Рефлексология стопы и боль и лодыжечно-плечевой индекс
28 мая 2025 г. обновлено: Elif BUDAK ERTÜRK, Baskent University
Влияние рефлексотерапии стопы на боль и уровень лодыжечно-плечевого индекса у пациентов с заболеванием периферических артерий
Это рандомизированное контролируемое исследование было направлено на определение влияния рефлексотерапии стоп на боль и уровень лодыжечно-плечевого индекса у пациентов с заболеванием периферических артерий.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты с ЛАГ могут испытывать боль в ногах, судороги, боль или ноющие симптомы (перемежающуюся хромоту) в тазобедренном суставе, бедре или голени, наряду с компульсивными движениями, такими как ходьба.
Сообщается, что рефлексотерапия оказывает такое воздействие, как защита целостности тканей стопы, повышение тургора кожи, уменьшение невропатической боли и усиление периферического кровотока.
По этой причине данное исследование было направлено на определение влияния рефлексотерапии стоп на боль и уровень лодыжечно-плечевого индекса у пациентов с заболеванием периферических артерий.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Etimesgut
-
Ankara, Etimesgut, Турция
- Baskent University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты старше 18 лет с ЛАГ;
- переломов и открытых ран обеих нижних конечностей нет;
- отсутствие односторонней или двусторонней ампутации нижних конечностей
Критерий исключения:
- наличие острой инфекции с лихорадкой;
- требующие острого хирургического состояния
- перенес операцию бедренно-подколенного шунтирования
- Проблемы с вербальной коммуникацией, такие как болезнь Альцгеймера или слабоумие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа вмешательства
Группа вмешательства получила два сеанса рефлексотерапии.
|
Рефлексология – это метод, который создает нервные, гормональные и энергетические воздействия в организме с помощью давления, растирания и растяжения, применяемых с помощью специальных ручных и пальцевых приемов к рефлекторным точкам, соответствующим всем частям, органам и системам тела в ушах, кистях и стопах.
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Контрольная группа получает обычный уход, и никакого вмешательства не проводится.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: В течение одной недели будут проведены два сеанса рефлексотерапии и проведено 4 измерения. • Исходный уровень (до первого сеанса рефлексотерапии), • После первого сеанса рефлексотерапии, • Перед вторым сеансом рефлексотерапии, • После второго сеанса рефлексотерапии
|
Числовая шкала оценки боли включает значения от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль).
|
В течение одной недели будут проведены два сеанса рефлексотерапии и проведено 4 измерения. • Исходный уровень (до первого сеанса рефлексотерапии), • После первого сеанса рефлексотерапии, • Перед вторым сеансом рефлексотерапии, • После второго сеанса рефлексотерапии
|
|
Лодыжечно-плечевой индекс
Временное ограничение: В течение одной недели будут проведены два сеанса рефлексотерапии и проведено 4 измерения. • Исходный уровень (до первого сеанса рефлексотерапии), • После первого сеанса рефлексотерапии, • Перед вторым сеансом рефлексотерапии, • После второго сеанса рефлексотерапии
|
Лодыжечно-плечевой индекс представляет собой отношение систолического артериального давления (САД), измеренного на лодыжке, к измеренному на плечевой артерии.
|
В течение одной недели будут проведены два сеанса рефлексотерапии и проведено 4 измерения. • Исходный уровень (до первого сеанса рефлексотерапии), • После первого сеанса рефлексотерапии, • Перед вторым сеансом рефлексотерапии, • После второго сеанса рефлексотерапии
|
|
Анкета для определения нарушений ходьбы
Временное ограничение: Исходный уровень, через 2 дня повторные сеансы рефлексотерапии
|
«Опросник нарушения ходьбы» представляет собой инструмент самоотчета, который оценивает пройденное расстояние и способность.
В то время как первые 7 вопросов инструмента составляют часть, в которой перемежающаяся хромота и дифференциальная диагностика оцениваются индивидуально, следующие 14 вопросов оцениваются от 0 (не могу, очень сложно) до 4 (нет затруднений) по шкале Лайкерта.
Подшкалы расстояния ходьбы, скорости ходьбы и подъема по лестнице оцениваются путем оценки весов каждого вопроса, а общие баллы и баллы по подшкалам рассчитываются и оцениваются в диапазоне от 0 до 100 баллов.
Низкий балл указывает на плохую способность к ходьбе.
|
Исходный уровень, через 2 дня повторные сеансы рефлексотерапии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень насыщения пальцев ног кислородом
Временное ограничение: В течение одной недели будут проведены два сеанса рефлексотерапии и проведено 4 измерения. • Исходный уровень (до первого сеанса рефлексотерапии), • После первого сеанса рефлексотерапии, • Перед вторым сеансом рефлексотерапии, • После второго сеанса рефлексотерапии
|
Уровень насыщения кислородом пальцев ног измеряется пульсоксиметрией.
Этот метод используется для исследования насыщения кислородом в различных частях тела.
|
В течение одной недели будут проведены два сеанса рефлексотерапии и проведено 4 измерения. • Исходный уровень (до первого сеанса рефлексотерапии), • После первого сеанса рефлексотерапии, • Перед вторым сеансом рефлексотерапии, • После второго сеанса рефлексотерапии
|
|
Рейтинг участников Уровень отека
Временное ограничение: В течение одной недели будут проведены два сеанса рефлексотерапии и проведено 4 измерения. • Исходный уровень (до первого сеанса рефлексотерапии), • После первого сеанса рефлексотерапии, • Перед вторым сеансом рефлексотерапии, • После второго сеанса рефлексотерапии
|
Оценка участников Уровень отека измеряется от лодыжки и голени с помощью рулетки.
|
В течение одной недели будут проведены два сеанса рефлексотерапии и проведено 4 измерения. • Исходный уровень (до первого сеанса рефлексотерапии), • После первого сеанса рефлексотерапии, • Перед вторым сеансом рефлексотерапии, • После второго сеанса рефлексотерапии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Elif BUDAK ERTÜRK, PhD, RN, Baskent University Faculty of Health Science Department of Nursing
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 января 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KA23-152
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .