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心理的ストレスを認識しているIDD患者の介護者である南アジアの高齢家族に対するMindWalk介入

2026年4月27日 更新者：Sumithra Murthy、University of Illinois at Chicago

MindWalk: 心理的ストレスを感じている知的障害および/または発達障害 (IDD) を持つ人々を介護する南アジアの高齢家族のためのマインドフルなウォーキング介入

南アジアの高齢の家族介護者は、介護の責任と、サービスへのアクセスの欠如、文化的/言語的障壁、偏見や差別などの追加要因により、心理的ストレスの上昇と身体活動の制限（PA）を経験しています。 南アジア系の家族介護者は特に十分なサービスを受けておらず、米国でも増加している民族です。 PA と認知トレーニング (CT) はどちらも、心理的ストレスによる認知機能の低下を経験している高齢者の認知機能を改善することが示されています。 ただし、この集団に対してこのアプローチを使用した研究はありません。 私たちは、このギャップに対処するために、ランダム化対照試験のパイロット研究を提案します。 コミュニティ諮問委員会（CAC）の主導により、私たちは、ウォーキングの PA とマインドフルネスによる CT を組み合わせた、UIC の認知行動・マインドフルネスクリニックと提携して、参加型行動研究手法を使用して、この 12 週間のマインドフルウォーキング介入を開発します。 50 人の参加者を募集し、25 人を介入群に、25 人を対照群にランダムかつ均等に割り当てます。 介入には以下が含まれます: 1) マインドフルなウォーキングトレーニングとその後の 2) 所定のマインドフルなウォーキングレジメン、3) 活動ログブックと使いやすい PA トラッカー (Fitbit Charge HR) を使用した参加者によるレジメン遵守の自己報告4) 毎週のチェックインコールや説明責任を求めるテキストメッセージなど、参加者が規定どおりにマインドフルウォーキングを行うためのリマインダーやモチベーションを高めるメッセージを含むパーソナライズされたテキストメッセージ。 提案されたパイロット研究の主な目的は、プロトコルと介入の実施の実現可能性と受け入れ可能性を評価することです。 第 2 の目的は、介入を評価して、心理的ストレスの軽減、認知機能の改善、身体活動の増加、自己効力感の向上 (ストレスに対処するための自己効力感、身体活動に関する自己効力感、および全体的な) における予備的な有効性を調べることです。自己効力感）。 このパイロットプロジェクトの結果は、国立障害・自立生活・リハビリテーション研究研究所（NIDILRR）フィールドイニシアチブ賞や国立衛生研究所（ NIH) 研究プロジェクト助成金 (R21 NIH Exploratory/Developmental Research Grant Award) 賞、特に国立老化研究所 (NIA) の助成金。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

50 歳以上の知的障害や発達障害 (IDD) を持つ高齢の家族介護者は、認知機能の低下を引き起こす可能性のある高レベルのストレスや心理的苦痛を経験することがよくあります。 身体活動（PA）と認知トレーニング（CT）はいずれも、心理的ストレスによる認知機能の低下を経験している高齢者の認知機能を改善することが示されています。 南アジアの武道やヨガなど、南アジアのコミュニティに馴染みのあるアクティビティはいくつかありますが、PAとCTを組み合わせたアクティビティとしてマインドフルウォーキングを取り入れた研究は限られているようです。 具体的には、マインドフル・ウォーキングは、ウォーキングという身体活動をしながら、より今ここに集中し、今ここに集中することを学ぶテクニックです。 南アジアの高齢の家族介護者は、介護の責任に加え、サービスへのアクセスの欠如、文化的および言語的障壁、偏見や差別などの追加要因により、心理的ストレスの高まりと身体活動の制限を経験しています。 南アジア系の家族介護者は特に十分なサービスを受けておらず、米国でも増加している民族です。 ただし、この集団に対してこのアプローチを使用した研究はありません。 私たちは、このギャップに対処するために、「MindWalk: 心理的ストレスを認識した知的障害および/または発達障害 (IDD) を持つ人々の高齢の南アジア家族介護者のためのマインドフル ウォーキング介入」と題されたランダム化対照試験パイロット研究を提案します。 コミュニティ諮問委員会（CAC）の主導により、私たちは、UICの認知行動・マインドフルネスクリニックと提携し、ウォーキングという身体活動とマインドフルネスを通じた認知トレーニングを組み合わせた参加型行動研究手法を使用して、この12週間のマインドフルウォーキング介入を開発します。 50 人の参加者を募集し、25 人を介入群に、25 人を対照群にランダムかつ均等に割り当てます。 介入には以下が含まれます: 1) マインドフルなウォーキングトレーニングとその後の 2) 所定のマインドフルなウォーキングレジメン、3) 活動ログブックと使いやすい PA トラッカー (Fitbit Charge HR) を使用した参加者によるレジメン遵守の自己報告4) 毎週のチェックインコールや説明責任を求めるテキストメッセージなど、参加者が規定どおりにマインドフルウォーキングを行うためのリマインダーやモチベーションを高めるメッセージを含むパーソナライズされたテキストメッセージ。 提案されたパイロット研究の主な目的は、プロトコルと介入の実施の実現可能性と受け入れ可能性を評価することです。 第 2 の目的は、介入を評価して、心理的ストレスの軽減、認知機能の改善、身体活動の増加、自己効力感の向上 (ストレスに対処するための自己効力感、身体活動に関する自己効力感、および全体的な) における予備的な有効性を調べることです。自己効力感）。 このパイロットプロジェクトの結果は、国立障害・自立生活・リハビリテーション研究研究所（NIDILRR）フィールドイニシアチブ賞や国立衛生研究所（ NIH) 研究プロジェクト助成金 (R21 NIH Exploratory/Developmental Research Grant Award) 賞、特に国立老化研究所 (NIA) の助成金。

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Sumithra Murthy
  • 電話番号：312-355-1396
  • メール：smurthy@uic.edu

研究場所

  • アメリカ
    • Illinois
      • Bolingbrook、Illinois、アメリカ、60440
        • 募集
        • American Association of Retired Asians
        • コンタクト：
      • Buffalo Grove、Illinois、アメリカ、60089
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60613
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60640
        • 募集
        • South Asian American Policy & Research Institute
        • コンタクト：
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60659
        • 募集
        • Metropolitan Asian Family Services
        • コンタクト：
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60660
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60661

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • あらゆる年齢のIDDを持つ人を介護する南アジア人の高齢の家族介護者（50歳以上）
  • 自己申告による身体活動が不十分（週60分未満の中程度の身体活動に参加していると定義）、マインドフルネストレーニングに参加していない
  • 心理的ストレスを経験していると自己申告する。 Mini Mental State Exam (MMSE) で合計 30 点中 24 点未満のスコアを持っている
  • データ プランを備えたスマートフォンまたは Bluetooth 対応デバイス (iPad などのタブレットなど) を所有し、Fitbit トラッカーから Fitbit アプリにデータを同期したり、テキスト メッセージを受信したりできます。
  • 英語を話し、理解し、読み書きする能力。インフォームドコンセントを提供する能力

除外基準:

  • 南アジア人以外の介護者
  • 50歳未満の介護者
  • 自己報告による十分な身体活動（週60分を超える適度な身体活動に参加していると定義）があり、何らかの形式のマインドフルネストレーニングに参加している
  • MMSE で合計 30 点中 24 点以上のスコアを取得している
  • データプランのあるスマートフォンまたは Bluetooth 対応デバイス (iPad などのタブレットなど) を所有していない
  • 移動制限
  • ストレスを軽減するために薬やその他の行動療法を服用する。ベースライン時の急性または慢性疾患
  • 英語を理解し、話し、読み、書くことができない
  • インフォームドコンセントを提供できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：マインドウォーク介入
12 週間の介入: 1) マインドフル ウォーキング トレーニングの後に、2) 処方されたマインドフル ウォーキング レジメンを実施、3) 活動ログブックを使用した参加者によるレジメン遵守の自己報告と毎日の歩数のユーザーフレンドリーな PA トラッカー (Fitbit) の使用4) 毎週のチェックインコールや責任を問うテキストメッセージなど、参加者が規定どおりにマインドフルウォーキングを行うためのリマインダーやモチベーションを高めるメッセージを含むパーソナライズされたテキストメッセージ。
行動：マインドウォーク介入
介入には以下が含まれます: 1) マインドフルなウォーキングトレーニングとその後の 2) 処方されたマインドフルなウォーキングレジメン、3) 参加者によるアクティビティログブックを使用したレジメン遵守の自己報告、および毎日のユーザーフレンドリーな PA トラッカー (Fitbit) の使用。歩数、4) 毎週のチェックインコールや責任を問うテキストメッセージなど、参加者が規定どおりにマインドフルウォーキングを行うためのリマインダーやモチベーションを高めるメッセージを含むパーソナライズされたテキストメッセージ。
他の名前：
  • マインドフルな歩行介入
介入なし：対照群
対照グループの参加者には、マインドフルネスの要素を一切含まずに歩くことの利点に関する心理教育資料が提供されます。 対照グループは、モチベーションを高める内容やマインドフルウォーキングに関連するリマインダーを含まない、同じ頻度と量の中立的なテキストメッセージを受け取ります。 研究の終了時に、対照群には、記録された仮想マインドフルウォーキングトレーニングへのアクセスも与えられます（これには、30分間の導入トレーニングと毎週の10分間のマインドフルネストピック/モジュールが含まれます）。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
受容と行動に関する質問票-II (AAQ-II) を使用した知覚ストレス
時間枠：ベースライン、12週間後およびフォローアップ時（20週間）
知覚されたストレスは、7 項目の尺度である Acceptance and Action Questionnaire-II (AAQ-II) 尺度を使用して測定されます (Bond et al., 2011)。 AAQ-II の合計スコアが高いほど、心理的柔軟性の低下、経験の回避、および潜在的な心理的苦痛がより高いことを示します。 合計スコアが低いほど、心理的な柔軟性が高いことを意味します。
ベースライン、12週間後およびフォローアップ時（20週間）
視空間抑制性注意 NIH ツールボックスを使用したフランカー抑制性注意力テスト
時間枠：ベースライン、12週間後およびフォローアップ時（20週間）
NIH Toolbox Cognition Battery (HealthMeasures、2020) の NIH Toolbox フランカー抑制制御および注意テスト (注意および抑制制御の測定用) を使用します。
ベースライン、12週間後およびフォローアップ時（20週間）
NIH ツールボックスを使用した実行機能 次元変化カード分類テスト
時間枠：ベースライン、12週間後およびフォローアップ時（20週間）
NIH Toolbox Cognition Battery (HealthMeasures、2020) の NIH Toolbox Dimensional Change Card Sort Test (実行機能の測定用) を使用。
ベースライン、12週間後およびフォローアップ時（20週間）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
国際身体活動アンケートを使用した身体活動 - 短い (IPAQ-S) MET 分/週
時間枠：ベースライン、12週間後およびフォローアップ時（20週間）
身体活動測定の場合、参加者は国際身体活動アンケート - 短い質問 (IPAQ-S) に記入します。 MET 分は、身体活動を行うために消費されるエネルギー量を表します。 IPAQ から連続変数スコア (週あたりの MET 分) を取得するには、ウォーキングを 3.3 METS、中程度の身体活動を 4 METS、激しい身体活動を 8 METS とみなします。
ベースライン、12週間後およびフォローアップ時（20週間）
加速度計を使用して中程度から激しい身体活動に費やした時間を測定する身体活動 (MVPA)
時間枠：ベースライン、12週間後およびフォローアップ時（20週間）
身体活動測定の場合、参加者には加速度センサーを着用していただきます。 MVPA に費やした時間が測定されます。
ベースライン、12週間後およびフォローアップ時（20週間）
加速度センサーを使用して歩数を測定する身体活動
時間枠：ベースライン、12週間後およびフォローアップ時（20週間）
身体活動測定の場合、参加者には加速度センサーを着用していただきます。 モニタリング、歩数は PA の総量の代用として機能します。
ベースライン、12週間後およびフォローアップ時（20週間）
ストレス対処自己効力感スケール (CSSES) を使用したスト​​レス対処の自己効力感
時間枠：ベースライン、12週間後およびフォローアップ時（20週間）
ストレスに対処するための自己効力感は、ストレス対処自己効力感尺度 (CSSES) (Godoy-Izquierdo、Sola、García、2011) を使用して測定されます。 8 項目のスケールで有効性と結果の期待を評価します。 この手段は 8 項目で構成されており、そのうち 4 項目 (項目 2、4、5、および 7) が EE コンポーネントを評価し、残りの 4 項目 (項目 1、3、6、および 8) が OE コンポーネントを評価します。 グローバル スコア (合計) は、EE スコアと OE スコアを加算することによって得られます。 スコアが高いほど、ストレスを管理するスキルに対する自信が高いことを示します。
ベースライン、12週間後およびフォローアップ時（20週間）
身体活動に対する自己効力感 (SEPA) スケールを使用した身体活動に対する自己効力感
時間枠：ベースライン、12週間後およびフォローアップ時（20週間）
身体活動に対する自己効力感は、身体活動に対する自己効力感 (SEPA) スケールを使用して測定されます (Marcus、Selby、Niaura、および Rossi、1992)。 身体活動に対する自己効力感 (SEPA) スケールは、障壁がある中で運動に取り組む個人の自信を評価する 5 項目のリッカート尺度です。
ベースライン、12週間後およびフォローアップ時（20週間）
18歳以上の自己効力感に関するNIHツールボックス感情バッテリーを使用した全体的な自己効力感
時間枠：ベースライン、12週間後およびフォローアップ時（20週間）
ストレスに対処するための全体的な自己効力感は、NIH ToolBox Emotion Battery on Self-Efficacy for Ages 18+ (HealthMeasures, 2020) を使用して測定されます。これは 10 項目のリッカート尺度であり、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
ベースライン、12週間後およびフォローアップ時（20週間）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Illinois at Chicago

協力者

National Institute on Aging (NIA)

捜査官

  • 主任研究者：Sumithra Murthy、University of Illinois at Chicago

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月31日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年7月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月16日

最初の投稿 (実際)

2023年8月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月27日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2023-0337
  • P30AG022849 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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