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Intervention MindWalk pour les soignants familiaux sud-asiatiques âgés de personnes ayant des DID avec un stress psychologique perçu

27 avril 2026 mis à jour par: Sumithra Murthy, University of Illinois at Chicago

MindWalk : une intervention de marche consciente pour les soignants familiaux sud-asiatiques âgés de personnes ayant une déficience intellectuelle et/ou développementale (IDD) avec un stress psychologique perçu

Les soignants familiaux sud-asiatiques plus âgés subissent un stress psychologique élevé et une activité physique (AP) limitée en raison des responsabilités de soins et de facteurs supplémentaires tels que le manque d'accès aux services, les barrières culturelles/linguistiques, la stigmatisation et la discrimination. Les soignants familiaux sud-asiatiques sont particulièrement mal desservis et constituent un groupe ethnique en pleine croissance aux États-Unis. L'AP et l'entraînement cognitif (CT) ont tous deux montré qu'ils amélioraient la fonction cognitive chez les personnes âgées qui connaissent un déclin de la fonction cognitive en raison du stress psychologique. Cependant, il n'y a pas d'études utilisant cette approche pour cette population. Nous proposons une étude pilote d'essai contrôlé randomisé pour combler cette lacune. Sous l'impulsion d'un comité consultatif communautaire (CAC), nous développerons cette intervention de marche consciente de 12 semaines en utilisant une méthodologie de recherche-action participative en partenariat avec la clinique Cognition Behavior and Mindfulness de l'UIC qui combine l'AP de la marche et le CT par la pleine conscience. Nous recruterons cinquante participants et affecterons de manière aléatoire et équitable 25 personnes à l'intervention et 25 personnes au groupe témoin. L'intervention comprendra : 1) une formation à la marche consciente suivie de 2) un régime de marche conscient prescrit, 3) l'auto-déclaration de l'adhésion au régime par les participants à l'aide de journaux d'activité et l'utilisation d'un tracker d'AP convivial (Fitbit Charge HR) pour le nombre de pas quotidiens, et 4) des messages texte personnalisés avec des rappels et des messages de motivation pour que les participants fassent la marche consciente comme prescrit, y compris un appel de vérification hebdomadaire ou un message texte pour la responsabilisation. L'objectif principal de l'étude pilote proposée est d'évaluer la faisabilité et l'acceptabilité du protocole et de la mise en œuvre de l'intervention. Un objectif secondaire évaluera l'intervention pour examiner l'efficacité préliminaire dans la réduction du stress psychologique, l'amélioration de la fonction cognitive, l'augmentation de l'activité physique et l'augmentation de l'auto-efficacité (auto-efficacité pour faire face au stress, auto-efficacité pour l'activité physique et auto-efficacité). Les résultats de ce projet pilote fourniront des données factuelles pour soutenir une proposition d'étude à plus grande échelle pour un financement futur, comme le prix de l'initiative de terrain de l'Institut national sur le handicap, la vie autonome et la recherche en réadaptation (NIDILRR), ou l'Institut national de la santé ( NIH) Research Project Grant (R21 NIH Exploratory/Developmental Research Grant Award), en particulier les subventions du National Institute on Aging (NIA).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les soignants familiaux plus âgés, âgés de 50 ans et plus, des personnes ayant une déficience intellectuelle et/ou développementale (IDD) éprouvent souvent des niveaux élevés de stress et de détresse psychologique qui peuvent entraîner un déclin cognitif. Il a été démontré que l'activité physique (AP) et l'entraînement cognitif (CT) améliorent la fonction cognitive chez les personnes âgées qui subissent un déclin de la fonction cognitive en raison du stress psychologique. Il existe certaines activités telles que les arts martiaux sud-asiatiques et le yoga, que la communauté sud-asiatique connaît bien, mais il semble y avoir peu de recherches incorporant la marche consciente comme une activité combinant AP et CT. Plus précisément, la marche consciente est une technique pour apprendre à être plus présent et concentré sur l'ici et maintenant tout en étant engagé dans l'activité physique de la marche. Les soignants familiaux sud-asiatiques âgés subissent un stress psychologique élevé et une activité physique limitée en raison des responsabilités de soins et de facteurs supplémentaires tels que le manque d'accès aux services, les barrières culturelles et linguistiques, la stigmatisation et la discrimination. Les soignants familiaux sud-asiatiques sont particulièrement mal desservis et constituent un groupe ethnique en pleine croissance aux États-Unis. Cependant, il n'y a pas d'études utilisant cette approche pour cette population. Nous proposons une étude pilote d'essai contrôlé randomisé pour combler cette lacune intitulée MindWalk : une intervention de marche consciente pour les aidants familiaux sud-asiatiques âgés de personnes ayant une déficience intellectuelle et/ou développementale (IDD) avec un stress psychologique perçu. Sous l'impulsion d'un comité consultatif communautaire (CAC), nous développerons cette intervention de marche consciente de 12 semaines en utilisant une méthodologie de recherche-action participative en partenariat avec la clinique Cognition Behavior and Mindfulness de l'UIC qui combine l'activité physique de la marche et l'entraînement cognitif par la pleine conscience. Nous recruterons cinquante participants et affecterons de manière aléatoire et équitable 25 personnes à l'intervention et 25 personnes au groupe témoin. L'intervention comprendra : 1) une formation à la marche consciente suivie de 2) un régime de marche conscient prescrit, 3) l'auto-déclaration de l'adhésion au régime par les participants à l'aide de journaux d'activité et l'utilisation d'un tracker d'AP convivial (Fitbit Charge HR) pour le nombre de pas quotidiens, et 4) des messages texte personnalisés avec des rappels et des messages de motivation pour que les participants fassent la marche consciente comme prescrit, y compris un appel de vérification hebdomadaire ou un message texte pour la responsabilisation. L'objectif principal de l'étude pilote proposée est d'évaluer la faisabilité et l'acceptabilité du protocole et de la mise en œuvre de l'intervention. Un objectif secondaire évaluera l'intervention pour examiner l'efficacité préliminaire dans la réduction du stress psychologique, l'amélioration de la fonction cognitive, l'augmentation de l'activité physique et l'augmentation de l'auto-efficacité (auto-efficacité pour faire face au stress, auto-efficacité pour l'activité physique et auto-efficacité). Les résultats de ce projet pilote fourniront des données factuelles pour soutenir une proposition d'étude à plus grande échelle pour un financement futur, comme le prix de l'initiative de terrain de l'Institut national sur le handicap, la vie autonome et la recherche en réadaptation (NIDILRR), ou l'Institut national de la santé ( NIH) Research Project Grant (R21 NIH Exploratory/Developmental Research Grant Award), en particulier les subventions du National Institute on Aging (NIA).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Sumithra Murthy
  • Numéro de téléphone: 312-355-1396
  • E-mail: smurthy@uic.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Bolingbrook, Illinois, États-Unis, 60440
        • Recrutement
        • American Association of Retired Asians
        • Contact:
      • Buffalo Grove, Illinois, États-Unis, 60089
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60613
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60640
        • Recrutement
        • South Asian American Policy & Research Institute
        • Contact:
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60659
        • Recrutement
        • Metropolitan Asian Family Services
        • Contact:
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60660
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60661

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Aidants familiaux sud-asiatiques plus âgés (50 ans ou plus) s'occupant d'une personne ayant des DID de tout âge
  • Activité physique insuffisante auto-déclarée (définie comme la participation à une activité physique modérée inférieure à 60 min/semaine) et non engagé dans un entraînement de pleine conscience
  • Autodéclaration de stress psychologique; avoir un score < 24 sur un score total de 30 au Mini Mental State Examination (MMSE)
  • Posséder un smartphone avec un forfait de données ou un appareil compatible Bluetooth (par exemple, des tablettes telles que l'iPad) pour synchroniser les données du tracker Fitbit avec l'application Fitbit et pour recevoir des SMS
  • Capacité à parler, comprendre, lire et écrire l'anglais; capacité à fournir un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Aidants non sud-asiatiques
  • Aidants de moins de 50 ans
  • Avoir une activité physique suffisante auto-déclarée (définie comme la participation à une activité physique modérée plus de 60 min/semaine) et avoir participé à une forme quelconque d'entraînement à la pleine conscience
  • Avoir un score ≥ 24 sur un score total de 30 au MMSE
  • Ne pas posséder un smartphone avec un forfait de données ou un appareil compatible Bluetooth (par exemple, des tablettes telles que l'iPad)
  • Limitation de la mobilité
  • Prendre des médicaments ou d'autres traitements comportementaux pour réduire le stress ; maladies aiguës ou chroniques au départ
  • Incapacité à comprendre, parler, lire et écrire l'anglais
  • Incapacité à donner un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Intervention MindWalk
Intervention de 12 semaines : 1) un entraînement à la marche consciente suivi de 2) un régime de marche conscient prescrit, 3) une auto-évaluation du respect du régime par les participants à l'aide de journaux d'activité et de l'utilisation d'un tracker PA convivial (Fitbit) pour le pas quotidien compter, et 4) des messages texte personnalisés avec des rappels et des messages de motivation pour que les participants fassent la marche consciente comme prescrit, y compris un appel d'enregistrement hebdomadaire ou un message texte pour la responsabilité.
Comportemental: Intervention MindWalk
L'intervention comprendra : 1) un entraînement à la marche consciente suivi de 2) un régime de marche consciente prescrit, 3) une auto-évaluation du respect du régime par les participants à l'aide de journaux d'activité et de l'utilisation d'un tracker PA convivial (Fitbit) pour le quotidien nombre de pas, et 4) des messages texte personnalisés avec des rappels et des messages de motivation pour que les participants fassent la marche consciente comme prescrit, y compris un appel d'enregistrement hebdomadaire ou un message texte pour la responsabilité.
Autres noms:
  • Intervention de marche consciente
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants du groupe témoin recevront du matériel de psychoéducation sur les bienfaits de la marche sans aucun élément de pleine conscience. Le groupe témoin recevra des messages texte neutres avec une fréquence et une quantité de messages identiques qui n'incluent pas de contenu de motivation ou de rappels liés à la marche consciente. À la fin de l'étude, le groupe témoin aura également accès à l'entraînement virtuel enregistré à la marche consciente (cela comprend la formation d'introduction de 30 minutes et les sujets/modules hebdomadaires de pleine conscience de 10 minutes).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stress perçu à l'aide du questionnaire d'acceptation et d'action-II (AAQ-II)
Délai: Au départ, après 12 semaines et lors du suivi (20 semaines)
Le stress perçu sera mesuré à l'aide de l'échelle Acceptance and Action Questionnaire-II (AAQ-II), une échelle en 7 items (Bond et al., 2011). Des scores totaux plus élevés à l'AAQ-II indiquent une inflexibilité psychologique plus élevée, un évitement expérientiel et une détresse psychologique plus potentielle. Des scores totaux inférieurs signifient une plus grande flexibilité psychologique.
Au départ, après 12 semaines et lors du suivi (20 semaines)
Attention visuospatiale inhibitrice à l'aide de la boîte à outils NIH Flanker Inhibitory Control and Attention Test
Délai: Au départ, après 12 semaines et lors du suivi (20 semaines)
Utilisation du NIH Toolbox Flanker Inhibitory Control and Attention Test (pour mesurer l'attention et le contrôle inhibiteur) de la NIH Toolbox Cognition Battery (HealthMeasures, 2020).
Au départ, après 12 semaines et lors du suivi (20 semaines)
Fonctionnement exécutif à l'aide du test de tri de cartes de changement dimensionnel de la boîte à outils NIH
Délai: Au départ, après 12 semaines et lors du suivi (20 semaines)
Utilisation du test de tri de cartes de changement dimensionnel de la boîte à outils NIH (pour mesurer la fonction exécutive) de la batterie cognitive de la boîte à outils NIH (HealthMeasures, 2020).
Au départ, après 12 semaines et lors du suivi (20 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité physique à l'aide du questionnaire international sur l'activité physique - court (IPAQ-S) en MET-min/semaine
Délai: Au départ, après 12 semaines et lors du suivi (20 semaines)
Pour la mesure de l'activité physique, les participants rempliront le Questionnaire international sur l'activité physique - court (IPAQ-S). Les minutes MET représentent la quantité d'énergie dépensée pour effectuer une activité physique. Pour obtenir un score variable continu de l'IPAQ (minutes MET par semaine), nous considérerons que la marche est de 3,3 METS, l'activité physique modérée de 4 METS et l'activité physique vigoureuse de 8 METS.
Au départ, après 12 semaines et lors du suivi (20 semaines)
Activité physique à l'aide d'un accéléromètre pour mesurer le temps consacré à une activité physique modérée à vigoureuse (MVPA)
Délai: Au départ, après 12 semaines et lors du suivi (20 semaines)
Pour la mesure de l'activité physique, les participants seront invités à porter des accéléromètres. Le temps passé sur MVPA est mesuré.
Au départ, après 12 semaines et lors du suivi (20 semaines)
Activité physique à l'aide d'un accéléromètre pour mesurer le nombre de pas
Délai: Au départ, après 12 semaines et lors du suivi (20 semaines)
Pour la mesure de l'activité physique, les participants seront invités à porter des accéléromètres. La surveillance, le nombre de pas peut servir de proxy pour le volume total d'AP.
Au départ, après 12 semaines et lors du suivi (20 semaines)
Auto-efficacité pour faire face au stress à l'aide de l'échelle d'auto-efficacité pour faire face au stress (CSSES)
Délai: Au départ, après 12 semaines et lors du suivi (20 semaines)
L'auto-efficacité pour faire face au stress sera mesurée à l'aide de l'échelle d'auto-efficacité pour faire face au stress (CSSES) (Godoy-Izquierdo, Sola, García, 2011). L'échelle en 8 points évalue l'efficacité et les attentes en matière de résultats. Cet instrument se compose de 8 items, dont 4 (items 2, 4, 5 et 7) évaluent la composante EE et les 4 autres (items 1, 3, 6 et 8) évaluent la composante OE. Un score global (Total) est obtenu en additionnant les scores EE et OE. Des scores plus élevés indiquent une plus grande confiance dans ses compétences pour gérer le stress.
Au départ, après 12 semaines et lors du suivi (20 semaines)
Auto-efficacité pour l'activité physique à l'aide de l'échelle d'auto-efficacité pour l'activité physique (SEPA)
Délai: Au départ, après 12 semaines et lors du suivi (20 semaines)
L'auto-efficacité pour l'activité physique sera mesurée à l'aide de l'échelle d'auto-efficacité pour l'activité physique (SEPA) (Marcus, Selby, Niaura et Rossi, 1992). L'échelle d'auto-efficacité pour l'activité physique (SEPA) est une mesure de Likert à 5 éléments qui évalue la confiance d'un individu pour s'engager dans l'exercice en présence d'obstacles
Au départ, après 12 semaines et lors du suivi (20 semaines)
Auto-efficacité globale à l'aide de la batterie NIH ToolBox Emotion sur l'auto-efficacité pour les 18 ans et plus
Délai: Au départ, après 12 semaines et lors du suivi (20 semaines)
L'auto-efficacité globale pour faire face au stress sera mesurée à l'aide de la NIH ToolBox Emotion Battery on Self-Efficacy for Ages 18+ (HealthMeasures, 2020) est une échelle de Likert à 10 éléments avec des scores plus élevés indiquant de meilleurs résultats
Au départ, après 12 semaines et lors du suivi (20 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Illinois at Chicago

Collaborateurs

National Institute on Aging (NIA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sumithra Murthy, University of Illinois at Chicago

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2023

Première publication (Réel)

21 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023-0337
  • P30AG022849 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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