- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06002815
Sammenligning av suksess ved innsetting av nasogastrisk sonde hos pasienter med vanskelige og lette luftveier
30. april 2024 oppdatert av: Taksim Egitim ve Arastirma Hastanesi
Denne forskningen tar sikte på å undersøke potensielle variasjoner i suksessraten og forekomsten av komplikasjoner under innsetting av nasogastrisk sonde mellom pasienter med vanskelige og lette luftveier.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Pasienter som er planlagt for kirurgi av en eller annen grunn og som vil motta generell anestesi som krever perioperativ innsetting av nasogastrisk sonde, vil bli inkludert i studien.
To grupper vil bli dannet, gruppen med lette luftveier og gruppen med vanskelige luftveier.
Hovedmålet er å undersøke om det er forskjell mellom gruppene når det gjelder suksess ved innsetting av nasogastrisk sonde (første forsøk, andre forsøk etc.) og varighet av innsetting.
Å undersøke forskjellene mellom gruppene når det gjelder komplikasjoner som blødning, vridning i munnen, kinking og å gå til luftrøret er bestemt som et sekundært mål.
På slutten av studien er det planlagt å bestemme korrelasjonen mellom svikt ved innsetting av nasogastrisk sonde og vanskelige luftveisparametere som et annet sekundært mål.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
244
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Please Select
-
Istanbul, Please Select, Tyrkia, 34433
- Taksim Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som er planlagt for kirurgi av en eller annen grunn og som vil motta generell anestesi som krever perioperativ innsetting av nasogastrisk sonde, vil bli inkludert i studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Pasienter som er planlagt for kirurgi uansett årsak og som vil motta generell anestesi som krever perioperativ innsetting av nasogastrisk sonde, vil bli inkludert i studien.
-
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 18 år
- Pasienter som ikke trenger innsetting av nasogastrisk sonde
- Pasienter med anatomiske endringer i hode- og nakkeregionen
- Pasienter uten skjema for informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av innsetting av nasogastrisk sonde hos pasienter med vanskelige og lette luftveier
Tidsramme: 10 minutter
|
Hovedmålet var å undersøke om det er forskjell mellom gruppene når det gjelder suksessen med innsetting av nasogastrisk sonde (første forsøk, andre forsøk etc.) og varigheten av innsettingen
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikasjoner hos pasienter med vanskelige og lette luftveier
Tidsramme: 5 minutter
|
Å undersøke forskjellene mellom gruppene når det gjelder komplikasjoner som blødning, vridning i munnen, kinking og å gå til luftrøret er bestemt som et sekundært mål.
|
5 minutter
|
|
Luftveisparametere og feil ved innsetting av nasogastrisk sonde
Tidsramme: 10 minutter
|
Å bestemme korrelasjonen mellom feil ved innsetting av nasogastrisk sonde og vanskelige luftveisparametere er planlagt som et annet sekundært mål.
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Celal Kaya, MD, Taksim Training and Research Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. august 2023
Primær fullføring (Faktiske)
28. februar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
28. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
21. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2023.07.IRB.78
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Det er foreløpig ikke kjent om det vil være en plan for å gjøre IPD tilgjengelig.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .