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- 임상시험 NCT06002919
인지된 심리적 스트레스가 있는 IDD 환자의 남아시아 노인 가족 간병인을 위한 MindWalk 개입
2026년 4월 27일 업데이트: Sumithra Murthy, University of Illinois at Chicago
MindWalk: 인지된 심리적 스트레스가 있는 지적 및/또는 발달 장애(IDD)가 있는 고령의 남아시아 가족 간병인을 위한 마음챙김 걷기 개입
나이든 남아시아 가족 간병인은 간병 책임과 서비스에 대한 접근성 부족, 문화적/언어적 장벽, 낙인 및 차별과 같은 추가 요인으로 인해 높은 심리적 스트레스와 제한된 신체 활동(PA)을 경험합니다.
남아시아 가족 간병인은 특히 서비스가 부족하며 미국에서 성장하는 인종 그룹입니다.
PA와 인지 훈련(CT) 모두 심리적 스트레스로 인해 인지 기능 저하를 경험하는 노인의 인지 기능을 개선하는 것으로 나타났습니다.
그러나 이 모집단에 대해 이 접근법을 사용한 연구는 없습니다.
우리는 이 격차를 해결하기 위해 무작위 통제 시험 파일럿 연구를 제안합니다.
CAC(Community Advisory Committee)가 주도하는 이 12주간의 마음챙김 걷기 중재는 걷기의 PA와 마음챙김을 통한 CT를 결합하는 UIC의 인지 행동 및 마음챙김 클리닉과 협력하여 참여적 행동 연구 방법론을 사용하여 개발할 것입니다.
우리는 50명의 참가자를 모집하고 중재에 25명, 통제 그룹에 25명을 무작위로 균등하게 할당합니다.
중재에는 다음이 포함됩니다. 1) 마음챙김 걷기 훈련 후 2) 처방된 마음챙김 걷기 요법, 3) 참가자가 활동 일지를 사용하고 사용자 친화적인 PA 추적기(Fitbit Charge HR)를 사용하여 요법 준수에 대한 자가 보고 일일 걸음 수, 4) 매주 확인 전화 또는 책임에 대한 문자 메시지를 포함하여 참가자가 처방된 대로 마음챙김 걷기를 수행하도록 알림 및 동기 부여 메시지가 포함된 개인화된 문자 메시지.
제안된 파일럿 연구의 주요 목표는 프로토콜 및 개입 구현의 타당성과 수용 가능성을 평가하는 것입니다.
두 번째 목표는 심리적 스트레스 감소, 인지 기능 개선, 신체 활동 증가 및 자기 효능감(스트레스 대처에 대한 자기 효능감, 신체 활동에 대한 자기 효능감 및 전반적인 자기효능감).
이 파일럿 프로젝트의 결과는 NIDILRR(National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research) 필드 이니셔티브 어워드 또는 국립 보건원 NIH) 연구 프로젝트 보조금(R21 NIH Exploratory/Developmental Research Grant Award) 상, 특히 National Institute on Aging(NIA) 보조금.
연구 개요
상세 설명
지적 및/또는 발달 장애(IDD)가 있는 50세 이상의 노인 가족 간병인은 종종 높은 수준의 스트레스와 인지 저하를 초래할 수 있는 심리적 고통을 경험합니다.
신체 활동(PA)과 인지 훈련(CT) 모두 심리적 스트레스로 인해 인지 기능 저하를 경험하는 노인의 인지 기능을 개선하는 것으로 나타났습니다.
남아시아 커뮤니티에 친숙한 남아시아 무술과 요가와 같은 활동이 있지만 PA와 CT를 결합한 활동으로 마음챙김 걷기를 통합한 연구는 제한적인 것으로 보입니다.
구체적으로 마음챙김 걷기는 걷는 신체 활동에 참여하면서 지금 여기에 더 집중하고 집중하는 법을 배우는 기술입니다.
나이든 남아시아 가족 간병인은 간병 책임과 서비스에 대한 접근성 부족, 문화적 및 언어적 장벽, 낙인 및 차별과 같은 추가 요인으로 인해 높은 심리적 스트레스와 제한된 신체 활동을 경험합니다.
남아시아 가족 간병인은 특히 서비스가 부족하며 미국에서 성장하는 인종 그룹입니다.
그러나 이 모집단에 대해 이 접근법을 사용한 연구는 없습니다.
우리는 MindWalk: 인지된 심리적 스트레스를 가진 지적 및/또는 발달 장애(IDD)가 있는 사람들의 고령 남아시아 가족 간병인을 위한 마음챙김 걷기 중재라는 제목의 이 격차를 해결하기 위해 무작위 통제 시험 파일럿 연구를 제안합니다.
CAC(Community Advisory Committee)의 주도로 우리는 걷기의 신체 활동과 마음챙김을 통한 인지 훈련을 결합하는 UIC의 인지 행동 및 마음챙김 클리닉과 협력하여 참여 행동 연구 방법론을 사용하여 이 12주 마음챙김 걷기 중재를 개발할 것입니다.
우리는 50명의 참가자를 모집하고 중재에 25명, 통제 그룹에 25명을 무작위로 균등하게 할당합니다.
중재에는 다음이 포함됩니다. 1) 마음챙김 걷기 훈련 후 2) 처방된 마음챙김 걷기 요법, 3) 참가자가 활동 일지를 사용하고 사용자 친화적인 PA 추적기(Fitbit Charge HR)를 사용하여 요법 준수에 대한 자가 보고 일일 걸음 수, 4) 매주 확인 전화 또는 책임에 대한 문자 메시지를 포함하여 참가자가 처방된 대로 마음챙김 걷기를 수행하도록 알림 및 동기 부여 메시지가 포함된 개인화된 문자 메시지.
제안된 파일럿 연구의 주요 목표는 프로토콜 및 개입 구현의 타당성과 수용 가능성을 평가하는 것입니다.
두 번째 목표는 심리적 스트레스 감소, 인지 기능 개선, 신체 활동 증가 및 자기 효능감(스트레스 대처에 대한 자기 효능감, 신체 활동에 대한 자기 효능감 및 전반적인 자기효능감).
이 파일럿 프로젝트의 결과는 NIDILRR(National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research) 필드 이니셔티브 어워드 또는 국립 보건원 NIH) 연구 프로젝트 보조금(R21 NIH Exploratory/Developmental Research Grant Award) 상, 특히 National Institute on Aging(NIA) 보조금.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sumithra Murthy
- 전화번호: 312-355-1396
- 이메일: smurthy@uic.edu
연구 장소
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Illinois
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Bolingbrook, Illinois, 미국, 60440
- 모병
- American Association of Retired Asians
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연락하다:
- Nazneen Saylawala
- 이메일: nsayla@gmail.com
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Buffalo Grove, Illinois, 미국, 60089
- 모병
- Sanjeevani 4U
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연락하다:
- Promila Kumar
- 이메일: promila.kumar11@gmail.com
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- 모병
- Northwestern University
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연락하다:
- Namratha Kandula
- 이메일: n-kandula@northwestern.edu
-
Chicago, Illinois, 미국, 60613
- 모병
- Apna Ghar
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연락하다:
- Radhika Sharma
- 이메일: rsharma@apnaghar.org
-
Chicago, Illinois, 미국, 60640
- 모병
- South Asian American Policy & Research Institute
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연락하다:
- Shobhana Johri Verma
- 이메일: shobhana@saapri.org
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Chicago, Illinois, 미국, 60659
- 모병
- Metropolitan Asian Family Services
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연락하다:
- Santosh Kumar
- 이메일: santoshk@umasinc.com
-
Chicago, Illinois, 미국, 60660
- 모병
- Hamdard Health Alliance
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연락하다:
- Kiran Siddiqui
- 이메일: ksiddiqui@hamdardhealth.org
-
Chicago, Illinois, 미국, 60661
- 모병
- IL Department of Aging
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연락하다:
- Selma D'Souza
- 이메일: selma.dsouza@illinois.gov
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 모든 연령대의 IDD 환자를 돌보는 고령의 남아시아인 가족 간병인(50세 이상)
- 스스로 보고한 불충분한 신체 활동(주당 60분 미만의 중등도 신체 활동에 참여하는 것으로 정의됨) 및 마음챙김 훈련에 참여하지 않음
- 심리적 스트레스 경험에 대한 자기보고; MMSE(Mini Mental State Examination)에서 총 30점 중 24점 미만
- 데이터 요금제가 있는 스마트폰 또는 Bluetooth 지원 장치(예: iPad와 같은 태블릿)를 소유하여 Fitbit 트래커에서 Fitbit 앱으로 데이터를 동기화하고 문자 메시지를 수신합니다.
- 영어를 말하고 이해하고 읽고 쓰는 능력; 정보에 입각한 동의를 제공하는 능력
제외 기준:
- 남아시아인이 아닌 간병인
- 만 50세 미만 간병인
- 스스로 보고한 충분한 신체 활동(주당 60분 이상의 중등도 신체 활동에 참여하는 것으로 정의됨) 및 어떤 형태의 마음챙김 훈련에 참여함
- MMSE 총점 30점 중 24점 이상
- 데이터 요금제가 있는 스마트폰 또는 Bluetooth 지원 장치(예: iPad와 같은 태블릿)를 소유하지 않음
- 이동성 제한
- 스트레스 감소를 위한 약물 또는 기타 행동 치료 복용 베이스라인의 급성 또는 만성 질환
- 영어를 이해하고, 말하고, 읽고, 쓸 수 없음
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: MindWal 개입
12주 중재: 1) 마음챙김 걷기 훈련 후 2) 처방된 마음챙김 걷기 요법, 3) 활동 로그북을 사용하고 일일 걸음 수에 대해 사용자 친화적인 PA 추적기(Fitbit)를 사용하여 참가자가 요법 준수에 대한 자체 보고 4) 주간 체크인 전화 또는 책임 확인을 위한 문자 메시지를 포함하여 참가자가 처방에 따라 마음챙김 걷기를 수행하도록 미리 알림 및 동기 부여 메시지가 포함된 개인화된 문자 메시지입니다.
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개입에는 다음이 포함됩니다: 1) 마음챙김 걷기 훈련 후 2) 처방된 마음챙김 걷기 요법, 3) 매일 활동 로그북 및 사용자 친화적인 PA 추적기(Fitbit) 사용을 사용하여 참가자가 요법 준수에 대한 자체 보고 걸음 수, 4) 주간 체크인 전화 또는 책임 확인을 위한 문자 메시지를 포함하여 참가자들이 처방에 따라 주의 깊은 걷기를 수행하도록 상기시켜 주고 동기를 부여하는 메시지가 포함된 개인화된 문자 메시지입니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
통제 그룹의 참가자에게는 마음챙김의 요소 없이 걷기의 이점에 대한 심리교육 자료가 제공됩니다.
통제 그룹은 마음챙김 걷기와 관련된 동기 부여 내용이나 알림을 포함하지 않는 메시지의 빈도와 양이 동일한 중립 문자 메시지를 받게 됩니다.
연구가 끝나면 통제 그룹에는 기록된 가상 마음챙김 걷기 훈련(여기에는 30분 입문 훈련과 매주 10분 마음챙김 주제/모듈이 포함됨)에 대한 액세스 권한이 부여됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Acceptance and Action Questionnaire-II(AAQ-II)를 사용한 인지된 스트레스
기간: 기준선, 12주 후 및 후속 조치(20주)
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인지된 스트레스는 7개 항목 척도인 AAQ-II(Acceptance and Action Questionnaire-II) 척도를 사용하여 측정됩니다(Bond et al., 2011).
AAQ-II의 총 점수가 높을수록 심리적 경직성, 경험적 회피 및 잠재적인 심리적 고통이 더 높다는 것을 나타냅니다.
총점이 낮을수록 심리적 유연성이 높아집니다.
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기준선, 12주 후 및 후속 조치(20주)
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NIH Toolbox Flanker Inhibitory Control and Attention Test를 사용한 시공간 억제 주의
기간: 기준선, 12주 후 및 후속 조치(20주)
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NIH Toolbox Cognition Battery(HealthMeasures, 2020)에서 NIH Toolbox Flanker Inhibitory Control and Attention Test(주의 및 억제 제어 측정용) 사용.
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기준선, 12주 후 및 후속 조치(20주)
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NIH 도구 상자 차원 변경 카드 정렬 테스트를 사용한 실행 기능
기간: 기준선, 12주 후 및 후속 조치(20주)
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NIH Toolbox Cognition Battery(HealthMeasures, 2020)에서 NIH Toolbox Dimensional Change Card Sort Test(실행 기능 측정용) 사용.
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기준선, 12주 후 및 후속 조치(20주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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International Physical Activity Questionnaire - Short(IPAQ-S)를 사용한 신체 활동(MET-min/week)
기간: 기준선, 12주 후 및 후속 조치(20주)
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신체 활동 측정을 위해 참가자는 International Physical Activity Questionnaire - Short(IPAQ-S)를 작성합니다.
MET분은 신체 활동을 수행하는 데 소비되는 에너지의 양을 나타냅니다.
IPAQ(매주 MET 분)에서 연속 변수 점수를 얻기 위해 걷기는 3.3 METS, 적당한 신체 활동은 4 METS, 활발한 신체 활동은 8 METS로 간주합니다.
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기준선, 12주 후 및 후속 조치(20주)
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중등도에서 격렬한 신체 활동(MVPA)에 소요된 시간을 측정하기 위해 가속도계를 사용한 신체 활동
기간: 기준선, 12주 후 및 후속 조치(20주)
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신체 활동 측정을 위해 참가자는 가속도계를 착용해야 합니다.
MVPA에 소요된 시간이 측정됩니다.
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기준선, 12주 후 및 후속 조치(20주)
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걸음 수를 측정하기 위해 가속도계를 사용한 신체 활동
기간: 기준선, 12주 후 및 후속 조치(20주)
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신체 활동 측정을 위해 참가자는 가속도계를 착용해야 합니다.
모니터링, 걸음 수는 PA의 총 볼륨에 대한 프록시 역할을 할 수 있습니다.
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기준선, 12주 후 및 후속 조치(20주)
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스트레스 대처 자기효능감 척도(CSSES)를 이용한 스트레스 대처 자기효능감
기간: 기준선, 12주 후 및 후속 조치(20주)
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스트레스 대처 자기효능감은 CSSES(Coping with Stress Self-Efficacy Scale)를 사용하여 측정됩니다(Godoy-Izquierdo, Sola, García, 2011).
8개 항목 척도는 효능 및 결과 기대치를 평가합니다.
이 도구는 8개 항목으로 구성되어 있으며 그 중 4개(항목 2, 4, 5, 7)는 EE 구성요소를 평가하고 나머지 4개(항목 1, 3, 6, 8)는 OE 구성요소를 평가합니다.
EE 및 OE 점수를 더하여 글로벌 점수(Total)를 얻습니다.
점수가 높을수록 스트레스 관리 기술에 대한 자신감이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 12주 후 및 후속 조치(20주)
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신체활동 자기효능감(SEPA) 척도를 이용한 신체활동 자기효능감
기간: 기준선, 12주 후 및 후속 조치(20주)
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신체 활동에 대한 자기 효능감은 SEPA(Self-Efficacy for Physical Activity) 척도를 사용하여 측정됩니다(Marcus, Selby, Niaura, & Rossi, 1992).
SEPA(Self-Efficacy for Physical Activity) 척도는 장애물이 있는 상황에서 운동에 참여하는 개인의 자신감을 평가하는 5개 항목 리커트 척도입니다.
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기준선, 12주 후 및 후속 조치(20주)
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18세 이상을 위한 자기 효능감에 대한 NIH ToolBox 감정 배터리를 사용한 전반적인 자기 효능감
기간: 기준선, 12주 후 및 후속 조치(20주)
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스트레스 대처에 대한 전반적인 자기 효능감은 NIH ToolBox Emotion Battery on Self-Efficacy for Ages 18+(HealthMeasures, 2020)를 사용하여 측정됩니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타내는 10개 항목 리커트 척도입니다.
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기준선, 12주 후 및 후속 조치(20주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sumithra Murthy, University of Illinois at Chicago
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 31일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 16일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .