Partners in Children's Health(CSN): 애착 기반 개입의 무작위 시험
2026년 6월 18일 업데이트: Lisa Berlin, University of Maryland, Baltimore
애착 기반 개입이 저소득 라틴계 어린이의 새로운 건강 결과에 미치는 영향
이 무작위 대조 시험의 목표는 애착 기반 개입(ABC(Attachment Biobehavioral Catch-Up) 및 HBOW(Home Book-of-the-Week) 프로그램이 새로운 건강 결과(예: 일반적인 아동기 질병)에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. , 체질량 지수 및 수면) 저소득 라틴계 어린이(N=260, 등록 시 9개월).
ABC로 무작위 배정된 어린이는 HBOW 대조군과 비교하여 더 나은 건강 결과를 가질 것이라는 가설이 있습니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
개입 / 치료
상세 설명
제안된 RCT는 아동 건강 결과에 대한 Attachment Biobehavioral Catch-up(ABC) 개입 프로그램의 영향을 테스트합니다.
8-12개월(유아) 및 13개월-23개월(유아)의 총 260명의 남녀 유아가 이 연구에 등록됩니다.
이 연구는 라티나로 식별되고 영어 또는 스페인어를 사용하며 연구 시작 시 Medicaid에 등록된 9개월 된 자녀가 있는 초산부 및 다산모를 등록합니다.
참가자는 Johns Hopkins Bayview Medical Center의 CMP(Children's Medical Practice)와 협력하여 모집되고 수시로 입학하게 됩니다.
각 참가자는 약 15개월 동안 참여하게 됩니다. 시간 1 평가, 10주 조건 및 두 개의 개입 후 평가를 완료하는 데 필요한 시간.
전체 연구는 5년 안에 완료될 것으로 예상됩니다.
이 RCT는 개입 효과의 중재자로서 모성 감수성과 아동 스트레스 조절을 테스트합니다.
또한 사회 문화적 요인이 ABC의 효과를 조절하는 정도를 조사할 것입니다.
행동 방법 및 절차에는 설문 조사/설문지, 오디오/비디오 녹음, 개인 또는 그룹 행동 관찰, 심리사회적 또는 행동 개입, 기타 심리사회적 또는 행동 절차가 포함됩니다.
이 RCT는 중소 개입 효과(Cohen's d's= 0.35 - 0.50)를 감지하도록 강화되었습니다.
이러한 효과 크기는 엄마의 민감도(d's = 0.23 - 0.77)에 대한 작거나 큰 효과와 주요 및 중간 아동 행동 스트레스 조절(d's= 0.15 - 0.48) 및 아동 생리학적(코르티솔)에 대한 중소 효과를 보여준 이전 연구와 일치합니다. ) 모성 민감도를 통한 조절(d=-0.36).
.80 이상의 검정력 및 양측 유의 수준 .05의 경우,
Optimal Design, Webpower 및 Gpower 소프트웨어를 사용하여 수행된 검정력 분석은 N=221의 사후 표본 크기가 비슷한 크기의 주 효과, 매개 효과 및 조절 효과를 적절하게 감지할 것임을 나타냅니다.
분석은 SAS 9.4, SPSS 25.0 및 Mplus 8에서 수행되며 회귀 및 구조 방정식 모델이 포함됩니다.
누락된 데이터는 누락된 데이터가 있을 때 비정규성에 강한 추정기(예: MLR) 및 다중 대치 및/또는 전체 정보 최대 가능성(FIML) 및 추정기를 사용하여 수용됩니다.
데이터 안전성 모니터링은 주임 시험관과 외부 데이터 안전성 및 모니터링 위원회가 수행하며, 이들은 부작용, 등록 번호, 절차 보고서, 원시 데이터, 결과, 예비 분석 및 지속적으로 완료될 기타 데이터를 검토합니다. 그리고 IRB와 스폰서에게 보고했습니다.
연구 결과는 라틴계 가족에게 불균형적으로 영향을 미치는 건강 불균형을 줄이기 위한 예방적 개입의 성격과 시기를 알리고 전 생애에 걸쳐 건강 발달을 촉진하는 초기 사회적 영향에 대한 이해를 높일 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
260
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- University of Maryland
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 생물학적 어머니
- 라티나로 식별
- 영어나 스페인어로 말하세요
- 원시 및 다중
- 9개월 된 아이가 Medicaid에 등록되어 있어야 합니다.
제외 기준:
- 조산아(임신 연령 < 37주)
- 개입 세션 및/또는 연구 평가에 참여하는 데 방해가 될 수 있는 주요 복합 의학적 상태(예: 심장 또는 자가 면역 상태)가 있는 아동.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 애착 및 생물학적 행동 캐치업(ABC) 프로그램
ABC 프로그램은 훈련된 학부모 코치가 제공하는 10개의 1시간 가정 기반 세션으로 구성됩니다.
각 세션에는 엄마와 아기가 함께 참여하며 특정 주제를 다룹니다.
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ABC 프로그램은 훈련된 학부모 코치가 제공하는 10개의 1시간 가정 기반 세션으로 구성됩니다.
각 세션에는 엄마와 아기가 함께 참여하며 특정 주제를 다룹니다.
주요 개입 활동에는 기본 애착 원칙에 대한 토론, 새로운 양육 행동에 대한 안내 연습, 양육 목표를 강화하는 데 도움이 되는 이전 세션의 비디오 클립 검토가 포함됩니다.
부모 코치는 (a) 특히 고통에 대한 반응으로 양육을 촉진합니다. (b) 즐거운 마음으로 아동의 인도를 따른다. (c) 무서운 간병 행위를 피합니다.
ABC 프로토콜에 명시된 대로 다른 모든 가족 구성원은 각 ABC 세션을 관찰하거나 참여하도록 초대됩니다. 풀타임 ABC 부모 코치는 한 번에 8~10명의 가족을 섬깁니다(즉, 시간당 8~10시간의 ABC 방문 완료). 한 주에).
다른 이름들:
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활성 비교기: 가정 기반 금주의 책(HBOW) 프로그램
HBOW 프로그램은 엄마들에게 매주 손으로 배달되는 10권의 영어/스페인어로 구성되어 있습니다.
훈련된 RA는 어머니와 자녀의 안녕에 대해 질문하기 위해 표준 질문 세트를 활용할 것입니다.
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HBOW 프로그램은 PI Berlin에서 개발한 능동 제어 조건입니다.
엄마들에게 매주 손으로 배달되는 10권의 영어/스페인어로 발달에 적합한 책으로 구성되어 있습니다.
10주 동안 훈련된 RA가 각 HBOW 어머니를 방문하여 책을 전달하고 어머니와 자녀의 안녕에 대해 간략하게 질문합니다(표준 질문 세트 사용).
따라서 이 조건은 기간(주 수) 및 구조에서 개입 조건과 유사하지만 방문당 참가자 접촉 시간 측면에서 덜 집중적입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반적인 아동기 질병(기침, 콧물, 처방된 항생제 사용)
기간: 이 데이터는 시간 1(9개월)에 수집됩니다.
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이 결과는 어머니의 보고서와 자녀의 전자 건강 기록(EHR) 검토를 통해 평가됩니다.
국제 일차 진료 분류를 사용하여 어머니의 반응은 일반 질병, 호흡기 질환, 소화기 질환, 피부 상태 및 항생제 사용의 빈도를 반영하는 다섯 가지 범주 중 하나로 코딩됩니다.
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이 데이터는 시간 1(9개월)에 수집됩니다.
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일반적인 아동기 질병(기침, 콧물, 처방된 항생제 사용)
기간: 이 데이터는 시간 2(15개월)에 수집됩니다.
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이 결과는 어머니의 보고서와 자녀의 전자 건강 기록(EHR) 검토를 통해 평가됩니다.
국제 일차 진료 분류를 사용하여 어머니의 반응은 일반 질병, 호흡기 질환, 소화기 질환, 피부 상태 및 항생제 사용의 빈도를 반영하는 다섯 가지 범주 중 하나로 코딩됩니다.
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이 데이터는 시간 2(15개월)에 수집됩니다.
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일반적인 아동기 질병(기침, 콧물, 처방된 항생제 사용)
기간: 이 데이터는 시간 3(24개월)에 수집됩니다.
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이 결과는 어머니의 보고서와 자녀의 전자 건강 기록(EHR) 검토를 통해 평가됩니다.
국제 일차 진료 분류를 사용하여 어머니의 반응은 일반 질병, 호흡기 질환, 소화기 질환, 피부 상태 및 항생제 사용의 빈도를 반영하는 다섯 가지 범주 중 하나로 코딩됩니다.
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이 데이터는 시간 3(24개월)에 수집됩니다.
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빠른 체중 증가
기간: 이 데이터는 시간 1(9개월)에 수집됩니다.
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이 결과는 자녀의 전자 건강 기록 검토를 통해 평가됩니다.
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이 데이터는 시간 1(9개월)에 수집됩니다.
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빠른 체중 증가
기간: 이 데이터는 시간 2(15개월)에 수집됩니다.
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이 결과는 자녀의 전자 건강 기록 검토를 통해 평가됩니다.
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이 데이터는 시간 2(15개월)에 수집됩니다.
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빠른 체중 증가
기간: 이 데이터는 시간 3(24개월)에 수집됩니다.
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이 결과는 자녀의 전자 건강 기록 검토를 통해 평가됩니다.
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이 데이터는 시간 3(24개월)에 수집됩니다.
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표현 언어 지연
기간: 이 데이터는 시간 1(9개월)에 수집됩니다.
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이 결과는 자녀의 전자 건강 기록 검토를 통해 평가됩니다.
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이 데이터는 시간 1(9개월)에 수집됩니다.
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표현 언어 지연
기간: 이 데이터는 시간 2(15개월)에 수집됩니다.
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이 결과는 자녀의 전자 건강 기록 검토를 통해 평가됩니다.
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이 데이터는 시간 2(15개월)에 수집됩니다.
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표현 언어 지연
기간: 이 데이터는 시간 3(24개월)에 수집됩니다.
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이 결과는 자녀의 전자 건강 기록 검토를 통해 평가됩니다.
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이 데이터는 시간 3(24개월)에 수집됩니다.
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기타 소아 건강 문제
기간: 이 데이터는 시간 1(9개월)에 수집됩니다.
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이 결과는 자녀의 전자 건강 기록 검토를 통해 평가됩니다.
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이 데이터는 시간 1(9개월)에 수집됩니다.
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기타 소아 건강 문제
기간: 이 데이터는 시간 2(15개월)에 수집됩니다.
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이 결과는 자녀의 전자 건강 기록 검토를 통해 평가됩니다.
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이 데이터는 시간 2(15개월)에 수집됩니다.
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기타 소아 건강 문제
기간: 이 데이터는 시간 3(24개월)에 수집됩니다.
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이 결과는 자녀의 전자 건강 기록 검토를 통해 평가됩니다.
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이 데이터는 시간 3(24개월)에 수집됩니다.
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저등급 염증
기간: 이 데이터는 시간 3(24개월)에 수집됩니다.
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이 결과는 CRP(C-reactive protein) 및 IL-6(interleukin-6) 마커를 통해 전통적인 손가락 찔림을 사용하여 혈액 반점 수집을 통해 평가됩니다.
모든 볼티모어 시 거주자는 24개월 소아과 방문 시 혈액 채취가 필요합니다.
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이 데이터는 시간 3(24개월)에 수집됩니다.
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체질량 지수
기간: 이 데이터는 시간 1(9개월)에 수집됩니다.
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이 결과는 아동의 키와 체중을 측정하여 RA가 수집합니다.
길이는 측정 보드를 사용하여 측정됩니다.
모든 체중 측정은 영아 체중계(Seca 374)를 사용하여 깨끗한 기저귀에서 얻습니다.
이 외에도 아동의 EHR을 검토하여 길이 및 체중 데이터를 추출합니다.
BMI 점수는 조기 비만 위험에 대한 연구를 위한 최근 지침에 따라 세계보건기구(WHO)의 성별별 BMO-연령별 성장 차트를 사용하여 계산됩니다.
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이 데이터는 시간 1(9개월)에 수집됩니다.
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체질량 지수
기간: 이 데이터는 시간 2(15개월)에 수집됩니다.
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이 결과는 아동의 키와 체중을 측정하여 RA가 수집합니다.
길이는 측정 보드를 사용하여 측정됩니다.
모든 체중 측정은 영아 체중계(Seca 374)를 사용하여 깨끗한 기저귀에서 얻습니다.
이 외에도 아동의 EHR을 검토하여 길이 및 체중 데이터를 추출합니다.
BMI 점수는 조기 비만 위험에 대한 연구를 위한 최근 지침에 따라 세계보건기구(WHO)의 성별별 BMO-연령별 성장 차트를 사용하여 계산됩니다.
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이 데이터는 시간 2(15개월)에 수집됩니다.
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체질량 지수
기간: 이 데이터는 시간 3(24개월)에 수집됩니다.
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이 결과는 자녀의 현재 키와 몸무게에 대한 어머니의 보고서를 통해 수집됩니다.
이 외에도 아동의 EHR을 검토하여 길이 및 체중 데이터를 추출합니다.
BMI 점수는 조기 비만 위험에 대한 연구를 위한 최근 지침에 따라 세계보건기구(WHO)의 성별별 BMO-연령별 성장 차트를 사용하여 계산됩니다.
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이 데이터는 시간 3(24개월)에 수집됩니다.
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수면: 9개월
기간: 수면 데이터는 시간 1(9개월)에 수집됩니다.
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이 결과는 액티그래피와 산모 보고서를 사용하여 평가됩니다.
MotionWatch-8 액티그래프는 1분 단위로 신체 운동을 지속적으로(24시간) 기록하기 위해 아동의 발목에 부착됩니다.
값은 5일 동안 집계되어 낮/밤 수면 시작 시간, 깨어 있는 시간(분) 및 수면 효율성을 평가합니다.
발생할 수 있는 누락된 날짜를 고려하여 총 7일의 데이터가 수집됩니다.
7일이 지나면 RA가 어머니에게서 시계를 수령합니다.
RA는 어머니에게 수면 변화에 대한 주관적인 보고서 수집을 위한 간단한 수면 일기의 URL을 문자로 보낼 것입니다.
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수면 데이터는 시간 1(9개월)에 수집됩니다.
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수면: 9개월
기간: 수면 데이터는 시간 1(9개월)에 수집됩니다.
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RA는 또한 취침 시간 일과, 아이가 자는 위치(들), 잠에서 깰 때의 아이 기분 및 응답자(모성)의 인식을 포함하여 일반적인 수면 습관을 평가하기 위해 33개 항목의 간략한 유아 수면 설문지-개정(BISQ-R)을 실시할 것입니다. 아이의 수면에 문제가 있는 정도.
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수면 데이터는 시간 1(9개월)에 수집됩니다.
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수면: 15개월
기간: 수면 데이터는 시간 2(생후 15개월)에 수집됩니다.
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이 결과는 액티그래피와 산모 보고서를 사용하여 평가됩니다.
MotionWatch-8 액티그래프는 1분 단위로 신체 운동을 지속적으로(24시간) 기록하기 위해 아동의 발목에 부착됩니다.
값은 5일 동안 집계되어 낮/밤 수면 시작 시간, 깨어 있는 시간(분) 및 수면 효율성을 평가합니다.
발생할 수 있는 누락된 날짜를 고려하여 총 7일의 데이터가 수집됩니다.
7일이 지나면 RA가 어머니에게서 시계를 수령합니다.
RA는 어머니에게 수면 변화에 대한 주관적인 보고서 수집을 위한 간단한 수면 일기의 URL을 문자로 보낼 것입니다.
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수면 데이터는 시간 2(생후 15개월)에 수집됩니다.
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수면: 생후 15개월
기간: 수면 데이터는 시간 2(15개월)에 수집됩니다.
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RA는 또한 취침 시간 일과, 아이가 자는 위치(들), 잠에서 깰 때의 아이 기분 및 응답자(모성)의 인식을 포함하여 일반적인 수면 습관을 평가하기 위해 33개 항목의 간략한 유아 수면 설문지-개정(BISQ-R)을 실시할 것입니다. 아이의 수면에 문제가 있는 정도.
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수면 데이터는 시간 2(15개월)에 수집됩니다.
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수면: 24개월
기간: 수면 데이터는 시간 3(24개월)에 수집됩니다.
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이 결과는 액티그래피와 산모 보고서를 사용하여 평가됩니다.
MotionWatch-8 액티그래프는 1분 단위로 신체 운동을 지속적으로(24시간) 기록하기 위해 아동의 발목에 부착됩니다.
값은 5일 동안 집계되어 낮/밤 수면 시작 시간, 깨어 있는 시간(분) 및 수면 효율성을 평가합니다.
발생할 수 있는 누락된 날짜를 고려하여 총 7일의 데이터가 수집됩니다.
7일이 지나면 RA가 어머니에게서 시계를 수령합니다.
RA는 어머니에게 수면 변화에 대한 주관적인 보고서 수집을 위한 간단한 수면 일기의 URL을 문자로 보낼 것입니다.
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수면 데이터는 시간 3(24개월)에 수집됩니다.
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수면: 24개월
기간: 수면 데이터는 시간 3(24개월)에 수집됩니다.
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RA는 또한 취침 시간 일과, 아이가 자는 위치(들), 잠에서 깰 때의 아이 기분 및 응답자(모성)의 인식을 포함하여 일반적인 수면 습관을 평가하기 위해 33개 항목의 간략한 유아 수면 설문지-개정(BISQ-R)을 실시할 것입니다. 아이의 수면에 문제가 있는 정도.
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수면 데이터는 시간 3(24개월)에 수집됩니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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반구조화된 놀이 중 모성 민감도
기간: 이 데이터는 시간 1(9개월)에 수집됩니다.
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이 결과는 15분간의 "Three Bag" 상호 작용으로 평가됩니다.
어머니는 각각 하나 이상의 표준 연령 등급 장난감이나 책이 들어 있는 3개의 번호가 매겨진 헝겊 가방과 관련된 모호한 지시를 받게 되며, 아이가 각각과 시간을 보내도록 요청합니다.
어머니는 원하는 대로 놀거나 도울 수 있다는 정보를 받게 됩니다.
코더는 잘 정립된 부모-자녀 상호 작용 평가 척도를 사용하여 어머니의 민감성/반응성, 간섭성 및 긍정적 존중에 대한 글로벌 5점 점수를 할당합니다.
이것은 훈련되고 신뢰할 수 있으며 눈이 먼 코더에 의한 후속 코딩을 위해 비디오로 녹화됩니다.
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이 데이터는 시간 1(9개월)에 수집됩니다.
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반구조화된 놀이 중 모성 민감도
기간: 이 데이터는 시간 2(15개월)에 수집됩니다.
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이 결과는 15분간의 "Three Bag" 상호 작용으로 평가됩니다.
어머니는 각각 하나 이상의 표준 연령 등급 장난감이나 책이 들어 있는 3개의 번호가 매겨진 헝겊 가방과 관련된 모호한 지시를 받게 되며, 아이가 각각과 시간을 보내도록 요청합니다.
어머니는 원하는 대로 놀거나 도울 수 있다는 정보를 받게 됩니다.
코더는 잘 정립된 부모-자녀 상호 작용 평가 척도를 사용하여 어머니의 민감성/반응성, 간섭성 및 긍정적 존중에 대한 글로벌 5점 점수를 할당합니다.
이것은 훈련되고 신뢰할 수 있으며 눈이 먼 코더에 의한 후속 코딩을 위해 비디오로 녹화됩니다.
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이 데이터는 시간 2(15개월)에 수집됩니다.
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아동 고통에 대한 어머니의 민감성
기간: 이 데이터는 시간 1(9개월)에 수집됩니다.
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이는 아동의 두려움이나 좌절감을 유발하도록 설계된 연령 등급의 경미한 스트레스 요인의 맥락에서 평가되며, 모두 잘 검증되었습니다.
각 스트레스 요인 전에 아동이 중립적인 비디오를 볼 수 있는 3분의 "기준선" 기간이 있습니다.
시간 1에서 스트레스 요인은 4분의 참신한 장난감 접근법과 3분의 장벽 과제로 구성됩니다.
시간 2에서 스트레스 요인은 2분 마스크 작업과 3분 장벽 작업으로 구성됩니다.
각 스트레스 요인에 이어 어머니가 원하는 방식으로 자녀와 자유롭게 상호 작용할 수 있는 2분간의 어머니 "재회"가 있습니다.
어머니는 이 2분 동안 노리개젖꼭지나 모유 수유를 제공하지 않도록 미리 요청받을 것입니다. 2분 후 어머니는 자유롭게 상호 작용할 수 있으므로 연구원은 어머니의 "진정 음식" 행동을 포착할 수 있습니다.
코더는 5점 척도를 사용하여 아동 고통에 대한 민감도를 평가합니다.
아이가 고통을 나타내지 않으면 코더는 아이의 다른 단서에 대한 어머니의 반응을 평가합니다.
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이 데이터는 시간 1(9개월)에 수집됩니다.
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아동 고통에 대한 어머니의 민감성
기간: 이 데이터는 시간 2(15개월)에 수집됩니다.
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이는 아동의 두려움이나 좌절감을 유발하도록 설계된 연령 등급의 경미한 스트레스 요인의 맥락에서 평가되며, 모두 잘 검증되었습니다.
각 스트레스 요인 전에 아동이 중립적인 비디오를 볼 수 있는 3분의 "기준선" 기간이 있습니다.
시간 1에서 스트레스 요인은 4분의 참신한 장난감 접근법과 3분의 장벽 과제로 구성됩니다.
시간 2에서 스트레스 요인은 2분 마스크 작업과 3분 장벽 작업으로 구성됩니다.
각 스트레스 요인에 이어 어머니가 원하는 방식으로 자녀와 자유롭게 상호 작용할 수 있는 2분간의 어머니 "재회"가 있습니다.
어머니는 이 2분 동안 노리개젖꼭지나 모유 수유를 제공하지 않도록 미리 요청받을 것입니다. 2분 후 어머니는 자유롭게 상호 작용할 수 있으므로 연구원은 어머니의 "진정 음식" 행동을 포착할 수 있습니다.
코더는 5점 척도를 사용하여 아동 고통에 대한 민감도를 평가합니다.
아이가 고통을 나타내지 않으면 코더는 아이의 다른 단서에 대한 어머니의 반응을 평가합니다.
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이 데이터는 시간 2(15개월)에 수집됩니다.
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수유 중 모성 민감도
기간: 이 데이터는 시간 1(9개월)에 수집됩니다.
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이 결과는 아동 수유 단서에 대한 어머니의 반응과 아동 고통을 달래기 위한 음식 사용 측면에서 평가될 것이며, 두 가지 모두 가정 기반 평가에서 관찰될 것입니다.
각 가정 기반 평가에는 아동 수유를 관찰할 수 있는 기회가 적어도 한 번 포함되도록 일정이 잡혀 있습니다./
아동의 고통을 달래기 위해 어머니의 음식 사용에 대한 표준화된 관찰을 용이하게 하기 위해 발달 및 문화적으로 적절한 일련의 간식이 제공될 것입니다.
2개의 검증되고 보완적인 행동 코딩 체계인 아동 수유 단서에 대한 반응성 척도와 달래는 음식 체계가 사용됩니다.
이것은 훈련되고 신뢰할 수 있으며 눈이 먼 코더에 의한 후속 코딩을 위해 비디오로 녹화됩니다.
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이 데이터는 시간 1(9개월)에 수집됩니다.
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수유 중 모성 민감도
기간: 이 데이터는 시간 2(15개월)에 수집됩니다.
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이 결과는 아동 수유 단서에 대한 어머니의 반응과 아동 고통을 달래기 위한 음식 사용 측면에서 평가될 것이며, 두 가지 모두 가정 기반 평가에서 관찰될 것입니다.
각 가정 기반 평가에는 아동 수유를 관찰할 수 있는 기회가 적어도 한 번 포함되도록 일정이 잡혀 있습니다./
아동의 고통을 달래기 위해 어머니의 음식 사용에 대한 표준화된 관찰을 용이하게 하기 위해 발달 및 문화적으로 적절한 일련의 간식이 제공될 것입니다.
2개의 검증되고 보완적인 행동 코딩 체계인 아동 수유 단서에 대한 반응성 척도와 달래는 음식 체계가 사용됩니다.
이것은 훈련되고 신뢰할 수 있으며 눈이 먼 코더에 의한 후속 코딩을 위해 비디오로 녹화됩니다.
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이 데이터는 시간 2(15개월)에 수집됩니다.
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아동 스트레스 조절: 생후 9개월
기간: 이 데이터는 시간 1(9개월)에 수집됩니다.
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수집된 비디오 녹화 데이터는 위에서 언급한 양육 행동의 세 가지 맥락에서 가벼운 스트레스 요인의 맥락에서 유아의 감정 조절 전략을 평가합니다.
검사실 기질 평가 배터리는 다음 5가지 행동의 유무를 평가하는 데 사용됩니다: 어머니를 바라보는 시선, 의사소통 제스처, 환경을 바라보는 시선, 자기 자극
어머니 중심의 규제와 자기위로 규제에 대해 두 가지 비율의 점수 합성이 계산될 것입니다.
코더는 또한 감정 반응을 공변량으로 분석하기 위해 5초마다 어린이의 감정 반응을 평가합니다.
이 결과는 훈련되고 신뢰할 수 있으며 눈이 먼 코더가 후속 코딩을 위해 비디오로 녹화됩니다.
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이 데이터는 시간 1(9개월)에 수집됩니다.
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아동 스트레스 조절: 생후 15개월
기간: 이 데이터는 시간 2(생후 15개월)에 수집됩니다.
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수집된 비디오 녹화 데이터는 위에서 언급한 양육 행동의 세 가지 맥락에서 가벼운 스트레스 요인의 맥락에서 유아의 감정 조절 전략을 평가합니다.
검사실 기질 평가 배터리는 다음 5가지 행동의 유무를 평가하는 데 사용됩니다: 어머니를 바라보는 시선, 의사소통 제스처, 환경을 바라보는 시선, 자기 자극
어머니 중심의 규제와 자기위로 규제에 대해 두 가지 비율의 점수 합성이 계산될 것입니다.
코더는 또한 감정 반응을 공변량으로 분석하기 위해 5초마다 어린이의 감정 반응을 평가합니다.
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이 데이터는 시간 2(생후 15개월)에 수집됩니다.
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아동 스트레스 조절: 생후 15개월
기간: 이 데이터는 시간 2(15개월)에 수집됩니다.
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아동의 정서적 조절 장애는 어머니에게 유아-유아 사회 및 정서적 평가(ITSEA)를 시행하여 평가합니다.
다음 세 가지 ITSEA 하위 척도(내재화, 외재화 및 조절장애)를 검사합니다.
이 결과는 훈련되고 신뢰할 수 있으며 눈이 먼 코더가 후속 코딩을 위해 비디오로 녹화됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
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수사관
- 수석 연구원: Lisa Berlin, PhD, University of Maryland
- 연구 의자: Natalie Slopen, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)
- 연구 의자: Cathi Propper, PhD, Department of Psychology and Neuroscience at UNC Chapel Hill
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- McDade TW, Williams S, Snodgrass JJ. What a drop can do: dried blood spots as a minimally invasive method for integrating biomarkers into population-based research. Demography. 2007 Nov;44(4):899-925. doi: 10.1353/dem.2007.0038.
- Carter AS, Briggs-Gowan MJ, Jones SM, Little TD. The Infant-Toddler Social and Emotional Assessment (ITSEA): factor structure, reliability, and validity. J Abnorm Child Psychol. 2003 Oct;31(5):495-514. doi: 10.1023/a:1025449031360.
- Dozier M, Bernard K. Coaching parents of vulnerable infants: The Attachment and Biobehavioral Catch-Up Approach. Guilford Press; 2019.
- Berlin LJ, Martoccio TL, Jones Harden B. Improving early head start's impacts on parenting through attachment-based intervention: A randomized controlled trial. Dev Psychol. 2018 Dec;54(12):2316-2327. doi: 10.1037/dev0000592. Epub 2018 Oct 18.
- Urquhart A, Clarke P. US racial/ethnic disparities in childhood asthma emergent health care use: National Health Interview Survey, 2013-2015. J Asthma. 2020 May;57(5):510-520. doi: 10.1080/02770903.2019.1590588. Epub 2019 Apr 8.
- Kaar JL, Schmiege SJ, Kalkwarf HJ, Woo JG, Daniels SR, Simon SL. Longitudinal Assessment of Sleep Trajectories during Early Childhood and Their Association with Obesity. Child Obes. 2020 Apr;16(3):211-217. doi: 10.1089/chi.2019.0126. Epub 2019 Nov 21.
- Berlin LJ, Martoccio TL, Bryce CI, Jones Harden B. Improving infants' stress-induced cortisol regulation through attachment-based intervention: A randomized controlled trial. Psychoneuroendocrinology. 2019 May;103:225-232. doi: 10.1016/j.psyneuen.2019.01.005. Epub 2019 Jan 4.
- Cespedes EM, Rifas-Shiman SL, Redline S, Gillman MW, Pena MM, Taveras EM. Longitudinal associations of sleep curtailment with metabolic risk in mid-childhood. Obesity (Silver Spring). 2014 Dec;22(12):2586-92. doi: 10.1002/oby.20894. Epub 2014 Sep 19.
- Dowd JB, Zajacova A, Aiello A. Early origins of health disparities: burden of infection, health, and socioeconomic status in U.S. children. Soc Sci Med. 2009 Feb;68(4):699-707. doi: 10.1016/j.socscimed.2008.12.010. Epub 2009 Jan 17.
- Meltzer LJ, Pugliese CE. Sleep in young children with asthma and their parents. J Child Health Care. 2017 Sep;21(3):301-311. doi: 10.1177/1367493517712064. Epub 2017 Jun 5.
- El-Sheikh M, Buckhalt JA, Granger DA, Erath SA, Acebo C. The association between children's sleep disruption and salivary interleukin-6. J Sleep Res. 2007 Jun;16(2):188-97. doi: 10.1111/j.1365-2869.2007.00593.x.
- Hepworth AD, Berlin LJ, Salas K, Pardue-Kim M, Martoccio TL, Jones Harden B. Increasing maternal sensitivity to infant distress through attachment-based intervention: a randomized controlled trial. Attach Hum Dev. 2021 Dec;23(6):953-968. doi: 10.1080/14616734.2020.1834592. Epub 2020 Oct 27.
- Worobey J, Lopez MI, Hoffman DJ. Maternal behavior and infant weight gain in the first year. J Nutr Educ Behav. 2009 May-Jun;41(3):169-75. doi: 10.1016/j.jneb.2008.06.005.
- Hodges EA, Propper CB, Estrem H, Schultz MB. Feeding During Infancy: Interpersonal Behavior, Physiology, and Obesity Risk. Child Dev Perspect. 2020 Sep;14(3):185-191. doi: 10.1111/cdep.12376. Epub 2020 Jul 14.
- Pachter LM, Coll CG. Racism and child health: a review of the literature and future directions. J Dev Behav Pediatr. 2009 Jun;30(3):255-63. doi: 10.1097/DBP.0b013e3181a7ed5a.
- Williams DR, Lawrence JA, Davis BA. Racism and Health: Evidence and Needed Research. Annu Rev Public Health. 2019 Apr 1;40:105-125. doi: 10.1146/annurev-publhealth-040218-043750. Epub 2019 Feb 2.
- Williams DR, Lawrence JA, Davis BA, Vu C. Understanding how discrimination can affect health. Health Serv Res. 2019 Dec;54 Suppl 2(Suppl 2):1374-1388. doi: 10.1111/1475-6773.13222. Epub 2019 Oct 29.
- Coll CG, Magnuson K. Cultural Differences as Sources of Developmental. Handbook of early childhood intervention. 2000;
- Garcia Coll C, Lamberty G, Jenkins R, McAdoo HP, Crnic K, Wasik BH, Vazquez Garcia H. An integrative model for the study of developmental competencies in minority children. Child Dev. 1996 Oct;67(5):1891-914.
- Coll CG, Magnuson K. The psychological experience of immigration: A developmental perspective. Immigration and the family: Research and policy on US immigrants. 1997:91-131.
- Hepworth AD, Berlin LJ, Martoccio TL, Jones Harden B. Maternal attachment style, sensitivity, and infant obesity risk in low-income, Latino families. Attach Hum Dev. 2021 Feb;23(1):75-89. doi: 10.1080/14616734.2020.1729214. Epub 2020 Mar 4.
- Simons SM, Cillessen FH, Hazelzet JA. Determinants of a successful problem list to support the implementation of the problem-oriented medical record according to recent literature. BMC Med Inform Decis Mak. 2016 Aug 2;16:102. doi: 10.1186/s12911-016-0341-0.
- McDade TW. Measuring immune function: markers of cell-mediated immunity and inflammation in dried blood spots. In: Ice GH, James GD, eds. Measuring Stress in Humans: A Practical Guide for the Field. Cambridge Univ Press; 2007:181-207. Cambridge Studies in Biological and Evolutionary Anthropology.
- Ohri-Vachaspati P, Acciai F, DeLia D, Lloyd K, Yedidia MJ. Accuracy of Parent-Measured and Parent-Estimated Heights and Weights in Determining Child Weight Status. JAMA Pediatr. 2019 Aug 1;173(8):793-795. doi: 10.1001/jamapediatrics.2019.1545.
- Woo JG, Daniels SR. Assessment of Body Mass Index in Infancy: It Is Time to Revise Our Guidelines. J Pediatr. 2019 Jan;204:10-11. doi: 10.1016/j.jpeds.2018.09.025. Epub 2018 Oct 5. No abstract available.
- Buckhalt JA, El-Sheikh M, Keller P. Children's sleep and cognitive functioning: race and socioeconomic status as moderators of effects. Child Dev. 2007 Jan-Feb;78(1):213-31. doi: 10.1111/j.1467-8624.2007.00993.x.
- Adams EL, Master L, Buxton OM, Savage JS. A longitudinal study of sleep-wake patterns during early infancy using proposed scoring guidelines for actigraphy. Sleep Med. 2019 Nov;63:98-105. doi: 10.1016/j.sleep.2019.05.017. Epub 2019 Jun 8.
- Adams EL, Savage JS, Master L, Buxton OM. Time for bed! Earlier sleep onset is associated with longer nighttime sleep duration during infancy. Sleep Med. 2020 Sep;73:238-245. doi: 10.1016/j.sleep.2020.07.003. Epub 2020 Jul 14.
- Meltzer LJ, Mindell JA. Impact of a child's chronic illness on maternal sleep and daytime functioning. Arch Intern Med. 2006 Sep 18;166(16):1749-55. doi: 10.1001/archinte.166.16.1749.
- Mindell JA, Gould RA, Tikotzky L, Leichman ES, Walters RM. Corrigendum to "Norm-referenced scoring system for the Brief Infant Sleep Questionnaire - Revised (BISQ-R)" [Sleep Med 63 (2019) 106-114]. Sleep Med. 2020 Mar;67:286. doi: 10.1016/j.sleep.2019.12.012. Epub 2020 Feb 6. No abstract available.
- Mills-Koonce WR, Cox M. Qualitative ratings for parent-child interaction at 3-48 months of age. (Unpublished coding scales). 2013;
- Ursache A, Blair C, Granger DA, Stifter C, Voegtline K; Family Life Project Investigators. Behavioral reactivity to emotion challenge is associated with cortisol reactivity and regulation at 7, 15, and 24 months of age. Dev Psychobiol. 2014 Apr;56(3):474-88. doi: 10.1002/dev.21113. Epub 2013 Aug 5.
- Blair C, Ursache A, Mills-Koonce R, Stifter C, Voegtline K, Granger DA; Family Life Project Investigators. Emotional reactivity and parenting sensitivity interact to predict cortisol output in toddlers. Dev Psychol. 2015 Sep;51(9):1271-7. doi: 10.1037/dev0000031. Epub 2015 Jul 20.
- Owen M. The NICHD study of early child care mother-infant interaction scales. Unpublished manuscript Dallas, TX: Timberlawn Psychiatric Research Foundation. 1992;
- NICHD Early Child Care Research Network. Characteristics and quality of child care for toddlers and preschoolers. Applied Developmental Science. 2000;4(3):116-135.
- Stifter CA, Moding KJ. Understanding and measuring parent use of food to soothe infant and toddler distress: A longitudinal study from 6 to 18 months of age. Appetite. 2015 Dec;95:188-96. doi: 10.1016/j.appet.2015.07.009. Epub 2015 Jul 9.
- Goldsmith HH, Rothbart M. The laboratory temperament assessment battery (Locomotor Version 3.1). Madison, WI: University of Wisconsin-Madison. 1999;
- Carter AS, Briggs-Gowan MJ. ITSEA: Infant-toddler social and emotional assessment examiner's manual. San Antonio, TX: PsychCorp. 2006;
- Leerkes EM, Blankson AN, O'Brien M. Differential effects of maternal sensitivity to infant distress and nondistress on social-emotional functioning. Child Dev. 2009 May-Jun;80(3):762-75. doi: 10.1111/j.1467-8624.2009.01296.x.
- Acebo C, Sadeh A, Seifer R, Tzischinsky O, Wolfson AR, Hafer A, Carskadon MA. Estimating sleep patterns with activity monitoring in children and adolescents: how many nights are necessary for reliable measures? Sleep. 1999 Feb 1;22(1):95-103. doi: 10.1093/sleep/22.1.95.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 9일
기본 완료 (추정된)
2028년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HP-00103602
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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예
IPD 계획 설명
수집된 모든 IPD.
IPD 공유 기간
초기 연구 발표 후 3-5년.
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식별 정보가 포함된 모든 전자 및 종이 파일은 연구 종료 시 파기됩니다.
게시된 데이터는 개인 식별을 허용하지 않습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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