Porównanie sukcesu wprowadzenia sondy nosowo-żołądkowej u pacjentów z trudnymi i łatwymi drogami oddechowymi
30 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Taksim Egitim ve Arastirma Hastanesi
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie potencjalnych różnic w odsetku powodzeń i występowaniu powikłań podczas zakładania sondy nosowo-żołądkowej pomiędzy pacjentami z trudnymi i łatwymi drogami oddechowymi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Do badania zostaną włączeni pacjenci, u których z jakiegokolwiek powodu zaplanowano zabieg chirurgiczny i którzy otrzymają znieczulenie ogólne wymagające okołooperacyjnego założenia sondy nosowo-żołądkowej.
Zostaną utworzone dwie grupy, grupa łatwych dróg oddechowych i grupa trudnych dróg oddechowych.
Głównym celem jest zbadanie, czy istnieje różnica między grupami pod względem powodzenia wprowadzenia sondy nosowo-żołądkowej (pierwsza próba, druga próba itp.) oraz czasu trwania wprowadzenia.
Zbadanie różnic między grupami pod względem powikłań, takich jak krwawienie, skręcenie w jamie ustnej, załamanie, schodzenie do tchawicy, jest określane jako cel drugorzędny.
Na zakończenie badania jako dodatkowy cel planuje się określenie korelacji pomiędzy niepowodzeniem założenia sondy nosowo-żołądkowej a trudnymi parametrami dróg oddechowych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
244
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Please Select
-
Istanbul, Please Select, Indyk, 34433
- Taksim Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania zostaną włączeni pacjenci, u których z jakiegokolwiek powodu zaplanowano zabieg chirurgiczny i którzy otrzymają znieczulenie ogólne wymagające okołooperacyjnego założenia sondy nosowo-żołądkowej.
Opis
Kryteria włączenia: Do badania zostaną włączeni pacjenci, u których zaplanowano operację z dowolnego powodu i którzy otrzymają znieczulenie ogólne wymagające założenia sondy nosowo-żołądkowej w okresie okołooperacyjnym.
-
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci poniżej 18 roku życia
- Pacjenci, którzy nie wymagają założenia sondy nosowo-żołądkowej
- Pacjenci ze zmianami anatomicznymi w okolicy głowy i szyi
- Pacjenci bez formularza świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie wprowadzenia sondy nosowo-żołądkowej u pacjentów z trudnymi i łatwymi drogami oddechowymi
Ramy czasowe: 10 minut
|
Głównym celem było zbadanie, czy istnieje różnica między grupami pod względem powodzenia wprowadzenia sondy nosowo-żołądkowej (pierwsza próba, druga próba itp.) oraz czasu trwania wprowadzenia
|
10 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłania u pacjentów z trudnymi i łatwymi drogami oddechowymi
Ramy czasowe: 5 minut
|
Zbadanie różnic między grupami pod względem powikłań, takich jak krwawienie, skręcanie w jamie ustnej, skręcenie, schodzenie do tchawicy, jest określane jako cel drugorzędny
|
5 minut
|
|
Parametry dróg oddechowych i niepowodzenie wprowadzenia sondy nosowo-żołądkowej
Ramy czasowe: 10 minut
|
Kolejnym celem drugorzędnym jest określenie korelacji pomiędzy niepowodzeniem wprowadzenia sondy nosowo-żołądkowej a trudnymi parametrami dróg oddechowych.
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Celal Kaya, MD, Taksim Training and Research Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lutego 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023.07.IRB.78
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Nie wiadomo jeszcze, czy będzie plan udostępnienia IPD.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .