Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence MindWalk pro starší jihoasijské rodinné pečovatele o lidi s IDD s vnímaným psychickým stresem

27. dubna 2026 aktualizováno: Sumithra Murthy, University of Illinois at Chicago

MindWalk: Mindful Walking Intervence pro starší jihoasijské rodinné pečovatele o lidi s mentálním a/nebo vývojovým postižením (IDD) s vnímaným psychickým stresem

Starší jihoasijští rodinní pečovatelé zažívají zvýšený psychický stres a omezenou fyzickou aktivitu (PA) kvůli pečovatelským povinnostem a dalším faktorům, jako je nedostatečný přístup ke službám, kulturní/jazykové bariéry, stigma a diskriminace. Jihoasijští rodinní pečovatelé jsou obzvláště nedostatečně obsluhováni a jsou v USA rostoucí etnickou skupinou. PA i kognitivní trénink (CT) ukázaly, že zlepšují kognitivní funkce u starších dospělých, u kterých dochází k poklesu kognitivních funkcí v důsledku psychického stresu. Neexistují však žádné studie využívající tento přístup pro tuto populaci. Navrhujeme pilotní studii randomizované kontrolní studie, která by tuto mezeru řešila. Pod vedením Komunitního poradního výboru (CAC) vyvineme tuto 12týdenní intervenci všímavou chůzi pomocí metodologie participativního akčního výzkumu ve spolupráci s Klinikou kognitivního chování a všímavosti UIC, která kombinuje PA chůze a CT prostřednictvím všímavosti. Nabereme padesát účastníků a náhodně rovnoměrně přiřadíme 25 osob do intervence a 25 osob do kontrolní skupiny. Intervence bude zahrnovat: 1) trénink vědomé chůze následovaný 2) předepsaným režimem všímavé chůze, 3) sebehlášení o dodržování režimu účastníky pomocí deníků aktivit a používání uživatelsky přívětivého PA trackeru (Fitbit Charge HR) pro denní počet kroků a 4) personalizované textové zprávy s upomínkami a motivačními zprávami pro účastníky, aby prováděli vědomou chůzi, jak je předepsáno, včetně týdenního hovoru nebo textové zprávy pro odpovědnost. Primárním cílem navrhované pilotní studie je vyhodnotit proveditelnost a přijatelnost protokolu a implementace intervence. Sekundárním cílem bude zhodnocení intervence, aby se prověřila předběžná účinnost při snižování psychické zátěže, zlepšení kognitivních funkcí, zvýšení fyzické aktivity a zvýšení self-efficacy (self-efficicacy pro zvládání stresu, self-efficicacy pro fyzickou aktivitu a celkovou vlastní účinnost). Zjištění tohoto pilotního projektu poskytnou data založená na důkazech, která podpoří rozsáhlejší návrh studie pro budoucí financování, jako je cena terénní iniciativy Národního institutu pro zdravotní postižení, nezávislý život a výzkum rehabilitace (NIDILRR) nebo Národní institut zdraví ( NIH) Grant výzkumného projektu (R21 NIH Exploratory/Developmental Research Grant Award), zejména granty National Institute on Aging (NIA).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Starší rodinní pečovatelé ve věku 50 let a starší lidí s mentálním a/nebo vývojovým postižením (IDD) často pociťují vysokou úroveň stresu a psychického utrpení, které může vést k poklesu kognitivních funkcí. Jak fyzická aktivita (PA), tak kognitivní trénink (CT) prokázaly, že zlepšují kognitivní funkce u starších dospělých, u kterých dochází k poklesu kognitivních funkcí v důsledku psychického stresu. Existují některé aktivity, jako jsou jihoasijská bojová umění a jóga, které jihoasijská komunita zná, zdá se však, že existuje omezený výzkum zahrnující uvědomělou chůzi jako aktivitu kombinující PA a CT. Konkrétně, všímavá chůze je technika, jak se naučit být více v přítomnosti a soustředit se na tady a teď, zatímco se věnujete fyzické aktivitě chůze. Starší jihoasijští rodinní pečovatelé zažívají zvýšený psychický stres a omezenou fyzickou aktivitu kvůli pečovatelským povinnostem a dalším faktorům, jako je nedostatečný přístup ke službám, kulturní a jazykové bariéry, stigma a diskriminace. Jihoasijští rodinní pečovatelé jsou obzvláště nedostatečně obsluhováni a jsou v USA rostoucí etnickou skupinou. Neexistují však žádné studie využívající tento přístup pro tuto populaci. K vyřešení této mezery navrhujeme randomizovanou kontrolní zkušební pilotní studii s názvem MindWalk: Mindful Walking Intervention pro starší jihoasijské rodinné pečovatele o osoby s mentálním a/nebo vývojovým postižením (IDD) s vnímaným psychickým stresem. Pod vedením Komunitního poradního výboru (CAC) vyvineme tuto 12týdenní intervenci všímavou chůzi pomocí metodologie participativního akčního výzkumu ve spolupráci s Klinikou kognitivního chování a všímavosti UIC, která kombinuje fyzickou aktivitu chůze a kognitivní trénink prostřednictvím všímavosti. Nabereme padesát účastníků a náhodně rovnoměrně přiřadíme 25 osob do intervence a 25 osob do kontrolní skupiny. Intervence bude zahrnovat: 1) trénink vědomé chůze následovaný 2) předepsaným režimem všímavé chůze, 3) sebehlášení o dodržování režimu účastníky pomocí deníků aktivit a používání uživatelsky přívětivého PA trackeru (Fitbit Charge HR) pro denní počet kroků a 4) personalizované textové zprávy s upomínkami a motivačními zprávami pro účastníky, aby prováděli vědomou chůzi, jak je předepsáno, včetně týdenního hovoru nebo textové zprávy pro odpovědnost. Primárním cílem navrhované pilotní studie je vyhodnotit proveditelnost a přijatelnost protokolu a implementace intervence. Sekundárním cílem bude zhodnocení intervence, aby se prověřila předběžná účinnost při snižování psychické zátěže, zlepšení kognitivních funkcí, zvýšení fyzické aktivity a zvýšení self-efficacy (self-efficicacy pro zvládání stresu, self-efficicacy pro fyzickou aktivitu a celkovou vlastní účinnost). Zjištění tohoto pilotního projektu poskytnou data založená na důkazech, která podpoří rozsáhlejší návrh studie pro budoucí financování, jako je cena terénní iniciativy Národního institutu pro zdravotní postižení, nezávislý život a výzkum rehabilitace (NIDILRR) nebo Národní institut zdraví ( NIH) Grant výzkumného projektu (R21 NIH Exploratory/Developmental Research Grant Award), zejména granty National Institute on Aging (NIA).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Sumithra Murthy
  • Telefonní číslo: 312-355-1396
  • E-mail: smurthy@uic.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Bolingbrook, Illinois, Spojené státy, 60440
        • Nábor
        • American Association of Retired Asians
        • Kontakt:
      • Buffalo Grove, Illinois, Spojené státy, 60089
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60613
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60640
        • Nábor
        • South Asian American Policy & Research Institute
        • Kontakt:
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60659
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60660
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60661

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší jihoasijští rodinní pečovatelé (50 let nebo starší) pečující o osobu s IDD jakéhokoli věku
  • Samostatně hlášená nedostatečná fyzická aktivita (definovaná jako účast na mírné fyzické aktivitě méně než 60 minut/týden) a neúčast na tréninku všímavosti
  • Self-reporting prožívání psychického stresu; mající skóre < 24 z celkového počtu 30 v Mini Mental State Examination (MMSE)
  • Vlastní chytrý telefon s datovým tarifem nebo zařízení s podporou Bluetooth (např. tablety, jako je iPad), abyste mohli synchronizovat data z Fitbit trackeru s aplikací Fitbit a přijímat textové zprávy
  • Schopnost mluvit, rozumět, číst a psát anglicky; schopnost poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Nejihoasijští pečovatelé
  • Pečovatelé mladší 50 let
  • Mít vlastní hlášení dostatečné fyzické aktivity (definované jako účast na mírné fyzické aktivitě více než 60 minut/týden) a zapojení do nějaké formy tréninku všímavosti
  • Mít skóre ≥ 24 z celkového skóre 30 v MMSE
  • Nevlastníte chytrý telefon s datovým tarifem nebo zařízení s podporou Bluetooth (např. tablety jako iPad)
  • Omezení mobility
  • Užívání léků nebo jiné behaviorální léčby pro snížení stresu; akutní nebo chronická onemocnění na začátku
  • Neschopnost rozumět, mluvit, číst a psát anglicky
  • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Intervence MindWalk
12týdenní intervence: 1) uvědomělý trénink chůze, po kterém následuje 2) předepsaný režim uvědomělé chůze, 3) vlastní hlášení o dodržování režimu účastníky pomocí deníků aktivit a používání uživatelsky přívětivého PA trackeru (Fitbit) pro každodenní kroky počet a 4) personalizované textové zprávy s upomínkami a motivačními zprávami pro účastníky, aby prováděli vědomou chůzi, jak je předepsáno, včetně týdenního hovoru nebo textové zprávy pro odpovědnost.
Behaviorální: Intervence MindWalk
Intervence bude zahrnovat: 1) trénink uvědomělé chůze následovaný 2) předepsaným režimem uvědomělé chůze, 3) sebehlášení o dodržování režimu účastníky pomocí deníků aktivit a používání uživatelsky přívětivého PA trackeru (Fitbit) pro každý den. počet kroků a 4) personalizované textové zprávy s upomínkami a motivačními zprávami pro účastníky, aby prováděli uvědomělou chůzi, jak je předepsáno, včetně týdenního hovoru nebo textové zprávy pro odpovědnost.
Ostatní jména:
  • Mindful Walking Intervention
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníkům kontrolní skupiny budou poskytnuty psychoedukační materiály o výhodách chůze bez jakýchkoliv složek všímavosti. Kontrolní skupina bude dostávat neutrální textové zprávy se stejnou frekvencí a množstvím zpráv, které neobsahují motivační obsah nebo připomínky týkající se všímavé chůze. Na konci studia bude mít kontrolní skupina také přístup k zaznamenanému tréninku virtuální všímavé chůze (zahrnuje 30minutový úvodní trénink a týdenní 10minutová témata/moduly všímavosti).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímaný stres pomocí dotazníku přijetí a akce-II (AAQ-II)
Časové okno: Výchozí stav, po 12 týdnech a při sledování (20 týdnů)
Vnímaný stres bude měřen pomocí škály Acceptance and Action Questionnaire-II (AAQ-II), 7-položkové škály (Bond et al., 2011). Vyšší celkové skóre na AAQ-II ukazuje na vyšší psychickou neflexibilitu, vyhýbání se zkušenostem a větší potenciální psychické potíže. Nižší celkové skóre znamená větší psychickou flexibilitu.
Výchozí stav, po 12 týdnech a při sledování (20 týdnů)
Vizuoprostorová inhibiční pozornost Pomocí NIH Toolbox Flanker Inhibitory Control and Attention Test
Časové okno: Výchozí stav, po 12 týdnech a při sledování (20 týdnů)
Použití NIH Toolbox Flanker Inhibitory Control and Attention Test (pro měření pozornosti a inhibiční kontroly) z NIH Toolbox Cognition Battery (HealthMeasures, 2020).
Výchozí stav, po 12 týdnech a při sledování (20 týdnů)
Výkonné fungování pomocí testu řazení karet NIH Toolbox pro změnu rozměrů
Časové okno: Výchozí stav, po 12 týdnech a při sledování (20 týdnů)
Použití NIH Toolbox Dimensional Change Card Sort Test (pro měření výkonné funkce) z NIH Toolbox Cognition Battery (HealthMeasures, 2020).
Výchozí stav, po 12 týdnech a při sledování (20 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická aktivita pomocí mezinárodního dotazníku fyzické aktivity – krátký (IPAQ-S) v MET-min/týden
Časové okno: Výchozí stav, po 12 týdnech a při sledování (20 týdnů)
Pro měření pohybové aktivity účastníci vyplní International Physical Activity Questionnaire – Short (IPAQ-S). MET minuty představují množství energie vynaložené na fyzickou aktivitu. Abychom získali kontinuálně proměnlivé skóre z IPAQ (MET minut týdně), budeme považovat chůzi za 3,3 METS, střední fyzickou aktivitu za 4 METS a intenzivní fyzickou aktivitu za 8 METS.
Výchozí stav, po 12 týdnech a při sledování (20 týdnů)
Fyzická aktivita pomocí akcelerometru k měření času stráveného středně až intenzivní fyzickou aktivitou (MVPA)
Časové okno: Výchozí stav, po 12 týdnech a při sledování (20 týdnů)
Pro měření fyzické aktivity budou účastníci požádáni, aby nosili akcelerometry. Měří se čas strávený na MVPA.
Výchozí stav, po 12 týdnech a při sledování (20 týdnů)
Fyzická aktivita pomocí akcelerometru k měření počtu kroků
Časové okno: Výchozí stav, po 12 týdnech a při sledování (20 týdnů)
Pro měření fyzické aktivity budou účastníci požádáni, aby nosili akcelerometry. Monitorování, počty kroků mohou sloužit jako proxy pro celkový objem PA.
Výchozí stav, po 12 týdnech a při sledování (20 týdnů)
Self-efficacy pro zvládání stresu pomocí Coping with Stress Self-Efficacy Scale (CSSES)
Časové okno: Výchozí stav, po 12 týdnech a při sledování (20 týdnů)
Sebeúčinnost při zvládání stresu bude měřena pomocí Coping with Stress Self-Efficacy Scale (CSSES) (Godoy-Izquierdo, Sola, García, 2011). Osmipoložková škála hodnotí účinnost a očekávání výsledku. Tento nástroj se skládá z 8 položek, z nichž 4 (položky 2, 4, 5 a 7) hodnotí složku EE a zbývající 4 (položky 1, 3, 6 a 8) hodnotí složku OE. Globální skóre (Total) se získá sečtením skóre EE a OE. Vyšší skóre ukazuje na větší důvěru ve vlastní schopnosti zvládat stres.
Výchozí stav, po 12 týdnech a při sledování (20 týdnů)
Self-Efficacy pro fyzickou aktivitu pomocí stupnice Self-Efficacy pro fyzickou aktivitu (SEPA).
Časové okno: Výchozí stav, po 12 týdnech a při sledování (20 týdnů)
Vlastní účinnost pro fyzickou aktivitu bude měřena pomocí stupnice SEPA (Self-Efficacy for Physical Activity) (Marcus, Selby, Niaura, & Rossi, 1992). Škála SEPA (Self-Efficacy for Physical Activity) je 5-položkové Likertovo měřítko, které hodnotí sebedůvěru jednotlivce, že se zapojí do cvičení v přítomnosti překážek.
Výchozí stav, po 12 týdnech a při sledování (20 týdnů)
Celková sebeúčinnost pomocí NIH ToolBox Emotion Battery on Self-Efficacy pro věk 18+
Časové okno: Výchozí stav, po 12 týdnech a při sledování (20 týdnů)
Celková sebeúčinnost při zvládání stresu bude měřena pomocí NIH ToolBox Emotion Battery on Self-Efficacy for Ages 18+ (HealthMeasures, 2020) je 10-položková Likertova škála s vyššími skóre označujícími lepší výsledky.
Výchozí stav, po 12 týdnech a při sledování (20 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Illinois at Chicago

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sumithra Murthy, University of Illinois at Chicago

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023-0337
  • P30AG022849 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres, psychologický

Klinické studie na Intervence MindWalk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit