- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06002815
Comparação do sucesso da inserção de sonda nasogástrica em pacientes com via aérea difícil e fácil
30 de abril de 2024 atualizado por: Taksim Egitim ve Arastirma Hastanesi
Esta pesquisa tem como objetivo investigar possíveis variações na taxa de sucesso e ocorrência de complicações durante a inserção da sonda nasogástrica entre pacientes com Via Aérea Difícil e Fácil.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os pacientes que estão programados para cirurgia por qualquer motivo e que receberão anestesia geral exigindo inserção de sonda nasogástrica perioperatória serão incluídos no estudo.
Dois grupos serão formados, o grupo via aérea fácil e o grupo via aérea difícil.
O objetivo principal é investigar se há diferença entre os grupos quanto ao sucesso da inserção da sonda nasogástrica (primeira tentativa, segunda tentativa etc.) e ao tempo de inserção.
Investigar as diferenças entre os grupos em termos de complicações como sangramento, torção na boca, torção e ir para a traqueia é determinado como um objetivo secundário.
No final do estudo, a determinação da correlação entre a falha na inserção da sonda nasogástrica e os parâmetros das vias aéreas difíceis é planejada como outro objetivo secundário.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
244
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Celal Kaya, MD
- Número de telefone: 905435176760
- E-mail: c.kaya47@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Rahime Aydinli, MD
- Número de telefone: 905054835469
- E-mail: rahimeaydinli78@gmail.com
Locais de estudo
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Please Select
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Istanbul, Please Select, Peru, 34433
- Taksim Training and Research Hospital
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Contato:
- Celal Kaya, MD
- Número de telefone: 905435176760
- E-mail: c.kaya47@hotmail.com
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Contato:
- Rahime Aydinli, MD
- Número de telefone: 905054835469
- E-mail: rahimeaydinli78@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os pacientes que estão programados para cirurgia por qualquer motivo e que receberão anestesia geral exigindo inserção de sonda nasogástrica perioperatória serão incluídos no estudo.
Descrição
Critérios de inclusão: Pacientes agendados para cirurgia por qualquer motivo e que receberão anestesia geral que requeira inserção de sonda nasogástrica perioperatória serão incluídos no estudo.
-
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos
- Pacientes que não necessitam de inserção de sonda nasogástrica
- Pacientes com alterações anatômicas na região de cabeça e pescoço
- Pacientes sem um formulário de consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Comparação da Inserção de Sonda Nasogástrica em Pacientes com Via Aérea Difícil e Fácil
Prazo: 10 minutos
|
O objetivo principal foi investigar se há diferença entre os grupos quanto ao sucesso da inserção da sonda nasogástrica (primeira tentativa, segunda tentativa etc.)
|
10 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Complicações em Pacientes com Via Aérea Difícil e Fácil
Prazo: 5 minutos
|
Investigar as diferenças entre os grupos em termos de complicações como sangramento, torção na boca, torção e ir para a traqueia é determinado como um objetivo secundário
|
5 minutos
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Parâmetros das vias aéreas e falha na inserção da sonda nasogástrica
Prazo: 10 minutos
|
Determinar a correlação entre a falha na inserção da sonda nasogástrica e os parâmetros de vias aéreas difíceis é planejado como outro objetivo secundário.
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Celal Kaya, MD, Taksim Training and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
28 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
2 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2023.07.IRB.78
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Ainda não se sabe se haverá um plano para disponibilizar o IPD.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .