Srovnání úspěšnosti zavedení nazogastrické trubice u pacientů s obtížnými a snadnými dýchacími cestami
30. dubna 2024 aktualizováno: Taksim Egitim ve Arastirma Hastanesi
Tento výzkum si klade za cíl prozkoumat potenciální variace v úspěšnosti a výskytu komplikací při zavádění nazogastrické sondy mezi pacienty s obtížnými a snadnými dýchacími cestami.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Do studie budou zařazeni pacienti, u kterých je z jakéhokoli důvodu plánována operace a kteří podstoupí celkovou anestezii vyžadující peroperační zavedení nazogastrické sondy.
Budou vytvořeny dvě skupiny, skupina s lehkými dýchacími cestami a skupina s obtížnými dýchacími cestami.
Hlavním cílem je zjistit, zda je mezi skupinami rozdíl v úspěšnosti zavedení nazogastrické sondy (první pokus, druhý pokus atd.) a délce zavedení.
Zkoumání rozdílů mezi skupinami z hlediska komplikací, jako je krvácení, kroucení v ústech, zauzlování a průchod do průdušnice, je určeno jako sekundární cíl.
Na konci studie je jako další sekundární cíl plánováno stanovení korelace mezi selháním zavedení nazogastrické sondy a obtížnými parametry dýchacích cest.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
244
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Please Select
-
Istanbul, Please Select, Krocan, 34433
- Taksim Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie budou zařazeni pacienti, u kterých je z jakéhokoli důvodu plánována operace a kteří podstoupí celkovou anestezii vyžadující peroperační zavedení nazogastrické sondy.
Popis
Kritéria pro zařazení: Do studie budou zahrnuti pacienti, u kterých je z jakéhokoli důvodu plánována operace a kteří podstoupí celkovou anestezii vyžadující peroperační zavedení nazogastrické sondy.
-
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let
- Pacienti, kteří nevyžadují zavedení nazogastrické sondy
- Pacienti s anatomickými změnami v oblasti hlavy a krku
- Pacienti bez formuláře informovaného souhlasu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání zavádění nazogastrické trubice u pacientů s obtížnými a snadnými dýchacími cestami
Časové okno: 10 minut
|
Hlavním cílem bylo zjistit, zda je mezi skupinami rozdíl z hlediska úspěšnosti zavedení nazogastrické sondy (první pokus, druhý pokus atd.) a délky zavedení
|
10 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Komplikace u pacientů s obtížnými a snadnými dýchacími cestami
Časové okno: 5 minut
|
Zkoumání rozdílů mezi skupinami z hlediska komplikací, jako je krvácení, kroucení v ústech, zauzlování a průchod do průdušnice, je určeno jako sekundární cíl.
|
5 minut
|
|
Parametry dýchacích cest a selhání zavedení nazogastrické sondy
Časové okno: 10 minut
|
Jako další sekundární cíl je plánováno stanovení korelace mezi selháním zavedení nazogastrické sondy a obtížnými parametry dýchacích cest.
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Celal Kaya, MD, Taksim Training and Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. srpna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
28. února 2024
Dokončení studie (Aktuální)
28. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
21. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2023.07.IRB.78
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Zatím není známo, zda bude plán na zpřístupnění IPD.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .