- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06002815
Comparación del éxito de la inserción de la sonda nasogástrica en pacientes con vías respiratorias fáciles y difíciles
30 de abril de 2024 actualizado por: Taksim Egitim ve Arastirma Hastanesi
Esta investigación tiene como objetivo investigar las posibles variaciones en la tasa de éxito y la aparición de complicaciones durante la inserción de la sonda nasogástrica entre pacientes con vías respiratorias difíciles y fáciles.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se incluirán en el estudio los pacientes que estén programados para cirugía por cualquier motivo y que recibirán anestesia general que requieran la inserción de una sonda nasogástrica perioperatoria.
Se formarán dos grupos, el grupo de vía aérea fácil y el grupo de vía aérea difícil.
El objetivo principal es investigar si existe una diferencia entre los grupos en cuanto al éxito de la inserción de la sonda nasogástrica (primer intento, segundo intento, etc.) y la duración de la inserción.
Se determina como objetivo secundario investigar las diferencias entre los grupos en cuanto a complicaciones como sangrado, torceduras en la boca, acodamiento y salida a la tráquea.
Al final del estudio, se planea como otro objetivo secundario determinar la correlación entre el fracaso de la inserción de la sonda nasogástrica y los parámetros de la vía aérea difícil.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
244
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Please Select
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Istanbul, Please Select, Pavo, 34433
- Taksim Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se incluirán en el estudio los pacientes que estén programados para cirugía por cualquier motivo y que recibirán anestesia general que requieran la inserción de una sonda nasogástrica perioperatoria.
Descripción
Criterios de inclusión: Se incluirán en el estudio los pacientes que estén programados para cirugía por cualquier motivo y que recibirán anestesia general que requieran la inserción de una sonda nasogástrica perioperatoria.
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Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años
- Pacientes que no requieren inserción de sonda nasogástrica
- Pacientes con cambios anatómicos en la región de cabeza y cuello
- Pacientes sin consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de la Inserción de Sonda Nasogástrica en Pacientes con Vía Aérea Fácil y Difícil
Periodo de tiempo: 10 minutos
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El objetivo principal fue investigar si existe una diferencia entre los grupos en cuanto al éxito de la inserción de la sonda nasogástrica (primer intento, segundo intento, etc.) y la duración de la inserción.
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10 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Complicaciones en pacientes con vía aérea fácil y difícil
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Se determina como objetivo secundario investigar las diferencias entre los grupos en cuanto a complicaciones como sangrado, torceduras en la boca, torceduras y ida a la tráquea.
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5 minutos
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Parámetros de la vía aérea y fracaso de la inserción de la sonda nasogástrica
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Determinar la correlación entre el fracaso de la inserción de la sonda nasogástrica y los parámetros de la vía aérea difícil está planificado como otro objetivo secundario.
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Celal Kaya, MD, Taksim Training and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de agosto de 2023
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
28 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2023.07.IRB.78
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Todavía no se sabe si habrá un plan para que IPD esté disponible.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .