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Comparación del éxito de la inserción de la sonda nasogástrica en pacientes con vías respiratorias fáciles y difíciles

30 de abril de 2024 actualizado por: Taksim Egitim ve Arastirma Hastanesi
Esta investigación tiene como objetivo investigar las posibles variaciones en la tasa de éxito y la aparición de complicaciones durante la inserción de la sonda nasogástrica entre pacientes con vías respiratorias difíciles y fáciles.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Se incluirán en el estudio los pacientes que estén programados para cirugía por cualquier motivo y que recibirán anestesia general que requieran la inserción de una sonda nasogástrica perioperatoria. Se formarán dos grupos, el grupo de vía aérea fácil y el grupo de vía aérea difícil. El objetivo principal es investigar si existe una diferencia entre los grupos en cuanto al éxito de la inserción de la sonda nasogástrica (primer intento, segundo intento, etc.) y la duración de la inserción. Se determina como objetivo secundario investigar las diferencias entre los grupos en cuanto a complicaciones como sangrado, torceduras en la boca, acodamiento y salida a la tráquea. Al final del estudio, se planea como otro objetivo secundario determinar la correlación entre el fracaso de la inserción de la sonda nasogástrica y los parámetros de la vía aérea difícil.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

244

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Please Select
      • Istanbul, Please Select, Pavo, 34433
        • Taksim Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se incluirán en el estudio los pacientes que estén programados para cirugía por cualquier motivo y que recibirán anestesia general que requieran la inserción de una sonda nasogástrica perioperatoria.

Descripción

Criterios de inclusión: Se incluirán en el estudio los pacientes que estén programados para cirugía por cualquier motivo y que recibirán anestesia general que requieran la inserción de una sonda nasogástrica perioperatoria.

-

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de 18 años
  • Pacientes que no requieren inserción de sonda nasogástrica
  • Pacientes con cambios anatómicos en la región de cabeza y cuello
  • Pacientes sin consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación de la Inserción de Sonda Nasogástrica en Pacientes con Vía Aérea Fácil y Difícil
Periodo de tiempo: 10 minutos
El objetivo principal fue investigar si existe una diferencia entre los grupos en cuanto al éxito de la inserción de la sonda nasogástrica (primer intento, segundo intento, etc.) y la duración de la inserción.
10 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Complicaciones en pacientes con vía aérea fácil y difícil
Periodo de tiempo: 5 minutos
Se determina como objetivo secundario investigar las diferencias entre los grupos en cuanto a complicaciones como sangrado, torceduras en la boca, torceduras y ida a la tráquea.
5 minutos
Parámetros de la vía aérea y fracaso de la inserción de la sonda nasogástrica
Periodo de tiempo: 10 minutos
Determinar la correlación entre el fracaso de la inserción de la sonda nasogástrica y los parámetros de la vía aérea difícil está planificado como otro objetivo secundario.
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Celal Kaya, MD, Taksim Training and Research Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de agosto de 2023

Finalización primaria (Actual)

28 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

28 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

21 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2023.07.IRB.78

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Todavía no se sabe si habrá un plan para que IPD esté disponible.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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