- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06002815
Confronto del successo dell'inserimento del tubo nasogastrico in pazienti con vie aeree difficili e facili
30 aprile 2024 aggiornato da: Taksim Egitim ve Arastirma Hastanesi
Questa ricerca mira a indagare le potenziali variazioni nel tasso di successo e nell'insorgenza di complicanze durante l'inserimento del sondino nasogastrico tra pazienti con vie aeree difficili e facili.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Saranno inclusi nello studio i pazienti che sono programmati per un intervento chirurgico per qualsiasi motivo e che riceveranno anestesia generale che richiede l'inserimento di un sondino nasogastrico perioperatorio.
Verranno formati due gruppi, il gruppo delle vie aeree facili e il gruppo delle vie aeree difficili.
L'obiettivo principale è indagare se esiste una differenza tra i gruppi in termini di successo dell'inserimento del sondino nasogastrico (primo tentativo, secondo tentativo ecc.) e durata dell'inserimento.
Indagare le differenze tra i gruppi in termini di complicazioni come sanguinamento, torsione della bocca, attorcigliamento e passaggio alla trachea è determinato come obiettivo secondario.
Al termine dello studio, la determinazione della correlazione tra il fallimento dell'inserimento del sondino nasogastrico ei parametri delle vie aeree difficili è prevista come un altro obiettivo secondario.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
244
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Please Select
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Istanbul, Please Select, Tacchino, 34433
- Taksim Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Saranno inclusi nello studio i pazienti che sono programmati per un intervento chirurgico per qualsiasi motivo e che riceveranno anestesia generale che richiede l'inserimento di un sondino nasogastrico perioperatorio.
Descrizione
Criteri di inclusione: Saranno inclusi nello studio i pazienti che sono programmati per un intervento chirurgico per qualsiasi motivo e che riceveranno anestesia generale che richiede l'inserimento di un sondino nasogastrico perioperatorio.
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Criteri di esclusione:
- Pazienti sotto i 18 anni
- Pazienti che non richiedono l'inserimento di un sondino nasogastrico
- Pazienti con alterazioni anatomiche nella regione della testa e del collo
- Pazienti senza modulo di consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronto dell'inserimento del tubo nasogastrico in pazienti con vie aeree difficili e facili
Lasso di tempo: 10 minuti
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L'obiettivo principale era quello di indagare se esiste una differenza tra i gruppi in termini di successo dell'inserimento del sondino nasogastrico (primo tentativo, secondo tentativo ecc.) e la durata dell'inserimento
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10 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Complicanze in pazienti con vie aeree difficili e facili
Lasso di tempo: 5 minuti
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Indagare le differenze tra i gruppi in termini di complicazioni come sanguinamento, torsione della bocca, attorcigliamento e passaggio alla trachea è determinato come obiettivo secondario
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5 minuti
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Parametri delle vie aeree e fallimento dell'inserimento del sondino nasogastrico
Lasso di tempo: 10 minuti
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Determinare la correlazione tra il fallimento dell'inserimento del sondino nasogastrico ei parametri delle vie aeree difficili è previsto come un altro obiettivo secondario.
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10 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Celal Kaya, MD, Taksim Training and Research Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 agosto 2023
Completamento primario (Effettivo)
28 febbraio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
28 marzo 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
21 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023.07.IRB.78
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
Non è ancora noto se ci sarà un piano per rendere disponibile IPD.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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