- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06002815
Vergelijking van het succes van het inbrengen van een neussonde bij patiënten met een moeilijke en gemakkelijke luchtweg
30 april 2024 bijgewerkt door: Taksim Egitim ve Arastirma Hastanesi
Dit onderzoek is gericht op het onderzoeken van mogelijke variaties in het slagingspercentage en het optreden van complicaties tijdens het inbrengen van een neussonde tussen moeilijke en gemakkelijke luchtwegpatiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten bij wie om welke reden dan ook een operatie is gepland en die algemene anesthesie zullen krijgen waarbij perioperatieve neussonde moet worden ingebracht, zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Er worden twee groepen gevormd, de gemakkelijke luchtweggroep en de moeilijke luchtweggroep.
Het belangrijkste doel is om te onderzoeken of er een verschil is tussen de groepen wat betreft het succes van het inbrengen van de maagsonde (eerste poging, tweede poging etc.) en de duur van het inbrengen.
Het onderzoeken van de verschillen tussen de groepen in termen van complicaties zoals bloeden, draaien in de mond, knikken en naar de luchtpijp gaan, wordt als secundair doel bepaald.
Aan het einde van de studie is het bepalen van de correlatie tussen het falen van het inbrengen van een neussonde en moeilijke luchtwegparameters gepland als een ander secundair doel.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
244
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Please Select
-
Istanbul, Please Select, Kalkoen, 34433
- Taksim Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten bij wie om welke reden dan ook een operatie is gepland en die algemene anesthesie zullen krijgen waarbij perioperatieve neussonde moet worden ingebracht, zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Beschrijving
Opnamecriteria: Patiënten bij wie om welke reden dan ook een operatie is gepland en die algemene anesthesie zullen krijgen waarbij perioperatieve neussonde moet worden ingebracht, zullen in het onderzoek worden opgenomen.
-
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar
- Patiënten bij wie het inbrengen van een neussonde niet nodig is
- Patiënten met anatomische veranderingen in het hoofd-halsgebied
- Patiënten zonder een geïnformeerd toestemmingsformulier
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van het inbrengen van een neussonde bij patiënten met een moeilijke en gemakkelijke luchtweg
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Het belangrijkste doel was om te onderzoeken of er een verschil is tussen de groepen wat betreft het succes van het inbrengen van de neussonde (eerste poging, tweede poging etc.) en de duur van het inbrengen.
|
10 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Complicaties bij patiënten met moeilijke en gemakkelijke luchtwegen
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Het onderzoeken van de verschillen tussen de groepen in termen van complicaties zoals bloeden, draaien in de mond, knikken en naar de luchtpijp gaan wordt als secundair doel bepaald
|
5 minuten
|
|
Luchtwegparameters en falen van het inbrengen van een neussonde
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Het bepalen van de correlatie tussen het falen van het inbrengen van een neussonde en moeilijke luchtwegparameters is gepland als een ander secundair doel.
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Celal Kaya, MD, Taksim Training and Research Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 augustus 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2023.07.IRB.78
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Het is nog niet bekend of er een plan komt om IPD beschikbaar te maken.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .