Partners in Children's Health (CSN): 愛着ベースの介入のランダム化試験

提案された RCT では、アタッチメント生物行動キャッチアップ (ABC) 介入プログラムが子供の健康転帰に及ぼす影響をテストします。 この研究には、生後8～12ヵ月（乳児）と13ヵ月～23ヵ月（幼児）の年齢範囲の男女合計260人の乳児が登録される。 この研究には、ラテン系と自認し、英語またはスペイン語を話し、研究開始時にメディケイドに登録している生後9か月の子供を持つ初産婦および経産婦の母親が登録される。 参加者は、ジョンズ・ホプキンス・ベイビュー・メディカル・センターの小児医療診療所（CMP）と協力して募集され、順番に入学します。 各参加者は約 15 か月間参加します。時間 1 の評価、10 週間の条件、および介入後の 2 つの評価を完了するのに必要な時間。 研究全体は 5 年以内に完了する予定です。 この RCT では、介入効果のメディエーターとしての母親の感受性と子供のストレス制御をテストします。 また、社会文化的要因がABCの影響をどの程度緩和するかについても調査する予定だ。 行動方法および手順には、調査/アンケート、音声/ビデオ記録、個人またはグループの行動観察、心理社会的または行動的介入、およびその他の心理社会的または行動的手順が含まれます。 この RCT は、小規模から中規模の介入効果 (Cohen の d's= 0.35 ～ 0.50) を検出する機能を備えています。 これらの効果量は、母親の感受性に対する小から大の影響（d's = 0.23 ～ 0.77）、および主要および中程度の子供の行動ストレス制御（d's = 0.15 ～ 0.48）および子供の生理学的ストレス（コルチゾール）に対する小から中程度の効果を示した以前の研究と一致しています。 ) 母親の感受性による調節 (d=-0.36)。 検出力が .80 以上で、両側有意水準が .05 の場合、 Optimal Design、Webpower、および Gpower ソフトウェアを使用して実行された検出力分析では、N=221 の減少後のサンプル サイズが、同等のサイズの主効果、媒介効果、および緩和効果を適切に検出できることを示しました。 分析は SAS 9.4、SPSS 25.0、および Mplus 8 で実行され、回帰モデルと構造方程式モデルが含まれます。 欠損データは、複数の補完および/または完全情報最尤度 (FIML) と、欠損データが存在する場合の非正規性に対して堅牢な推定量 (MLR など) を使用して調整されます。 データ安全性モニタリングは、主任研究者および外部のデータ安全性監視委員会によって実施され、有害事象、登録数、手順報告書、生データ、結果、予備分析、および継続的に完了するその他のデータが審査されます。治験審査委員会とスポンサーに報告しました。 研究結果は、ラテン系家族に不均衡な影響を与える健康格差を減らすための予防的介入の性質とタイミングを知らせるものであり、生涯にわたる健康発達を促進する初期の社会的影響についての理解を進めることになるだろう。