Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja MindWalk dla starszych opiekunów rodzin z Azji Południowej osób z IDD z postrzeganym stresem psychicznym

27 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Sumithra Murthy, University of Illinois at Chicago

MindWalk: uważna interwencja podczas chodzenia dla starszych opiekunów rodzin z Azji Południowej osób z niepełnosprawnością intelektualną i/lub rozwojową (IDD) z postrzeganym stresem psychicznym

Starsi opiekunowie rodzin z Azji Południowej doświadczają zwiększonego stresu psychicznego i ograniczonej aktywności fizycznej (PA) z powodu obowiązków związanych z opieką i dodatkowych czynników, takich jak brak dostępu do usług, bariery kulturowe/językowe, stygmatyzacja i dyskryminacja. Opiekunowie rodzin z Azji Południowej są szczególnie zaniedbani i stanowią rosnącą grupę etniczną w Stanach Zjednoczonych. Wykazano, że zarówno PA, jak i trening poznawczy (CT) poprawiają funkcje poznawcze u osób starszych, które doświadczają pogorszenia funkcji poznawczych z powodu stresu psychicznego. Jednak nie ma badań wykorzystujących to podejście dla tej populacji. Proponujemy randomizowane badanie pilotażowe, aby wypełnić tę lukę. Kierując się społecznościowym komitetem doradczym (CAC), opracujemy tę 12-tygodniową interwencję uważnego chodzenia, wykorzystując metodologię badania akcji partycypacyjnych we współpracy z Cognition Behaviour and Mindfulness Clinic UIC, która łączy PA chodzenia i CT poprzez uważność. Zrekrutujemy pięćdziesięciu uczestników i losowo i równo przydzielimy 25 osób do interwencji i 25 osób do grupy kontrolnej. Interwencja będzie obejmować: 1) trening uważnego chodzenia, po którym nastąpi 2) przepisany schemat uważnego chodzenia, 3) samodzielne zgłaszanie przez uczestników przestrzegania reżimu za pomocą dzienników aktywności i korzystania z przyjaznego dla użytkownika trackera PA (Fitbit Charge HR) do codziennego liczenia kroków oraz 4) spersonalizowane wiadomości tekstowe z przypomnieniami i wiadomościami motywacyjnymi dla uczestników, aby robili uważne chodzenie zgodnie z zaleceniami, w tym cotygodniowe wezwanie do odprawy lub wiadomość tekstowa w celu uzyskania odpowiedzialności. Podstawowym celem proponowanego badania pilotażowego jest ocena wykonalności i akceptowalności protokołu i wdrożenia interwencji. Celem drugorzędnym będzie ocena interwencji w celu zbadania wstępnej skuteczności w redukcji stresu psychicznego, poprawie funkcji poznawczych, wzroście aktywności fizycznej i zwiększeniu poczucia własnej skuteczności (poczucie własnej skuteczności w radzeniu sobie ze stresem, poczucie własnej skuteczności w zakresie aktywności fizycznej i ogólnie samoskuteczność). Wyniki tego projektu pilotażowego dostarczą opartych na dowodach danych w celu wsparcia propozycji badań na większą skalę w celu przyszłego finansowania, takich jak nagroda za inicjatywę terenową National Institute on Disability, Independent Living and Rehabilitation Research (NIDILRR) lub National Institute of Health ( NIH) Grant na projekt badawczy (R21 NIH Exploratory/Developmental Research Grant Award), w szczególności granty National Institute on Aging (NIA).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Starsi opiekunowie rodzinni, w wieku 50 lat i starsi osób z niepełnosprawnością intelektualną i/lub rozwojową (IDD) często doświadczają wysokiego poziomu stresu i dystresu psychicznego, co może prowadzić do pogorszenia funkcji poznawczych. Wykazano, że zarówno aktywność fizyczna (PA), jak i trening poznawczy (CT) poprawiają funkcje poznawcze u osób starszych, które doświadczają pogorszenia funkcji poznawczych z powodu stresu psychicznego. Istnieją pewne zajęcia, takie jak południowoazjatyckie sztuki walki i joga, które są znane społeczności południowoazjatyckiej, jednak wydaje się, że istnieją ograniczone badania obejmujące uważne chodzenie jako aktywność łączącą PA i CT. W szczególności uważne chodzenie jest techniką, która pozwala nauczyć się być bardziej obecnym i skupiać się na tu i teraz podczas aktywności fizycznej, jaką jest chodzenie. Starsi opiekunowie rodzin z Azji Południowej doświadczają zwiększonego stresu psychicznego i ograniczonej aktywności fizycznej z powodu obowiązków związanych z opieką i dodatkowych czynników, takich jak brak dostępu do usług, bariery kulturowe i językowe, stygmatyzacja i dyskryminacja. Opiekunowie rodzin z Azji Południowej są szczególnie zaniedbani i stanowią rosnącą grupę etniczną w Stanach Zjednoczonych. Jednak nie ma badań wykorzystujących to podejście dla tej populacji. Proponujemy randomizowane badanie pilotażowe, aby wypełnić tę lukę, zatytułowane MindWalk: A Mindful Walking Intervention for Older South Asian Family Caregirs of People with Intellectual and/lub Developmental Disabilities (IDD) with Perceived Psychological Stress. Kierując się Społecznym Komitetem Doradczym (CAC), opracujemy tę 12-tygodniową interwencję uważnego chodzenia, wykorzystując metodologię badania akcji partycypacyjnych we współpracy z Kliniką Zachowania Poznawczego i Uważności UIC, która łączy aktywność fizyczną chodzenia i trening poznawczy poprzez uważność. Zrekrutujemy pięćdziesięciu uczestników i losowo i równo przydzielimy 25 osób do interwencji i 25 osób do grupy kontrolnej. Interwencja będzie obejmować: 1) trening uważnego chodzenia, po którym nastąpi 2) przepisany schemat uważnego chodzenia, 3) samodzielne zgłaszanie przez uczestników przestrzegania reżimu za pomocą dzienników aktywności i korzystania z przyjaznego dla użytkownika trackera PA (Fitbit Charge HR) do codziennego liczenia kroków oraz 4) spersonalizowane wiadomości tekstowe z przypomnieniami i wiadomościami motywacyjnymi dla uczestników, aby robili uważne chodzenie zgodnie z zaleceniami, w tym cotygodniowe wezwanie do odprawy lub wiadomość tekstowa w celu uzyskania odpowiedzialności. Podstawowym celem proponowanego badania pilotażowego jest ocena wykonalności i akceptowalności protokołu i wdrożenia interwencji. Celem drugorzędnym będzie ocena interwencji w celu zbadania wstępnej skuteczności w redukcji stresu psychicznego, poprawie funkcji poznawczych, wzroście aktywności fizycznej i zwiększeniu poczucia własnej skuteczności (poczucie własnej skuteczności w radzeniu sobie ze stresem, poczucie własnej skuteczności w zakresie aktywności fizycznej i ogólnie samoskuteczność). Wyniki tego projektu pilotażowego dostarczą opartych na dowodach danych w celu wsparcia propozycji badań na większą skalę w celu przyszłego finansowania, takich jak nagroda za inicjatywę terenową National Institute on Disability, Independent Living and Rehabilitation Research (NIDILRR) lub National Institute of Health ( NIH) Grant na projekt badawczy (R21 NIH Exploratory/Developmental Research Grant Award), w szczególności granty National Institute on Aging (NIA).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Sumithra Murthy
  • Numer telefonu: 312-355-1396
  • E-mail: smurthy@uic.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Bolingbrook, Illinois, Stany Zjednoczone, 60440
        • Rekrutacyjny
        • American Association of Retired Asians
        • Kontakt:
      • Buffalo Grove, Illinois, Stany Zjednoczone, 60089
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60613
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60640
        • Rekrutacyjny
        • South Asian American Policy & Research Institute
        • Kontakt:
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60659
        • Rekrutacyjny
        • Metropolitan Asian Family Services
        • Kontakt:
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60660
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60661

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Starsi opiekunowie rodzin z Azji Południowej (50 lat lub starsi) opiekujący się osobą z IDD w każdym wieku
  • Samodzielnie zgłaszana niewystarczająca aktywność fizyczna (zdefiniowana jako udział w umiarkowanej aktywności fizycznej poniżej 60 min/tydzień) i brak zaangażowania w trening uważności
  • Samodzielne zgłaszanie doświadczania stresu psychicznego; posiadanie wyniku <24 na łączny wynik 30 w Mini Mental State Examination (MMSE)
  • Posiadaj smartfon z pakietem danych lub urządzenie obsługujące technologię Bluetooth (np. tablety, takie jak iPad), aby synchronizować dane z trackera Fitbit z aplikacją Fitbit i odbierać wiadomości tekstowe
  • Umiejętność mówienia, rozumienia, czytania i pisania w języku angielskim; zdolność do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Opiekunowie spoza Azji Południowej
  • Opiekunowie poniżej 50 roku życia
  • Zgłoszenie przez siebie wystarczającej aktywności fizycznej (zdefiniowanej jako uczestnictwo w umiarkowanej aktywności fizycznej przez ponad 60 min/tydzień) i zaangażowanie w jakąś formę treningu uważności
  • Posiadanie wyniku ≥ 24 na łączny wynik 30 w MMSE
  • nieposiadanie smartfona z pakietem danych lub urządzenia obsługującego technologię Bluetooth (np. tabletów, takich jak iPad)
  • Ograniczenie mobilności
  • Przyjmowanie leków lub inne leczenie behawioralne w celu zmniejszenia stresu; ostre lub przewlekłe choroby na początku badania
  • Niezdolność do rozumienia, mówienia, czytania i pisania po angielsku
  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Interwencja MindWalku
12-tygodniowa interwencja: 1) trening uważnego chodzenia, po którym następuje 2) przepisany schemat uważnego chodzenia, 3) samodzielne raportowanie przez uczestników przestrzegania schematu za pomocą dzienników aktywności i korzystania z przyjaznego dla użytkownika trackera PA (Fitbit) do codziennych kroków liczyć oraz 4) spersonalizowane wiadomości tekstowe z przypomnieniami i wiadomości motywacyjne dla uczestników, aby wykonywali uważne chodzenie zgodnie z zaleceniami, w tym cotygodniową rozmowę telefoniczną lub wiadomość tekstową dotyczącą odpowiedzialności.
Behawioralne: Interwencja MindWalku
Interwencja będzie obejmować: 1) trening uważnego chodzenia, po którym nastąpi 2) przepisany schemat uważnego chodzenia, 3) samodzielne zgłaszanie przez uczestników schematu stosowania się do schematu za pomocą dzienników aktywności i codziennego korzystania z przyjaznego dla użytkownika urządzenia śledzącego PA (Fitbit). liczbę kroków oraz 4) spersonalizowane wiadomości tekstowe z przypomnieniami i wiadomości motywacyjne dla uczestników, aby wykonywali uważne chodzenie zgodnie z zaleceniami, w tym cotygodniową rozmowę telefoniczną lub wiadomość tekstową w celu ustalenia odpowiedzialności.
Inne nazwy:
  • Uważna interwencja w chodzeniu
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają materiały psychoedukacyjne na temat korzyści płynących z chodzenia bez elementów uważności. Grupa kontrolna będzie otrzymywać neutralne SMS-y z identyczną częstotliwością i ilością wiadomości, które nie zawierają treści motywacyjnych ani przypomnień związanych z uważnym chodzeniem. Pod koniec badania grupa kontrolna otrzyma również dostęp do nagranego wirtualnego treningu uważnego chodzenia (obejmuje to 30-minutowe szkolenie wprowadzające i cotygodniowe 10-minutowe tematy/moduły uważności).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzegany stres za pomocą Kwestionariusza Akceptacji i Działania-II (AAQ-II)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 12 tygodniach i podczas obserwacji (20 tygodni)
Postrzegany stres będzie mierzony za pomocą kwestionariusza akceptacji i działania II (AAQ-II), składającego się z 7 pozycji (Bond i in., 2011). Wyższe wyniki całkowite w AAQ-II wskazują na większą nieelastyczność psychiczną, unikanie doświadczeń i większy potencjalny stres psychiczny. Niższe wyniki całkowite oznaczają większą elastyczność psychologiczną.
Wartość wyjściowa, po 12 tygodniach i podczas obserwacji (20 tygodni)
Wzrokowo-przestrzenna uwaga hamująca przy użyciu NIH Toolbox Flanker Inhibitory Control and Attention Test
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 12 tygodniach i podczas obserwacji (20 tygodni)
Korzystanie z NIH Toolbox Flanker Inhibitory Control and Attention Test (do pomiaru uwagi i kontroli hamowania) z NIH Toolbox Cognition Battery (HealthMeasures, 2020).
Wartość wyjściowa, po 12 tygodniach i podczas obserwacji (20 tygodni)
Funkcjonowanie wykonawcze przy użyciu testu sortowania kart zmiany wymiarów NIH Toolbox
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 12 tygodniach i podczas obserwacji (20 tygodni)
Korzystanie z testu sortowania kart zmian wymiarowych NIH Toolbox (do pomiaru funkcji wykonawczych) z baterii poznawczej NIH Toolbox (HealthMeasures, 2020).
Wartość wyjściowa, po 12 tygodniach i podczas obserwacji (20 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność fizyczna przy użyciu Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej — Krótki (IPAQ-S) w MET-min/tydzień
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 12 tygodniach i podczas obserwacji (20 tygodni)
W celu pomiaru aktywności fizycznej uczestnicy wypełnią Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej - Krótki (IPAQ-S). Minuty MET reprezentują ilość energii zużytej na aktywność fizyczną. Aby uzyskać ciągły zmienny wynik z IPAQ (minuty MET tygodniowo), przyjmiemy, że chodzenie wynosi 3,3 METS, umiarkowana aktywność fizyczna to 4 METS, a intensywna aktywność fizyczna to 8 METS.
Wartość wyjściowa, po 12 tygodniach i podczas obserwacji (20 tygodni)
Aktywność fizyczna za pomocą akcelerometru do pomiaru czasu spędzonego na umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej (MVPA)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 12 tygodniach i podczas obserwacji (20 tygodni)
W celu pomiaru aktywności fizycznej uczestnicy zostaną poproszeni o założenie akcelerometry. Mierzony jest czas spędzony na MVPA.
Wartość wyjściowa, po 12 tygodniach i podczas obserwacji (20 tygodni)
Aktywność fizyczna za pomocą akcelerometru do pomiaru liczby kroków
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 12 tygodniach i podczas obserwacji (20 tygodni)
W celu pomiaru aktywności fizycznej uczestnicy zostaną poproszeni o założenie akcelerometry. Monitorowanie, liczba kroków może służyć jako przybliżenie całkowitej objętości PA.
Wartość wyjściowa, po 12 tygodniach i podczas obserwacji (20 tygodni)
Poczucie własnej skuteczności w radzeniu sobie ze stresem za pomocą Skali Własnej Skuteczności Radzenia sobie ze Stresem (CSSES)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 12 tygodniach i podczas obserwacji (20 tygodni)
Poczucie własnej skuteczności w radzeniu sobie ze stresem będzie mierzone za pomocą Skali Własnej Skuteczności Radzenia sobie ze Stresem (CSSES) (Godoy-Izquierdo, Sola, García, 2011). 8-punktowa skala ocenia skuteczność i oczekiwane wyniki. Instrument ten składa się z 8 pozycji, z których 4 (pozycje 2, 4, 5 i 7) oceniają komponent EE, a pozostałe 4 (pozycje 1, 3, 6 i 8) oceniają komponent OE. Wynik ogólny (całkowity) uzyskuje się przez dodanie wyników EE i OE. Wyższe wyniki wskazują na większe zaufanie do własnych umiejętności radzenia sobie ze stresem.
Wartość wyjściowa, po 12 tygodniach i podczas obserwacji (20 tygodni)
Własna skuteczność w zakresie aktywności fizycznej przy użyciu skali Własna skuteczność w zakresie aktywności fizycznej (SEPA).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 12 tygodniach i podczas obserwacji (20 tygodni)
Poczucie własnej skuteczności w zakresie aktywności fizycznej będzie mierzone za pomocą skali SEPA (Marcus, Selby, Niaura i Rossi, 1992). Skala poczucia własnej skuteczności w zakresie aktywności fizycznej (SEPA) to 5-punktowa miara Likerta, która ocenia pewność siebie jednostki w angażowaniu się w ćwiczenia w obecności barier
Wartość wyjściowa, po 12 tygodniach i podczas obserwacji (20 tygodni)
Ogólne poczucie własnej skuteczności przy użyciu baterii emocji NIH ToolBox na temat poczucia własnej skuteczności dla osób w wieku 18+
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 12 tygodniach i podczas obserwacji (20 tygodni)
Ogólne poczucie własnej skuteczności w radzeniu sobie ze stresem będzie mierzone za pomocą NIH ToolBox Emotion Battery on Self-Efficacy dla osób w wieku 18+ (HealthMeasures, 2020) to 10-punktowa skala Likerta z wyższymi wynikami oznaczającymi lepsze wyniki
Wartość wyjściowa, po 12 tygodniach i podczas obserwacji (20 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Sumithra Murthy, University of Illinois at Chicago

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-0337
  • P30AG022849 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj