnivå hos patienter med perifer artärsjukdom

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med PAH kan uppleva smärta i benen, kramper, smärta eller värkande symtom (klaudikation) i höften, låret eller benet vaden, tillsammans med tvångsmässiga rörelser som att gå. Zonterapi rapporteras ha effekter som att skydda fötternas vävnadsintegritet, öka hudens turgor, minska neuropatisk smärta och öka det perifera blodflödet. Av denna anledning syftade denna studie till att bestämma effekten av fotzonterapi på smärta och ankelbrachial indexnivå hos patienter med perifer artärsjukdom.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

52

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kalkon
    • Etimesgut
      • Ankara, Etimesgut, Kalkon
        • Rekrytering
        • Başkent University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter över 18 år med PAH;
  • inga frakturer eller öppna sår i båda nedre extremiteterna;
  • frånvaro av unilateral eller bilateral amputation av de nedre extremiteterna

Exklusions kriterier:

  • har en akut infektion med feber;
  • som kräver ett akut kirurgiskt tillstånd
  • genomgår femoral-popliteal bypass-operation
  • Har ett problem med verbalt kommunikation som Alzheimers eller demens

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: interventionsgrupp
Interventionsgruppen får två zonterapitillfällen.
Procedur: Zonterapi
Zonterapi är en metod som skapar nervösa, hormonella och energetiska effekter i kroppen genom att trycka, gnugga och stretcha med speciella hand- och fingertekniker på reflexpunkter som motsvarar kroppens alla delar, organ och system i öron, händer och fötter.
Inget ingripande: kontrollgrupp
Kontrollgruppen ges rutinvård och ingen intervention kommer att utföras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Numerisk smärtskala
Tidsram: Två zonterapisessioner kommer att genomföras inom en vecka och 4 mätningar kommer att göras. •Baslinje (före första zonterapisessionen), •Efter första zonterapisessionen, •Före andra zonterapisessionen, •Efter andra zonterapisessionen
Numerisk smärtskala inkluderar värden från 0 (ingen smärta) - 10 (den värsta smärtan)
Två zonterapisessioner kommer att genomföras inom en vecka och 4 mätningar kommer att göras. •Baslinje (före första zonterapisessionen), •Efter första zonterapisessionen, •Före andra zonterapisessionen, •Efter andra zonterapisessionen
Ankel Brachial Index
Tidsram: Två zonterapisessioner kommer att genomföras inom en vecka och 4 mätningar kommer att göras. •Baslinje (före första zonterapisessionen), •Efter första zonterapisessionen, •Före andra zonterapisessionen, •Efter andra zonterapisessionen
Ankel-brachial index är förhållandet mellan det systoliska blodtrycket (SBP) mätt vid ankeln och det som mäts vid brachialisartären.
Två zonterapisessioner kommer att genomföras inom en vecka och 4 mätningar kommer att göras. •Baslinje (före första zonterapisessionen), •Efter första zonterapisessionen, •Före andra zonterapisessionen, •Efter andra zonterapisessionen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tå syremättnadsnivå
Tidsram: Två zonterapisessioner kommer att genomföras inom en vecka och 4 mätningar kommer att göras. •Baslinje (före första zonterapisessionen), •Efter första zonterapisessionen, •Före andra zonterapisessionen, •Efter andra zonterapisessionen
Tåns syremättnadsnivå mäts pulsoximetri. Denna metod används för att undersöka syremättnad i olika delar av kroppen.
Två zonterapisessioner kommer att genomföras inom en vecka och 4 mätningar kommer att göras. •Baslinje (före första zonterapisessionen), •Efter första zonterapisessionen, •Före andra zonterapisessionen, •Efter andra zonterapisessionen
Antal deltagare Ödemnivå
Tidsram: Två zonterapisessioner kommer att genomföras inom en vecka och 4 mätningar kommer att göras. •Baslinje (före första zonterapisessionen), •Efter första zonterapisessionen, •Före andra zonterapisessionen, •Efter andra zonterapisessionen
Antal deltagare Ödemnivån mäts från fotleden och vaden med ett måttband.
Två zonterapisessioner kommer att genomföras inom en vecka och 4 mätningar kommer att göras. •Baslinje (före första zonterapisessionen), •Efter första zonterapisessionen, •Före andra zonterapisessionen, •Efter andra zonterapisessionen
Frågeformulär för gånghinder
Tidsram: Baslinje, efter 2 dagar andra zonterapisessioner
"Walking Impairment Questionnaire" är ett självrapporteringsverktyg som utvärderar gångavstånd och kapacitet. Medan de första 7 frågorna i verktyget utgör delen där claudicatio och differentialdiagnos utvärderas individuellt, utvärderas följande 14 objekt från 0 (kan inte göra, mycket svårt) till 4 (ingen svårighet) på Likert-skalan. Vågens gångavstånd, gånghastighet och trappklättring underskalor utvärderas genom att utvärdera vikterna för varje fråga, och totala och subskala poäng beräknas och utvärderas mellan 0 och 100 poäng. Ett lågt betyg indikerar dålig gångprestanda.
Baslinje, efter 2 dagar andra zonterapisessioner

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Baskent University

Utredare

  • Huvudutredare: Elif BUDAK ERTÜRK, PhD, RN, Baskent University Faculty of Health Science Department of Nursing

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juli 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 november 2023

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

21 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KA23-152

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Perifer arteriell sjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera