儿童健康合作伙伴 (CSN)：基于依恋的干预措施的随机试验

拟议的随机对照试验将测试依恋生物行为追赶（ABC）干预计划对儿童健康结果的影响。 本研究共纳入 260 名男性和女性婴儿，年龄范围为 8-12 个月（婴儿）和 13-23 个月（幼儿）。 这项研究将招募初产妇和多产妇，她们是拉丁裔，会说英语或西班牙语，并且在研究开始时有一个 9 个月大的孩子参加了医疗补助。 参与者将与约翰·霍普金斯湾景医疗中心的儿童医疗实践 (CMP) 合作招募，并滚动录取。 每位参与者将参与大约15个月；完成时间 1 评估（10 周情况）和两次干预后评估所需的时间。 整个研究预计将在 5 年内完成。 该随机对照试验将测试母亲敏感性和儿童压力调节作为干预效果的中介因素。 它还将研究社会文化因素在多大程度上调节 ABC 的影响。 行为方法和程序将包括调查/问卷、音频/视频记录、个人或团体行为观察、心理或行为干预以及其他心理或行为程序。 该 RCT 能够检测中小干预效果（Cohen's d's= 0.35 - 0.50）。 这些效应大小与以前的研究一致，这些研究表明对母亲敏感性（d's = 0.23 - 0.77）有从小到大的影响，对主要和适度的儿童行为压力调节（d's = 0.15 - 0.48）和儿童生理（皮质醇）有小到中度的影响）通过母体敏感性调节（d=-0.36）。 对于 0.80 功效或更高且双尾显着性水平为 0.05， 使用 Optimal Design、Webpower 和 Gpower 软件进行的功效分析表明，N=221 的磨损后样本量将充分检测可比较大小的主要效应、介导效应和调节效应。 分析将在 SAS 9.4、SPSS 25.0 和 Mplus 8 中进行，包括回归和结构方程模型。 将使用多重插补和/或全信息最大似然 (FIML) 以及在存在缺失数据时对非正态性具有鲁棒性的估计器（例如 MLR）来容纳缺失数据。 数据安全监测将由首席研究员和外部数据安全和监测委员会进行，他们将审查不良事件、入组人数、程序报告、原始数据、结果、初步分析和其他将持续完成的数据并向 IRB 和赞助商报告。 研究结果将为减少对拉丁裔家庭造成不成比例影响的健康差异的预防性干预措施的性质和时机提供信息，并将促进对促进整个生命周期健康发展的早期社会影响的理解。