Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MindWalk-intervensjon for eldre sørasiatiske familieomsorgspersoner til personer med IDD med opplevd psykologisk stress

27. april 2026 oppdatert av: Sumithra Murthy, University of Illinois at Chicago

MindWalk: A Mindful Walking Intervention for Eldre South Asian Family Caregivers of People with Intellectual and/eller Developmental Disabilities (IDD) with Perceived Psychological Stress

Eldre sørasiatiske familieomsorgspersoner opplever forhøyet psykisk stress og begrenset fysisk aktivitet (PA) på grunn av omsorgsansvar og tilleggsfaktorer som mangel på tilgang til tjenester, kulturelle/språklige barrierer, stigma og diskriminering. Sørasiatiske familieomsorgspersoner er spesielt undertjent og er en voksende etnisk gruppe i USA. Både PA og kognitiv trening (CT) har vist seg å forbedre kognitiv funksjon hos eldre voksne som opplever nedsatt kognitiv funksjon på grunn av psykisk stress. Imidlertid er det ingen studier som bruker denne tilnærmingen for denne populasjonen. Vi foreslår en randomisert kontrollprøvepilotstudie for å adressere dette gapet. Drevet av en Community Advisory Committee (CAC) vil vi utvikle denne 12-ukers mindful walking intervensjonen ved å bruke en deltakende aksjonsforskningsmetodikk i samarbeid med UICs Cognition Behavior and Mindfulness Clinic som kombinerer PA med å gå og CT gjennom oppmerksomhet. Vi skal rekruttere femti deltakere og vil tilfeldig og likt tildele 25 personer til intervensjonen og 25 personer til kontrollgruppen. Intervensjonen vil omfatte: 1) en oppmerksom gangtrening etterfulgt av 2) et foreskrevet mindful walking-regime, 3) selvrapportering av overholdelse av regimet av deltakerne ved bruk av aktivitetsloggbøker og bruk av en brukervennlig PA-tracker (Fitbit Charge HR) for daglig skritttelling, og 4) personlig tilpassede tekstmeldinger med påminnelser og motiverende meldinger for deltakerne til å gå med oppmerksomhet som foreskrevet, inkludert en ukentlig innsjekkingssamtale eller tekstmelding for ansvarlighet. Hovedmålet med den foreslåtte pilotstudien er å evaluere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av protokollen og intervensjonsimplementering. Et sekundært mål vil evaluere intervensjonen for å undersøke foreløpig effekt i reduksjon av psykologisk stress, forbedring av kognitiv funksjon, økt fysisk aktivitet og økt selveffektivitet (selveffektivitet for å mestre stress, selveffektivitet for fysisk aktivitet, og generelt sett følelse av mestringsevne). Funnene fra dette pilotprosjektet vil gi evidensbaserte data for å støtte et større studieforslag for fremtidig finansiering, slik som National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research (NIDILRR) feltinitiativpris, eller National Institute of Health ( NIH) Research Project Grant (R21 NIH Exploratory/Developmental Research Grant Award), spesielt National Institute on Aging (NIA) tilskudd.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Eldre familieomsorgspersoner i alderen 50 år og eldre av personer med intellektuelle og/eller utviklingshemminger (IDD) opplever ofte høye nivåer av stress og psykiske plager som kan resultere i kognitiv nedgang. Både fysisk aktivitet (PA) og kognitiv trening (CT) har vist seg å forbedre kognitiv funksjon hos eldre voksne som opplever nedsatt kognitiv funksjon på grunn av psykisk stress. Det er noen aktiviteter som sørasiatisk kampsport og yoga, som det sørasiatiske samfunnet er kjent med, men det ser ut til å være begrenset forskning som inkluderer oppmerksom gange som en aktivitet som kombinerer PA og CT. Spesielt er oppmerksom gange en teknikk for å lære å være mer tilstede og fokusert på her og nå mens du er engasjert i den fysiske aktiviteten ved å gå. Eldre sørasiatiske familieomsorgspersoner opplever forhøyet psykisk stress og begrenset fysisk aktivitet på grunn av omsorgsansvar og tilleggsfaktorer som mangel på tilgang til tjenester, kulturelle og språklige barrierer, stigma og diskriminering. Sørasiatiske familieomsorgspersoner er spesielt undertjent og er en voksende etnisk gruppe i USA. Imidlertid er det ingen studier som bruker denne tilnærmingen for denne populasjonen. Vi foreslår en randomisert kontrollprøvepilotstudie for å adressere dette gapet med tittelen MindWalk: A Mindful Walking Intervention for Older South Asian Family Caregivers of People with Intellectual and/eller Developmental Disabilities (IDD) with Perceived Psychological Stress. Drevet av en Community Advisory Committee (CAC) vil vi utvikle denne 12-ukers mindful walking intervensjonen ved å bruke en deltakende aksjonsforskningsmetodikk i samarbeid med UICs Cognition Behavior and Mindfulness Clinic som kombinerer fysisk aktivitet ved å gå og kognitiv trening gjennom oppmerksomhet. Vi skal rekruttere femti deltakere og vil tilfeldig og likt tildele 25 personer til intervensjonen og 25 personer til kontrollgruppen. Intervensjonen vil omfatte: 1) en oppmerksom gangtrening etterfulgt av 2) et foreskrevet mindful walking-regime, 3) selvrapportering av overholdelse av regimet av deltakerne ved bruk av aktivitetsloggbøker og bruk av en brukervennlig PA-tracker (Fitbit Charge HR) for daglig skritttelling, og 4) personlig tilpassede tekstmeldinger med påminnelser og motiverende meldinger for deltakerne til å gå med oppmerksomhet som foreskrevet, inkludert en ukentlig innsjekkingssamtale eller tekstmelding for ansvarlighet. Hovedmålet med den foreslåtte pilotstudien er å evaluere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av protokollen og intervensjonsimplementering. Et sekundært mål vil evaluere intervensjonen for å undersøke foreløpig effekt i reduksjon av psykologisk stress, forbedring av kognitiv funksjon, økt fysisk aktivitet og økt selveffektivitet (selveffektivitet for å mestre stress, selveffektivitet for fysisk aktivitet, og generelt sett følelse av mestringsevne). Funnene fra dette pilotprosjektet vil gi evidensbaserte data for å støtte et større studieforslag for fremtidig finansiering, slik som National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research (NIDILRR) feltinitiativpris, eller National Institute of Health ( NIH) Research Project Grant (R21 NIH Exploratory/Developmental Research Grant Award), spesielt National Institute on Aging (NIA) tilskudd.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Sumithra Murthy
  • Telefonnummer: 312-355-1396
  • E-post: smurthy@uic.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Bolingbrook, Illinois, Forente stater, 60440
        • Rekruttering
        • American Association of Retired Asians
        • Ta kontakt med:
      • Buffalo Grove, Illinois, Forente stater, 60089
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60613
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60640
        • Rekruttering
        • South Asian American Policy & Research Institute
        • Ta kontakt med:
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60659
        • Rekruttering
        • Metropolitan Asian Family Services
        • Ta kontakt med:
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60660
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60661

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Eldre sørasiatiske familieomsorgspersoner (50 år eller eldre) som tar seg av en person med IDD i alle aldre
  • Selvrapportert utilstrekkelig fysisk aktivitet (definert som deltagelse i moderat fysisk aktivitet mindre enn 60 min/uke) og ikke engasjert i oppmerksomhetstrening
  • Selvrapportering av å oppleve psykisk stress; ha en poengsum på < 24 av en total poengsum på 30 i Mini Mental State Examination (MMSE)
  • Eie en smarttelefon med et dataabonnement eller Bluetooth-aktivert enhet (f.eks. nettbrett som iPad) for å synkronisere data fra Fitbit-sporingen til Fitbit-appen og motta tekstmeldinger
  • Evne til å snakke, forstå, lese og skrive engelsk; muligheten til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-sørasiatiske omsorgspersoner
  • Omsorgspersoner under 50 år
  • Å ha selvrapportert tilstrekkelig fysisk aktivitet (definert som å delta i moderat fysisk aktivitet mer enn 60 min/uke) og engasjert seg i en form for oppmerksomhetstrening
  • Å ha en poengsum på ≥ 24 av en total poengsum på 30 i MMSE
  • Ikke å eie en smarttelefon med et dataabonnement eller Bluetooth-aktivert enhet (f.eks. nettbrett som iPad)
  • Mobilitetsbegrensning
  • Tar medisiner eller annen atferdsbehandling for stressreduksjon; akutte eller kroniske sykdommer ved baseline
  • Manglende evne til å forstå, snakke, lese og skrive engelsk
  • Manglende evne til å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: MindWalk-intervensjon
12 ukers intervensjon: 1) en oppmerksom gangtrening etterfulgt av 2) en foreskrevet mindful walking-regime, 3) selvrapportering av overholdelse av diett av deltakerne ved bruk av aktivitetsloggbøker og bruk av en brukervennlig PA-tracker (Fitbit) for daglige skritt. telle, og 4) personlig tilpassede tekstmeldinger med påminnelser og motiverende meldinger for deltakerne om å gjøre den oppmerksomme gåingen som foreskrevet, inkludert en ukentlig innsjekkingssamtale eller tekstmelding for ansvarlighet.
Atferdsmessig: MindWalk-intervensjon
Intervensjonen vil omfatte: 1) en oppmerksom gangtrening etterfulgt av 2) et foreskrevet mindful walking-regime, 3) selvrapportering av overholdelse av diett av deltakerne ved bruk av aktivitetsloggbøker og bruk av en brukervennlig PA-tracker (Fitbit) for daglig antall skritt, og 4) personlig tilpassede tekstmeldinger med påminnelser og motiverende meldinger for deltakerne om å gjøre den oppmerksomme gåingen som foreskrevet, inkludert en ukentlig innsjekkingssamtale eller tekstmelding for ansvarlighet.
Andre navn:
  • Mindful Walking Intervention
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne i kontrollgruppen vil bli utstyrt med psykoedukasjonsmateriell om fordelene ved å gå uten noen komponenter av mindfulness. Kontrollgruppen vil motta nøytrale tekstmeldinger med identisk frekvens og mengde meldinger som ikke inkluderer motiverende innhold eller påminnelser knyttet til mindful walking. På slutten av studien vil kontrollgruppen også få tilgang til den registrerte virtuelle mindful walking-treningen (dette inkluderer 30 minutters introduksjonstrening og de ukentlige 10-minutters mindfulness-emnene/modulene).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opplevd stress ved hjelp av Acceptance and Action Questionnaire-II (AAQ-II)
Tidsramme: Baseline, etter 12 uker og ved oppfølging (20 uker)
Opplevd stress vil bli målt ved hjelp av Acceptance and Action Questionnaire-II (AAQ-II) skalaen, en 7-elements skala (Bond et al., 2011). Høyere totalscore på AAQ-II indikerer høyere psykologisk ufleksibilitet, erfaringsmessig unngåelse og mer potensiell psykologisk lidelse. Lavere totalscore betyr mer psykologisk fleksibilitet.
Baseline, etter 12 uker og ved oppfølging (20 uker)
Visuospatial hemmende oppmerksomhet ved bruk av NIH Toolbox Flanker Inhibitory Control and Attention Test
Tidsramme: Baseline, etter 12 uker og ved oppfølging (20 uker)
Bruk av NIH Toolbox Flanker Inhibitory Control and Attention Test (for måling av oppmerksomhet og inhiberende kontroll) fra NIH Toolbox Cognition Battery (HealthMeasures, 2020).
Baseline, etter 12 uker og ved oppfølging (20 uker)
Eksekutiv funksjon ved bruk av NIH Toolbox Dimensjonsendringskortsorteringstest
Tidsramme: Baseline, etter 12 uker og ved oppfølging (20 uker)
Bruke NIH Toolbox Dimensional Change Card Sort Test (for måling av eksekutiv funksjon) fra NIH Toolbox Cognition Battery (HealthMeasures, 2020).
Baseline, etter 12 uker og ved oppfølging (20 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet ved bruk av International Physical Activity Questionnaire - Kort (IPAQ-S) i MET-min/uke
Tidsramme: Baseline, etter 12 uker og ved oppfølging (20 uker)
For fysisk aktivitetsmåling vil deltakerne fylle ut International Physical Activity Questionnaire - Short (IPAQ-S). MET-minutter representerer mengden energi som brukes på å utføre fysisk aktivitet. For å få en kontinuerlig variabel skåre fra IPAQ (MET minutter i uken) vil vi vurdere å gå til å være 3,3 METS, moderat fysisk aktivitet til å være 4 METS og kraftig fysisk aktivitet til å være 8 METS.
Baseline, etter 12 uker og ved oppfølging (20 uker)
Fysisk aktivitet ved hjelp av akselerometer for å måle tid brukt på moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA)
Tidsramme: Baseline, etter 12 uker og ved oppfølging (20 uker)
For fysisk aktivitetsmåling vil deltakerne bli bedt om å bruke akselerometer. Tid brukt på MVPA måles.
Baseline, etter 12 uker og ved oppfølging (20 uker)
Fysisk aktivitet ved hjelp av akselerometer for å måle antall skritt
Tidsramme: Baseline, etter 12 uker og ved oppfølging (20 uker)
For fysisk aktivitetsmåling vil deltakerne bli bedt om å bruke akselerometer. Overvåking, trinnteller kan tjene som en proxy for det totale volumet av PA.
Baseline, etter 12 uker og ved oppfølging (20 uker)
Self-efficacy for mestring av stress ved hjelp av Coping with Stress Self-Efficacy Scale (CSSES)
Tidsramme: Baseline, etter 12 uker og ved oppfølging (20 uker)
Self-efficacy for mestring av stress vil bli målt ved hjelp av Coping with Stress Self-Efficacy Scale (CSSES) (Godoy-Izquierdo, Sola, García, 2011). Skalaen med 8 elementer vurderer effekt og resultatforventninger. Dette instrumentet består av 8 elementer, hvorav 4 (punkt 2, 4, 5 og 7) vurderer EE-komponenten, og de resterende 4 (punkt 1, 3, 6 og 8) vurderer OE-komponenten. En global poengsum (Total) oppnås ved å legge til EE- og OE-skårene. Høyere score indikerer større tillit til ens ferdigheter for å håndtere stress.
Baseline, etter 12 uker og ved oppfølging (20 uker)
Self-Efficacy for Physical Activity ved å bruke SEPA-skalaen
Tidsramme: Baseline, etter 12 uker og ved oppfølging (20 uker)
Self-efficacy for fysisk aktivitet vil bli målt ved hjelp av Self-Efficacy for Physical Activity (SEPA) skala (Marcus, Selby, Niaura, & Rossi, 1992). Self-Efficacy for Physical Activity (SEPA)-skalaen er et 5-element Likert-mål som vurderer en persons selvtillit for å delta i trening i nærvær av barrierer
Baseline, etter 12 uker og ved oppfølging (20 uker)
Generell selveffektivitet ved å bruke NIH ToolBox Emotion Battery on Self-Efficacy for alderen 18+
Tidsramme: Baseline, etter 12 uker og ved oppfølging (20 uker)
Samlet egeneffektivitet for å mestre stress vil bli målt ved hjelp av NIH ToolBox Emotion Battery on Self-Efficacy for Ages 18+ (HealthMeasures, 2020) er en Likert-skala med 10 elementer med høyere poengsum som indikerer bedre resultater
Baseline, etter 12 uker og ved oppfølging (20 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Samarbeidspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sumithra Murthy, University of Illinois at Chicago

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023-0337
  • P30AG022849 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere