Vergleich des Erfolgs beim Einführen einer Magensonde bei Patienten mit schwierigen und einfachen Atemwegen
30. April 2024 aktualisiert von: Taksim Egitim ve Arastirma Hastanesi
Diese Forschung zielt darauf ab, mögliche Unterschiede in der Erfolgsrate und dem Auftreten von Komplikationen beim Einführen einer Magensonde zwischen Patienten mit schwierigen und einfachen Atemwegen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Patienten, bei denen aus irgendeinem Grund eine Operation geplant ist und die eine Vollnarkose erhalten, die eine perioperative Einführung einer Magensonde erfordert, werden in die Studie einbezogen.
Es werden zwei Gruppen gebildet, die Gruppe für leichte Atemwege und die Gruppe für schwierige Atemwege.
Das Hauptziel besteht darin, zu untersuchen, ob es einen Unterschied zwischen den Gruppen hinsichtlich des Erfolgs der Einführung der Magensonde (erster Versuch, zweiter Versuch usw.) und der Dauer der Einführung gibt.
Als sekundäres Ziel wird die Untersuchung der Unterschiede zwischen den Gruppen hinsichtlich Komplikationen wie Blutungen, Verdrehen im Mund, Abknicken und Eindringen in die Luftröhre festgelegt.
Als weiteres sekundäres Ziel ist am Ende der Studie die Bestimmung des Zusammenhangs zwischen dem Versagen der Einführung einer Magensonde und schwierigen Atemwegsparametern geplant.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
244
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Please Select
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Istanbul, Please Select, Truthahn, 34433
- Taksim Training and Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, bei denen aus irgendeinem Grund eine Operation geplant ist und die eine Vollnarkose erhalten, die eine perioperative Einführung einer Magensonde erfordert, werden in die Studie einbezogen.
Beschreibung
Einschlusskriterien: Patienten, bei denen aus irgendeinem Grund eine Operation geplant ist und die eine Vollnarkose erhalten, die eine perioperative Einführung einer Magensonde erfordert, werden in die Studie aufgenommen.
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Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren
- Patienten, die keine Einführung einer Magensonde benötigen
- Patienten mit anatomischen Veränderungen im Kopf-Hals-Bereich
- Patienten ohne Einverständniserklärung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleich der Einführung einer Magensonde bei Patienten mit schwierigen und einfachen Atemwegen
Zeitfenster: 10 Minuten
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Das Hauptziel bestand darin, zu untersuchen, ob es einen Unterschied zwischen den Gruppen hinsichtlich des Erfolgs der Einführung der Magensonde (erster Versuch, zweiter Versuch usw.) und der Dauer der Einführung gibt
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10 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Komplikationen bei Patienten mit schwierigen und einfachen Atemwegen
Zeitfenster: 5 Minuten
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Als sekundäres Ziel wird die Untersuchung der Unterschiede zwischen den Gruppen hinsichtlich Komplikationen wie Blutungen, Verdrehen im Mund, Abknicken und Eindringen in die Luftröhre festgelegt
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5 Minuten
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Atemwegsparameter und Versagen der Einführung einer Magensonde
Zeitfenster: 10 Minuten
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Als weiteres sekundäres Ziel ist die Bestimmung des Zusammenhangs zwischen dem Versagen der Einführung einer Magensonde und schwierigen Atemwegsparametern geplant.
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10 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Celal Kaya, MD, Taksim Training and Research Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. August 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. März 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. August 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023.07.IRB.78
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Es ist noch nicht bekannt, ob es einen Plan geben wird, IPD verfügbar zu machen.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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