Comparaison du succès de l'insertion d'une sonde nasogastrique chez les patients ayant des voies respiratoires difficiles et faciles
30 avril 2024 mis à jour par: Taksim Egitim ve Arastirma Hastanesi
Cette recherche vise à étudier les variations potentielles du taux de réussite et de la survenue de complications lors de l'insertion d'une sonde nasogastrique entre les patients ayant des voies respiratoires difficiles et faciles.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les patients devant subir une intervention chirurgicale pour quelque raison que ce soit et qui recevront une anesthésie générale nécessitant l'insertion périopératoire d'une sonde nasogastrique seront inclus dans l'étude.
Deux groupes seront formés, le groupe des voies respiratoires faciles et le groupe des voies respiratoires difficiles.
L'objectif principal est d'étudier s'il existe une différence entre les groupes en termes de succès de l'insertion de la sonde nasogastrique (première tentative, deuxième tentative, etc.) et de la durée de l'insertion.
L'étude des différences entre les groupes en termes de complications telles que les saignements, les torsions dans la bouche, les pliures et l'atteinte de la trachée est déterminée comme un objectif secondaire.
À la fin de l'étude, la détermination de la corrélation entre l'échec de l'insertion d'une sonde nasogastrique et les paramètres difficiles des voies respiratoires est prévue comme un autre objectif secondaire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
244
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Please Select
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Istanbul, Please Select, Turquie, 34433
- Taksim Training and Research Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients devant subir une intervention chirurgicale pour quelque raison que ce soit et qui recevront une anesthésie générale nécessitant l'insertion périopératoire d'une sonde nasogastrique seront inclus dans l'étude.
La description
Critères d'inclusion : les patients qui doivent subir une intervention chirurgicale pour quelque raison que ce soit et qui recevront une anesthésie générale nécessitant l'insertion périopératoire d'une sonde nasogastrique seront inclus dans l'étude.
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Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans
- Patients qui ne nécessitent pas l'insertion d'une sonde nasogastrique
- Patients présentant des changements anatomiques dans la région de la tête et du cou
- Patients sans formulaire de consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison de l'insertion d'une sonde nasogastrique chez les patients ayant des voies respiratoires difficiles et faciles
Délai: 10 minutes
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L'objectif principal était d'étudier s'il existe une différence entre les groupes en termes de succès de l'insertion de la sonde nasogastrique (première tentative, deuxième tentative, etc.) et de la durée de l'insertion
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10 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Complications chez les patients avec voies respiratoires difficiles et faciles
Délai: 5 minutes
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L'étude des différences entre les groupes en termes de complications telles que les saignements, les torsions dans la bouche, les plis et l'atteinte de la trachée est déterminée comme un objectif secondaire.
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5 minutes
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Paramètres des voies respiratoires et échec de l'insertion du tube nasogastrique
Délai: 10 minutes
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La détermination de la corrélation entre l'échec de l'insertion d'une sonde nasogastrique et les paramètres difficiles des voies respiratoires est prévue comme un autre objectif secondaire.
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10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Celal Kaya, MD, Taksim Training and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 août 2023
Achèvement primaire (Réel)
28 février 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
28 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2023
Première publication (Réel)
21 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023.07.IRB.78
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
On ne sait pas encore s'il y aura un plan pour rendre l'IPD disponible.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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