困难气道和轻松气道患者鼻胃管插入成功率的比较
2024年4月30日 更新者：Taksim Egitim ve Arastirma Hastanesi
本研究旨在调查困难气道患者和简易气道患者在鼻胃管插入过程中成功率和并发症发生率的潜在差异。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
因任何原因计划进行手术以及需要在围手术期插入鼻胃管的全身麻醉的患者将被纳入该研究。
将形成两个组，即简单气道组和困难气道组。
主要目的是调查各组之间在鼻胃管插入成功率（第一次尝试、第二次尝试等）和插入持续时间方面是否存在差异。
研究各组之间在出血、口腔扭曲、扭结和进入气管等并发症方面的差异被确定为次要目标。
在研究结束时，确定鼻胃管插入失败与困难气道参数之间的相关性计划作为另一个次要目标。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
244
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Please Select
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Istanbul、Please Select、火鸡、34433
- Taksim Training and Research Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
因任何原因计划进行手术以及需要在围手术期插入鼻胃管的全身麻醉的患者将被纳入该研究。
描述
纳入标准：因任何原因计划进行手术且将接受全身麻醉且需要围术期插入鼻胃管的患者将被纳入研究。
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排除标准：
- 18岁以下患者
- 不需要插入鼻胃管的患者
- 头颈部解剖结构发生变化的患者
- 没有知情同意书的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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困难气道与轻松气道患者鼻饲管插入的比较
大体时间：10分钟
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主要目的是调查各组之间在鼻胃管插入成功率（第一次尝试、第二次尝试等）和插入持续时间方面是否存在差异
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10分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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困难气道和简易气道患者的并发症
大体时间：5分钟
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研究各组之间在出血、口腔扭曲、扭结和进入气管等并发症方面的差异被确定为次要目标
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5分钟
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气道参数与鼻胃管插入失败
大体时间：10分钟
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确定鼻胃管插入失败与困难气道参数之间的相关性计划作为另一个次要目标。
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10分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Celal Kaya, MD、Taksim Training and Research Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月28日
初级完成 (实际的)
2024年2月28日
研究完成 (实际的)
2024年3月28日
研究注册日期
首次提交
2023年8月16日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月16日
首次发布 (实际的)
2023年8月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月30日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2023.07.IRB.78
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
目前尚不清楚是否有计划提供 IPD。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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