Sammenligning af succes med indsættelse af nasogastriske sonde hos patienter med vanskelige og lette luftveje
30. april 2024 opdateret af: Taksim Egitim ve Arastirma Hastanesi
Denne forskning har til formål at undersøge potentielle variationer i succesraten og forekomsten af komplikationer under indsættelse af nasogastriske sonde mellem vanskelige og lette luftvejspatienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Patienter, der er planlagt til operation af en eller anden grund, og som vil modtage generel anæstesi, der kræver perioperativ indsættelse af nasogastrisk sonde, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Der vil blive dannet to grupper, gruppen med lette luftveje og gruppen med svære luftveje.
Hovedformålet er at undersøge, om der er forskel mellem grupperne med hensyn til succes med indsættelse af nasogastrisk sonde (første forsøg, andet forsøg osv.) og varighed af indsættelse.
Undersøgelse af forskellene mellem grupperne med hensyn til komplikationer såsom blødning, vrid i munden, kinking og at gå til luftrøret er bestemt som et sekundært mål.
Ved afslutningen af undersøgelsen er det planlagt at bestemme sammenhængen mellem svigt af indsættelse af nasogastrisk sonde og vanskelige luftvejsparametre som et andet sekundært mål.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
244
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Please Select
-
Istanbul, Please Select, Kalkun, 34433
- Taksim Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der er planlagt til operation af en eller anden grund, og som vil modtage generel anæstesi, der kræver perioperativ indsættelse af nasogastrisk sonde, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Patienter, der er planlagt til operation af en eller anden grund, og som vil modtage generel anæstesi, der kræver perioperativ indsættelse af nasogastrisk sonde, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
-
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år
- Patienter, der ikke har behov for indsættelse af nasogastrisk sonde
- Patienter med anatomiske ændringer i hoved- og halsregionen
- Patienter uden en informeret samtykkeerklæring
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af indsættelse af nasogastrisk sonde hos patienter med vanskelige og lette luftveje
Tidsramme: 10 minutter
|
Hovedformålet var at undersøge, om der er forskel mellem grupperne med hensyn til succes med indsættelse af nasogastrisk sonde (første forsøg, andet forsøg osv.) og varigheden af indsættelsen
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikationer hos patienter med vanskelige og lette luftveje
Tidsramme: 5 minutter
|
Undersøgelse af forskellene mellem grupperne med hensyn til komplikationer såsom blødning, vridning i munden, knæk og gå til luftrøret er bestemt som et sekundært mål.
|
5 minutter
|
|
Luftvejsparametre og svigt af indsættelse af nasogastrisk sonde
Tidsramme: 10 minutter
|
Bestemmelse af sammenhængen mellem svigt af indsættelse af nasogastrisk sonde og vanskelige luftvejsparametre er planlagt som et andet sekundært mål.
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Celal Kaya, MD, Taksim Training and Research Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. august 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. februar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
28. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. august 2023
Først opslået (Faktiske)
21. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023.07.IRB.78
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Det vides endnu ikke, om der vil være en plan om at gøre IPD tilgængelig.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .