気道確保困難患者と容易な患者における経鼻胃チューブ挿入成功率の比較
2024年4月30日 更新者：Taksim Egitim ve Arastirma Hastanesi
この研究は、気道確保困難患者と気道確保容易な患者の間で、経鼻胃管挿入時の成功率と合併症の発生における潜在的な変動を調査することを目的としています。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
何らかの理由で手術が予定されており、周術期に経鼻胃管挿入を必要とする全身麻酔を受ける予定の患者が研究に含まれる。
容易な気道確保グループと困難な気道確保グループの 2 つのグループが形成されます。
主な目的は、経鼻胃管挿入の成功率 (1 回目、2 回目など) と挿入時間に関してグループ間に差があるかどうかを調査することです。
出血、口のねじれ、よじれ、気管への到達などの合併症に関するグループ間の違いを調査することが二次的な目的として決定されます。
研究の終わりには、経鼻胃管挿入の失敗と困難な気道パラメータとの間の相関関係を決定することが、別の二次目標として計画されている。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
244
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Please Select
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Istanbul、Please Select、七面鳥、34433
- Taksim Training and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
何らかの理由で手術が予定されており、周術期に経鼻胃管挿入を必要とする全身麻酔を受ける予定の患者が研究に含まれる。
説明
包含基準：何らかの理由で手術が予定されており、周術期に経鼻胃管挿入を必要とする全身麻酔を受ける予定の患者が研究に含まれる。
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除外基準:
- 18歳未満の患者
- 経鼻胃管挿入が必要ない患者
- 頭頸部に解剖学的変化がある患者
- インフォームドコンセント用紙をお持ちでない患者様
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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気道確保困難患者と容易な気道患者における経鼻胃チューブ挿入の比較
時間枠：10分
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主な目的は、経鼻胃管挿入の成功率（1 回目、2 回目など）と挿入時間に関してグループ間に違いがあるかどうかを調査することでした。
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10分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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気道確保が困難な患者と容易な気道確保患者の合併症
時間枠：5分
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出血、口のねじれ、ねじれ、気管への到達などの合併症に関するグループ間の違いを調査することは、二次的な目的として決定されます。
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5分
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気道パラメータと経鼻胃チューブ挿入の失敗
時間枠：10分
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経鼻胃管挿入の失敗と困難な気道パラメータとの間の相関関係を決定することが、別の二次目標として計画されている。
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10分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Celal Kaya, MD、Taksim Training and Research Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月28日
一次修了 (実際)
2024年2月28日
研究の完了 (実際)
2024年3月28日
試験登録日
最初に提出
2023年8月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月16日
最初の投稿 (実際)
2023年8月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月30日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2023.07.IRB.78
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
IPD を利用可能にする計画があるかどうかはまだ不明です。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。