- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06002815
Nenämahaletkun asettamisen onnistumisen vertailu vaikeissa ja helpoissa hengitystiepotilaissa
tiistai 30. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Taksim Egitim ve Arastirma Hastanesi
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia mahdollisia vaihteluita onnistumisprosentissa ja komplikaatioiden esiintyvyydessä nenämahaletkun asettamisen yhteydessä vaikeiden ja helppojen hengitysteiden potilaiden välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen otetaan mukaan potilaat, joille on jostain syystä suunniteltu leikkaus ja jotka saavat perioperatiivisen nenämahaletkun asettamista vaativan yleisanestesian.
Muodostetaan kaksi ryhmää, helpon hengitystien ryhmä ja vaikeiden hengitysteiden ryhmä.
Päätavoitteena on tutkia, onko ryhmien välillä eroa nenämahaletkun asettamisen onnistumisessa (ensimmäinen yritys, toinen yritys jne.) ja asettamisen keston suhteen.
Ryhmien välisten erojen tutkiminen komplikaatioiden, kuten verenvuodon, suun vääntymisen, taipumisen ja henkitorveen menemisen suhteen, on toissijainen tavoite.
Toiseksi toissijaiseksi tavoitteeksi suunnitellaan tutkimuksen lopussa korrelaation määrittämistä nenämahaletkun epäonnistumisen ja vaikeiden hengitysteiden parametrien välillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
244
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Please Select
-
Istanbul, Please Select, Turkki, 34433
- Taksim Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen otetaan mukaan potilaat, joille on jostain syystä suunniteltu leikkaus ja jotka saavat perioperatiivisen nenämahaletkun asettamista vaativan yleisanestesian.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Potilaat, joille on jostain syystä suunniteltu leikkaus ja jotka saavat yleisanestesian, joka vaatii perioperatiivisen nenämahaletkun asettamisen, otetaan mukaan tutkimukseen.
-
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, jotka eivät vaadi nenämahaletkun asentamista
- Potilaat, joilla on anatomisia muutoksia pään ja kaulan alueella
- Potilaat, joilla ei ole tietoista suostumuslomaketta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nenämahaletkun asettamisen vertailu vaikeissa ja helpoissa hengitystiepotilaissa
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Päätavoitteena oli tutkia, onko ryhmien välillä eroa nenämahaletkun asettamisen onnistumisessa (ensimmäinen yritys, toinen yritys jne.) ja asettamisen keston suhteen.
|
10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatiot vaikeissa ja helpoissa hengitystiepotilaissa
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Toissijaisena tavoitteena on tutkia ryhmien välisiä eroja komplikaatioiden, kuten verenvuodon, suun vääntymisen, kiertymisen ja henkitorveen menemisen suhteen.
|
5 minuuttia
|
|
Hengitysteiden parametrit ja nenämahaletkun asettamisen epäonnistuminen
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Toisena toissijaisena tavoitteena on määrittää korrelaatio nenämahaletkun epäonnistumisen ja vaikeiden hengitystieparametrien välillä.
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Celal Kaya, MD, Taksim Training and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 28. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023.07.IRB.78
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Vielä ei ole tiedossa, aiotaanko IPD:tä tarjota saataville.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .