Voetreflexologie en pijn en enkelarmindex
28 mei 2025 bijgewerkt door: Elif BUDAK ERTÜRK, Baskent University
Het effect van voetreflexologie op pijn en enkelarmindexniveau bij patiënten met perifere arterieziekte
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie was gericht op het bepalen van het effect van voetreflexologie op pijn en het niveau van de enkelarmindex bij patiënten met perifere arteriële ziekte.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met PAH kunnen pijn in de benen, krampen, pijn of pijnlijke symptomen (claudicatio) in de heup, dij of kuit ervaren, samen met dwangmatige bewegingen zoals lopen.
Reflexologie heeft naar verluidt effecten zoals het beschermen van de weefselintegriteit van de voeten, het verhogen van de huidturgor, het verminderen van neuropathische pijn en het verhogen van de perifere bloedstroom.
Om deze reden was deze studie gericht op het bepalen van het effect van voetreflexologie op pijn en het niveau van de enkelarmindex bij patiënten met perifeer arterieel vaatlijden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Etimesgut
-
Ankara, Etimesgut, Kalkoen
- Baskent University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten ouder dan 18 jaar met PAH;
- geen breuken of open wonden in beide onderste ledematen;
- afwezigheid van eenzijdige of bilaterale amputatie van de onderste ledematen
Uitsluitingscriteria:
- een acute infectie met koorts hebben;
- waarvoor een acute chirurgische aandoening vereist is
- een femoraal-popliteale bypassoperatie ondergaan
- Een verbaal communicatieprobleem hebben, zoals Alzheimer of dementie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: interventie groep
De interventiegroep krijgt twee sessies reflexologie.
|
Reflexologie is een methode die nerveuze, hormonale en energetische effecten in het lichaam veroorzaakt door middel van druk, wrijven en strekken, toegepast met speciale hand- en vingertechnieken op reflexpunten die overeenkomen met alle delen, organen en systemen van het lichaam in de oren, handen en voeten
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
De controlegroep krijgt routinematige zorg en er wordt niet ingegrepen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: Binnen een week worden er twee reflexologiesessies toegepast en worden er 4 metingen gedaan. •Basislijn (vóór de eerste reflexologiesessie), •Na de eerste reflexologiesessie, •Voor de tweede reflexologiesessie, •Na de tweede reflexologiesessie
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal omvat waarden variërend van 0 (geen pijn) - 10 (de ergste pijn)
|
Binnen een week worden er twee reflexologiesessies toegepast en worden er 4 metingen gedaan. •Basislijn (vóór de eerste reflexologiesessie), •Na de eerste reflexologiesessie, •Voor de tweede reflexologiesessie, •Na de tweede reflexologiesessie
|
|
Enkelarmindex
Tijdsspanne: Binnen een week worden er twee reflexologiesessies toegepast en worden er 4 metingen gedaan. •Basislijn (vóór de eerste reflexologiesessie), •Na de eerste reflexologiesessie, •Voor de tweede reflexologiesessie, •Na de tweede reflexologiesessie
|
Enkel-armindex is de verhouding tussen de systolische bloeddruk (SBP) gemeten aan de enkel en die gemeten aan de armslagader.
|
Binnen een week worden er twee reflexologiesessies toegepast en worden er 4 metingen gedaan. •Basislijn (vóór de eerste reflexologiesessie), •Na de eerste reflexologiesessie, •Voor de tweede reflexologiesessie, •Na de tweede reflexologiesessie
|
|
Vragenlijst over loopproblemen
Tijdsspanne: Baseline, na 2 dagen tweede reflexologiesessies
|
De "Walking Impairment Questionnaire" is een zelfrapportagetool die loopafstand en capaciteit evalueert.
Terwijl de eerste 7 vragen van de tool het onderdeel vormen waarin claudicatio en differentiaaldiagnose afzonderlijk worden beoordeeld, worden de volgende 14 items beoordeeld van 0 (kan niet, zeer moeilijk) tot 4 (geen moeite) op de Likert-schaal.
De subschalen loopafstand, loopsnelheid en traplopen van de schaal worden geëvalueerd door het gewicht van elke vraag te evalueren, en de totaal- en subschaalscores worden berekend en geëvalueerd tussen 0 en 100 punten.
Een lage score duidt op een slechte loopprestatie.
|
Baseline, na 2 dagen tweede reflexologiesessies
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Toe zuurstofverzadigingsniveau
Tijdsspanne: Binnen een week worden er twee reflexologiesessies toegepast en worden er 4 metingen gedaan. •Basislijn (vóór de eerste reflexologiesessie), •Na de eerste reflexologiesessie, •Voor de tweede reflexologiesessie, •Na de tweede reflexologiesessie
|
Het zuurstofverzadigingsniveau van de tenen wordt gemeten met pulsoximetrie.
Deze methode werd gebruikt om de zuurstofverzadiging in verschillende delen van het lichaam te onderzoeken.
|
Binnen een week worden er twee reflexologiesessies toegepast en worden er 4 metingen gedaan. •Basislijn (vóór de eerste reflexologiesessie), •Na de eerste reflexologiesessie, •Voor de tweede reflexologiesessie, •Na de tweede reflexologiesessie
|
|
Aantal deelnemers Oedeemniveau
Tijdsspanne: Binnen een week worden er twee reflexologiesessies toegepast en worden er 4 metingen gedaan. •Basislijn (vóór de eerste reflexologiesessie), •Na de eerste reflexologiesessie, •Voor de tweede reflexologiesessie, •Na de tweede reflexologiesessie
|
Percentage deelnemers Het oedeemniveau wordt gemeten vanaf de enkel en kuit met een meetlint.
|
Binnen een week worden er twee reflexologiesessies toegepast en worden er 4 metingen gedaan. •Basislijn (vóór de eerste reflexologiesessie), •Na de eerste reflexologiesessie, •Voor de tweede reflexologiesessie, •Na de tweede reflexologiesessie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elif BUDAK ERTÜRK, PhD, RN, Baskent University Faculty of Health Science Department of Nursing
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 juli 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 januari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KA23-152
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .