Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство MindWalk для пожилых членов семьи из Южной Азии, осуществляющих уход за людьми с ЙДЗ с предполагаемым психологическим стрессом

27 апреля 2026 г. обновлено: Sumithra Murthy, University of Illinois at Chicago

MindWalk: Внимательная ходьба для пожилых людей из Южной Азии, ухаживающих за людьми с интеллектуальными нарушениями и / или нарушениями развития (IDD) с предполагаемым психологическим стрессом

Пожилые воспитатели из южноазиатских семей испытывают повышенный психологический стресс и ограниченную физическую активность (ФА) из-за обязанностей по уходу и дополнительных факторов, таких как отсутствие доступа к услугам, культурные/языковые барьеры, стигматизация и дискриминация. Семейные опекуны из Южной Азии особенно плохо обслуживаются и составляют растущую этническую группу в США. Было показано, что как ФА, так и когнитивная тренировка (КТ) улучшают когнитивные функции у пожилых людей, которые испытывают снижение когнитивных функций из-за психологического стресса. Однако нет исследований, использующих этот подход для этой популяции. Мы предлагаем рандомизированное контрольное пилотное исследование для устранения этого пробела. Под руководством Консультативного комитета сообщества (CAC) мы разработаем это 12-недельное вмешательство в осознанную ходьбу, используя методологию исследования совместных действий в партнерстве с Клиникой познания, поведения и осознанности UIC, которая сочетает в себе PA ходьбы и CT через осознанность. Мы наберем пятьдесят участников и случайным образом и в равной степени назначим 25 человек для вмешательства и 25 человек для контрольной группы. Вмешательство будет включать: 1) обучение осознанной ходьбе, за которым следует 2) предписанный режим осознанной ходьбы, 3) самоотчет участников о соблюдении режима с использованием журналов активности и использования удобного в использовании трекера PA (Fitbit Charge HR) для ежедневного подсчета шагов и 4) персонализированные текстовые сообщения с напоминаниями и мотивационными сообщениями для участников, чтобы они выполняли осознанную ходьбу в соответствии с предписаниями, включая еженедельный контрольный звонок или текстовое сообщение для подотчетности. Основная цель предлагаемого пилотного исследования состоит в том, чтобы оценить осуществимость и приемлемость протокола и реализации вмешательства. Вторичной целью будет оценка вмешательства для изучения предварительной эффективности в снижении психологического стресса, улучшении когнитивных функций, увеличении физической активности и повышении самоэффективности (самоэффективности в преодолении стресса, самоэффективности в физической активности и в целом). самоэффективность). Результаты этого пилотного проекта предоставят данные, основанные на фактических данных, для поддержки предложения более масштабного исследования для будущего финансирования, такого как премия полевой инициативы Национального института исследований в области инвалидности, независимого образа жизни и реабилитации (NIDILRR) или Национального института здравоохранения. NIH) Грант на исследовательский проект (R21 NIH грант на исследовательские исследования / исследования в области развития), особенно гранты Национального института старения (NIA).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пожилые люди в возрасте 50 лет и старше, ухаживающие за людьми с интеллектуальными нарушениями и / или нарушениями развития (IDD), часто испытывают высокий уровень стресса и психологического стресса, что может привести к снижению когнитивных функций. Было показано, что как физическая активность (ФА), так и когнитивная тренировка (КТ) улучшают когнитивные функции у пожилых людей, которые испытывают снижение когнитивных функций из-за психологического стресса. Есть некоторые виды деятельности, такие как южноазиатские боевые искусства и йога, с которыми знакомо южноазиатское сообщество, однако, по-видимому, существует ограниченное количество исследований, включающих осознанную ходьбу как деятельность, сочетающую PA и CT. В частности, осознанная ходьба — это метод, позволяющий научиться больше присутствовать и фокусироваться на здесь и сейчас, занимаясь физической активностью при ходьбе. Пожилые воспитатели из южноазиатских семей испытывают повышенный психологический стресс и ограниченную физическую активность из-за обязанностей по уходу и дополнительных факторов, таких как отсутствие доступа к услугам, культурные и языковые барьеры, стигматизация и дискриминация. Семейные опекуны из Южной Азии особенно плохо обслуживаются и составляют растущую этническую группу в США. Однако нет исследований, использующих этот подход для этой популяции. Мы предлагаем пилотное рандомизированное контрольное пробное исследование для устранения этого пробела под названием MindWalk: осознанная ходьба для пожилых южноазиатских семей, ухаживающих за людьми с интеллектуальными нарушениями и / или нарушениями развития (IDD) с воспринимаемым психологическим стрессом. Под руководством Консультативного комитета сообщества (CAC) мы разработаем это 12-недельное вмешательство в осознанную ходьбу, используя методологию исследования совместных действий в партнерстве с Клиникой когнитивного поведения и осознанности UIC, которая сочетает в себе физическую активность ходьбы и когнитивную тренировку через осознанность. Мы наберем пятьдесят участников и случайным образом и в равной степени назначим 25 человек для вмешательства и 25 человек для контрольной группы. Вмешательство будет включать: 1) обучение осознанной ходьбе, за которым следует 2) предписанный режим осознанной ходьбы, 3) самоотчет участников о соблюдении режима с использованием журналов активности и использования удобного в использовании трекера PA (Fitbit Charge HR) для ежедневного подсчета шагов и 4) персонализированные текстовые сообщения с напоминаниями и мотивационными сообщениями для участников, чтобы они выполняли осознанную ходьбу в соответствии с предписаниями, включая еженедельный контрольный звонок или текстовое сообщение для подотчетности. Основная цель предлагаемого пилотного исследования состоит в том, чтобы оценить осуществимость и приемлемость протокола и реализации вмешательства. Вторичной целью будет оценка вмешательства для изучения предварительной эффективности в снижении психологического стресса, улучшении когнитивных функций, увеличении физической активности и повышении самоэффективности (самоэффективности в преодолении стресса, самоэффективности в физической активности и в целом). самоэффективность). Результаты этого пилотного проекта предоставят данные, основанные на фактических данных, для поддержки предложения более масштабного исследования для будущего финансирования, такого как премия полевой инициативы Национального института исследований в области инвалидности, независимого образа жизни и реабилитации (NIDILRR) или Национального института здравоохранения. NIH) Грант на исследовательский проект (R21 NIH грант на исследовательские исследования / исследования в области развития), особенно гранты Национального института старения (NIA).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sumithra Murthy
  • Номер телефона: 312-355-1396
  • Электронная почта: smurthy@uic.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Illinois
      • Bolingbrook, Illinois, Соединенные Штаты, 60440
        • Рекрутинг
        • American Association of Retired Asians
        • Контакт:
      • Buffalo Grove, Illinois, Соединенные Штаты, 60089
        • Рекрутинг
        • Sanjeevani 4U
        • Контакт:
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Рекрутинг
        • Northwestern University
        • Контакт:
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60613
        • Рекрутинг
        • Apna Ghar
        • Контакт:
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60640
        • Рекрутинг
        • South Asian American Policy & Research Institute
        • Контакт:
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60659
        • Рекрутинг
        • Metropolitan Asian Family Services
        • Контакт:
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60660
        • Рекрутинг
        • Hamdard Health Alliance
        • Контакт:
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60661
        • Рекрутинг
        • IL Department of Aging
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пожилые члены семьи из Южной Азии (50 лет и старше), ухаживающие за человеком с ЙДЗ любого возраста
  • Самооценка недостаточной физической активности (определяемой как участие в умеренных физических нагрузках менее 60 минут в неделю) и отсутствие тренировок осознанности
  • Самоотчет о пережитом психологическом стрессе; иметь балл < 24 из общего балла 30 в Кратком экзамене психического состояния (MMSE)
  • Иметь смартфон с тарифным планом или устройство с поддержкой Bluetooth (например, планшеты, такие как iPad) для синхронизации данных с трекера Fitbit с приложением Fitbit и для получения текстовых сообщений.
  • Умение говорить, понимать, читать и писать по-английски; возможность дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Опекуны не из Южной Азии
  • Воспитатели моложе 50 лет
  • Наличие достаточной физической активности (определяемой как участие в умеренной физической активности более 60 минут в неделю) и участие в какой-либо форме обучения осознанности
  • Имея балл ≥ 24 из общего балла 30 в MMSE
  • Отсутствие смартфона с тарифным планом или устройства с поддержкой Bluetooth (например, планшета, такого как iPad)
  • Ограничение подвижности
  • Прием лекарств или другого поведенческого лечения для снижения стресса; острые или хронические заболевания на исходном уровне
  • Неспособность понимать, говорить, читать и писать по-английски
  • Невозможность дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Вмешательство MindWalk
12-недельное вмешательство: 1) тренировка осознанной ходьбы, за которой следует 2) предписанный режим осознанной ходьбы, 3) самоотчет участников о соблюдении режима с использованием журналов активности и использования удобного трекера PA (Fitbit) для измерения ежедневных шагов. подсчет и 4) персонализированные текстовые сообщения с напоминаниями и мотивационными сообщениями для участников, чтобы они выполняли осознанную ходьбу в соответствии с предписаниями, включая еженедельный контрольный звонок или текстовое сообщение для подотчетности.
Поведенческий: Вмешательство MindWalk
Вмешательство будет включать в себя: 1) тренировку осознанной ходьбы, за которой последует 2) предписанный режим осознанной ходьбы, 3) самостоятельный отчет участников о соблюдении режима с использованием журналов активности и использования удобного трекера PA (Fitbit) для ежедневных тренировок. подсчет шагов и 4) персонализированные текстовые сообщения с напоминаниями и мотивационными сообщениями для участников, чтобы они выполняли осознанную ходьбу в соответствии с предписаниями, включая еженедельный контрольный звонок или текстовое сообщение для подотчетности.
Другие имена:
  • Осознанная ходьба
Без вмешательства: Контрольная группа
Участникам контрольной группы будут предоставлены психообразовательные материалы о пользе ходьбы без каких-либо компонентов осознанности. Контрольная группа будет получать нейтральные текстовые сообщения с одинаковой частотой и количеством сообщений, которые не содержат мотивационного содержания или напоминаний, связанных с осознанной ходьбой. В конце исследования контрольной группе также будет предоставлен доступ к записанной виртуальной тренировке осознанной ходьбы (это включает 30-минутное вводное обучение и еженедельные 10-минутные темы/модули по осознанной ходьбе).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воспринимаемый стресс с использованием опросника принятия и действия-II (AAQ-II)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 12 недель и при последующем наблюдении (20 недель)
Воспринимаемый стресс будет измеряться с использованием шкалы «Опросник принятия и действия-II» (AAQ-II), состоящей из 7 пунктов (Bond et al., 2011). Более высокие общие баллы по AAQ-II указывают на более высокую психологическую негибкость, эмпирическое избегание и больший потенциальный психологический стресс. Более низкие общие баллы означают большую психологическую гибкость.
Исходный уровень, через 12 недель и при последующем наблюдении (20 недель)
Зрительно-пространственное торможение внимания с использованием теста ингибиторного контроля и внимания NIH Toolbox Flanker
Временное ограничение: Исходный уровень, через 12 недель и при последующем наблюдении (20 недель)
Использование теста ингибиторного контроля и внимания NIH Toolbox Flanker (для измерения внимания и ингибиторного контроля) из батареи познания NIH Toolbox (HealthMeasures, 2020).
Исходный уровень, через 12 недель и при последующем наблюдении (20 недель)
Исполнительное функционирование с использованием теста сортировки карточек изменения размеров NIH Toolbox
Временное ограничение: Исходный уровень, через 12 недель и при последующем наблюдении (20 недель)
Использование теста сортировки карточек размерного изменения NIH Toolbox (для измерения исполнительной функции) из батареи познания NIH Toolbox (HealthMeasures, 2020).
Исходный уровень, через 12 недель и при последующем наблюдении (20 недель)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Физическая активность с использованием Международного вопросника физической активности - краткий (IPAQ-S) в MET-мин/неделя
Временное ограничение: Исходный уровень, через 12 недель и при последующем наблюдении (20 недель)
Для измерения физической активности участники заполнят Краткий международный вопросник физической активности (IPAQ-S). Минуты MET представляют собой количество энергии, затраченной на физическую активность. Чтобы получить непрерывную переменную оценку из IPAQ (минуты MET в неделю), мы будем считать, что ходьба составляет 3,3 MET, умеренная физическая активность - 4 MET, а интенсивная физическая активность - 8 MET.
Исходный уровень, через 12 недель и при последующем наблюдении (20 недель)
Физическая активность с использованием акселерометра для измерения времени, затрачиваемого на физическую активность от умеренной до высокой (MVPA)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 12 недель и при последующем наблюдении (20 недель)
Для измерения физической активности участников попросят носить акселерометры. Измеряется время, затраченное на MVPA.
Исходный уровень, через 12 недель и при последующем наблюдении (20 недель)
Физическая активность с использованием акселерометра для измерения количества шагов
Временное ограничение: Исходный уровень, через 12 недель и при последующем наблюдении (20 недель)
Для измерения физической активности участников попросят носить акселерометры. Мониторинг, подсчет шагов может служить прокси для общего объема PA.
Исходный уровень, через 12 недель и при последующем наблюдении (20 недель)
Самоэффективность при преодолении стресса с использованием шкалы самоэффективности при преодолении стресса (CSSES)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 12 недель и при последующем наблюдении (20 недель)
Самоэффективность в борьбе со стрессом будет измеряться с помощью шкалы самоэффективности преодоления стресса (CSSES) (Godoy-Izquierdo, Sola, García, 2011). Шкала из 8 пунктов оценивает эффективность и ожидаемый результат. Этот инструмент состоит из 8 пунктов, 4 из которых (пункты 2, 4, 5 и 7) оценивают компонент ЭЭ, а остальные 4 (пункты 1, 3, 6 и 8) оценивают компонент ОЕ. Общая оценка (общая) получается путем сложения оценок EE и OE. Более высокие баллы указывают на большую уверенность в своих способностях справляться со стрессом.
Исходный уровень, через 12 недель и при последующем наблюдении (20 недель)
Самоэффективность для физической активности с использованием шкалы самоэффективности для физической активности (SEPA)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 12 недель и при последующем наблюдении (20 недель)
Самоэффективность при физической активности будет измеряться с использованием шкалы Самоэффективности при физической активности (SEPA) (Marcus, Selby, Niaura, & Rossi, 1992). Шкала самоэффективности для физической активности (SEPA) представляет собой показатель Лайкерта из 5 пунктов, который оценивает уверенность человека в том, что он занимается физическими упражнениями при наличии барьеров.
Исходный уровень, через 12 недель и при последующем наблюдении (20 недель)
Общая самоэффективность с использованием батареи эмоций NIH ToolBox по самоэффективности в возрасте 18+
Временное ограничение: Исходный уровень, через 12 недель и при последующем наблюдении (20 недель)
Общая самоэффективность для преодоления стресса будет измеряться с помощью батареи эмоций NIH ToolBox по самоэффективности для лиц в возрасте 18+ (HealthMeasures, 2020) — шкалы Лайкерта из 10 пунктов, где более высокие баллы означают лучшие результаты.
Исходный уровень, через 12 недель и при последующем наблюдении (20 недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Illinois at Chicago

Соавторы

National Institute on Aging (NIA)

Следователи

  • Главный следователь: Sumithra Murthy, University of Illinois at Chicago

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023-0337
  • P30AG022849 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться