- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06002815
Jämförelse av framgång vid införande av nasogastrisk slang hos patienter med svåra och lätta luftvägar
30 april 2024 uppdaterad av: Taksim Egitim ve Arastirma Hastanesi
Denna forskning syftar till att undersöka potentiella variationer i framgångsfrekvensen och förekomsten av komplikationer vid insättning av nasogastrisk sond mellan patienter med svåra och lätta luftvägar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Patienter som är schemalagda för operation av någon anledning och som kommer att få generell anestesi som kräver perioperativ insättning av nasogastrisk sond kommer att inkluderas i studien.
Två grupper kommer att bildas, gruppen lätta luftvägar och gruppen svåra luftvägar.
Huvudsyftet är att undersöka om det finns en skillnad mellan grupperna när det gäller framgång med införandet av nasogastrisk sond (första försöket, andra försöket etc.) och insättningens varaktighet.
Att undersöka skillnaderna mellan grupperna när det gäller komplikationer som blödning, vridning i munnen, kinking och att gå till luftstrupen bestäms som ett sekundärt syfte.
I slutet av studien planeras att fastställa korrelationen mellan misslyckande vid införande av nasogastrisk sond och svåra luftvägsparametrar som ett annat sekundärt mål.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
244
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Please Select
-
Istanbul, Please Select, Kalkon, 34433
- Taksim Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som är schemalagda för operation av någon anledning och som kommer att få generell anestesi som kräver perioperativ insättning av nasogastrisk sond kommer att inkluderas i studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier: Patienter som är schemalagda för operation av någon anledning och som kommer att få generell anestesi som kräver perioperativ insättning av nasogastrisk sond kommer att inkluderas i studien.
-
Exklusions kriterier:
- Patienter under 18 år
- Patienter som inte kräver införande av nasogastrisk sond
- Patienter med anatomiska förändringar i huvud- och halsregionen
- Patienter utan ett informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av införande av nasogastrisk slang hos patienter med svåra och lätta luftvägar
Tidsram: 10 minuter
|
Huvudsyftet var att undersöka om det finns en skillnad mellan grupperna när det gäller framgången av införandet av nasogastrisk sond (första försöket, andra försöket etc.) och insättningens varaktighet
|
10 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Komplikationer hos patienter med svåra och lätta luftvägar
Tidsram: 5 minuter
|
Att undersöka skillnaderna mellan grupperna när det gäller komplikationer som blödning, vridning i munnen, kinkningar och att gå till luftstrupen bestäms som ett sekundärt syfte
|
5 minuter
|
|
Luftvägsparametrar och misslyckande vid införande av nasogastrisk sond
Tidsram: 10 minuter
|
Att fastställa korrelationen mellan misslyckande vid införande av nasogastrisk sond och svåra luftvägsparametrar är planerat som ett annat sekundärt mål.
|
10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Celal Kaya, MD, Taksim Training and Research Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 augusti 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
28 februari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
28 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
21 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2023.07.IRB.78
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Det är ännu inte känt om det kommer att finnas en plan för att göra IPD tillgänglig.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .