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Intervención MindWalk para cuidadores familiares mayores del sur de Asia de personas con IDD con estrés psicológico percibido

27 de abril de 2026 actualizado por: Sumithra Murthy, University of Illinois at Chicago

MindWalk: una intervención de caminata consciente para cuidadores familiares mayores del sur de Asia de personas con discapacidades intelectuales y/o del desarrollo (IDD) con estrés psicológico percibido

Los cuidadores familiares mayores del sur de Asia experimentan un estrés psicológico elevado y una actividad física (AF) limitada debido a las responsabilidades del cuidado y factores adicionales como la falta de acceso a los servicios, las barreras culturales/lingüísticas, el estigma y la discriminación. Los cuidadores familiares del sur de Asia están especialmente desatendidos y son un grupo étnico en crecimiento en los EE. UU. Se ha demostrado que tanto la AF como el entrenamiento cognitivo (CT) mejoran la función cognitiva en adultos mayores que experimentan una disminución de la función cognitiva debido al estrés psicológico. Sin embargo, no hay estudios que utilicen este enfoque para esta población. Proponemos un estudio piloto de prueba de control aleatorio para abordar esta brecha. Impulsado por un Comité Asesor Comunitario (CAC), desarrollaremos esta intervención de caminata consciente de 12 semanas utilizando una metodología de investigación de acción participativa en asociación con la Clínica de Cognición, Comportamiento y Atención Plena de UIC que combina la PA de caminar y la TC a través de la atención plena. Reclutaremos a cincuenta participantes y asignaremos al azar y por igual a 25 personas a la intervención y 25 personas al grupo de control. La intervención incluirá: 1) un entrenamiento de caminata consciente seguido de 2) un régimen de caminata consciente prescrito, 3) autoinforme de la adherencia al régimen por parte de los participantes mediante registros de actividad y el uso de un rastreador PA fácil de usar (Fitbit Charge HR) para el conteo diario de pasos, y 4) mensajes de texto personalizados con recordatorios y mensajes de motivación para que los participantes hagan la caminata consciente según lo prescrito, incluida una llamada de control semanal o un mensaje de texto para la rendición de cuentas. El objetivo principal del estudio piloto propuesto es evaluar la viabilidad y aceptabilidad del protocolo y la implementación de la intervención. Un objetivo secundario evaluará la intervención para examinar la eficacia preliminar en la reducción del estrés psicológico, la mejora de la función cognitiva, el aumento de la actividad física y el aumento de la autoeficacia (autoeficacia para hacer frente al estrés, autoeficacia para la actividad física y, en general, autoeficacia). Los hallazgos de este proyecto piloto proporcionarán datos basados ​​en evidencia para respaldar una propuesta de estudio a mayor escala para financiamiento futuro, como el premio de iniciativa de campo del Instituto Nacional sobre Discapacidad, Vida Independiente e Investigación de Rehabilitación (NIDILRR), o el Instituto Nacional de Salud ( NIH) Beca para proyectos de investigación (R21 NIH Exploratory/Developmental Research Grant Award), especialmente becas del Instituto Nacional sobre el Envejecimiento (NIA).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Los cuidadores familiares mayores de 50 años o más de personas con discapacidades intelectuales y/o del desarrollo (IDD) a menudo experimentan altos niveles de estrés y angustia psicológica que pueden provocar un deterioro cognitivo. Se ha demostrado que tanto la actividad física (AF) como el entrenamiento cognitivo (CT) mejoran la función cognitiva en adultos mayores que experimentan una disminución de la función cognitiva debido al estrés psicológico. Hay algunas actividades, como las artes marciales y el yoga del sur de Asia, con las que la comunidad del sur de Asia está familiarizada; sin embargo, parece haber una investigación limitada que incorpore la caminata consciente como una actividad que combina PA y CT. Específicamente, la caminata consciente es una técnica para aprender a estar más presente y enfocado en el aquí y ahora mientras se realiza la actividad física de caminar. Los cuidadores familiares mayores del sur de Asia experimentan un estrés psicológico elevado y una actividad física limitada debido a las responsabilidades del cuidado y factores adicionales como la falta de acceso a los servicios, las barreras culturales y lingüísticas, el estigma y la discriminación. Los cuidadores familiares del sur de Asia están especialmente desatendidos y son un grupo étnico en crecimiento en los EE. UU. Sin embargo, no hay estudios que utilicen este enfoque para esta población. Proponemos un estudio piloto de prueba de control aleatorio para abordar esta brecha titulado MindWalk: A Mindful Walking Intervention for Older South Asian Family Caregivers of People with Intellectual and/or Developmental Disabilities (IDD) with Perceived Psychological Stress. Impulsado por un Comité Asesor Comunitario (CAC), desarrollaremos esta intervención de caminata consciente de 12 semanas utilizando una metodología de investigación de acción participativa en asociación con la Clínica de Cognición, Comportamiento y Atención Plena de UIC que combina la actividad física de caminar y el entrenamiento cognitivo a través de la atención plena. Reclutaremos a cincuenta participantes y asignaremos al azar y por igual a 25 personas a la intervención y 25 personas al grupo de control. La intervención incluirá: 1) un entrenamiento de caminata consciente seguido de 2) un régimen de caminata consciente prescrito, 3) autoinforme de la adherencia al régimen por parte de los participantes mediante registros de actividad y el uso de un rastreador PA fácil de usar (Fitbit Charge HR) para el conteo diario de pasos, y 4) mensajes de texto personalizados con recordatorios y mensajes de motivación para que los participantes hagan la caminata consciente según lo prescrito, incluida una llamada de control semanal o un mensaje de texto para la rendición de cuentas. El objetivo principal del estudio piloto propuesto es evaluar la viabilidad y aceptabilidad del protocolo y la implementación de la intervención. Un objetivo secundario evaluará la intervención para examinar la eficacia preliminar en la reducción del estrés psicológico, la mejora de la función cognitiva, el aumento de la actividad física y el aumento de la autoeficacia (autoeficacia para hacer frente al estrés, autoeficacia para la actividad física y, en general, autoeficacia). Los hallazgos de este proyecto piloto proporcionarán datos basados ​​en evidencia para respaldar una propuesta de estudio a mayor escala para financiamiento futuro, como el premio de iniciativa de campo del Instituto Nacional sobre Discapacidad, Vida Independiente e Investigación de Rehabilitación (NIDILRR), o el Instituto Nacional de Salud ( NIH) Beca para proyectos de investigación (R21 NIH Exploratory/Developmental Research Grant Award), especialmente becas del Instituto Nacional sobre el Envejecimiento (NIA).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Sumithra Murthy
  • Número de teléfono: 312-355-1396
  • Correo electrónico: smurthy@uic.edu

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Bolingbrook, Illinois, Estados Unidos, 60440
        • Reclutamiento
        • American Association of Retired Asians
        • Contacto:
      • Buffalo Grove, Illinois, Estados Unidos, 60089
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60613
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60640
        • Reclutamiento
        • South Asian American Policy & Research Institute
        • Contacto:
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60659
        • Reclutamiento
        • Metropolitan Asian Family Services
        • Contacto:
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60660
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60661

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cuidadores familiares mayores del sur de Asia (50 años o más) que cuidan a una persona con IDD de cualquier edad
  • Actividad física insuficiente autoinformada (definida como participar en actividad física moderada menos de 60 min/semana) y no participar en entrenamiento de atención plena
  • Autoinforme de experimentar estrés psicológico; tener una puntuación de < 24 de una puntuación total de 30 en el Mini Examen del Estado Mental (MMSE)
  • Tener un teléfono inteligente con un plan de datos o un dispositivo habilitado para Bluetooth (p. ej., tabletas como iPad) para sincronizar datos del rastreador Fitbit con la aplicación Fitbit y para recibir mensajes de texto
  • Capacidad para hablar, comprender, leer y escribir en inglés; capacidad de proporcionar consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Cuidadores que no son del sur de Asia
  • Cuidadores menores de 50 años
  • Tener suficiente actividad física autoinformada (definida como participar en actividad física moderada más de 60 minutos por semana) y participar en algún tipo de entrenamiento de atención plena
  • Tener un puntaje ≥ 24 de un puntaje total de 30 en el MMSE
  • No tener un teléfono inteligente con un plan de datos o un dispositivo habilitado para Bluetooth (por ejemplo, tabletas como iPad)
  • Limitación de movilidad
  • Tomar medicamentos u otro tratamiento conductual para reducir el estrés; enfermedades agudas o crónicas al inicio del estudio
  • Incapacidad para entender, hablar, leer y escribir en inglés
  • Incapacidad para proporcionar consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Intervención de paseo mental
Intervención de 12 semanas: 1) un entrenamiento de caminata consciente seguido de 2) un régimen de caminata consciente prescrito, 3) autoinforme del cumplimiento del régimen por parte de los participantes utilizando cuadernos de actividades y uso de un rastreador de PA (Fitbit) fácil de usar para los pasos diarios contar, y 4) mensajes de texto personalizados con recordatorios y mensajes de motivación para que los participantes realicen la caminata consciente según lo prescrito, incluida una llamada de control semanal o un mensaje de texto para rendir cuentas.
La intervención incluirá: 1) un entrenamiento de caminata consciente seguido de 2) un régimen prescrito de caminata consciente, 3) autoinforme del cumplimiento del régimen por parte de los participantes utilizando cuadernos de registro de actividades y el uso de un rastreador de PA fácil de usar (Fitbit) para la actividad diaria. recuento de pasos, y 4) mensajes de texto personalizados con recordatorios y mensajes motivadores para que los participantes realicen la caminata consciente según lo prescrito, incluida una llamada de control semanal o un mensaje de texto para rendir cuentas.
Otros nombres:
  • Intervención de Caminata Consciente
Sin intervención: Grupo de control
Los participantes del grupo de control recibirán materiales de psicoeducación sobre los beneficios de caminar sin ningún componente de atención plena. El grupo de control recibirá mensajes de texto neutrales con idéntica frecuencia y cantidad de mensajes que no incluyan contenido motivacional ni recordatorios relacionados con la caminata consciente. Al final del estudio, el grupo de control también tendrá acceso al entrenamiento virtual grabado de caminata consciente (esto incluye el entrenamiento introductorio de 30 minutos y los temas/módulos semanales de atención plena de 10 minutos).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estrés percibido utilizando el Cuestionario de Aceptación y Acción-II (AAQ-II)
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 12 semanas y en el seguimiento (20 semanas)
El estrés percibido se medirá utilizando la escala del Cuestionario de Aceptación y Acción-II (AAQ-II), una escala de 7 ítems (Bond et al., 2011). Las puntuaciones totales más altas en el AAQ-II indican una mayor inflexibilidad psicológica, evitación experiencial y más angustia psicológica potencial. Las puntuaciones totales más bajas significan una mayor flexibilidad psicológica.
Línea de base, después de 12 semanas y en el seguimiento (20 semanas)
Atención inhibitoria visuoespacial Uso de la prueba de atención y control inhibitorio Flanker de NIH Toolbox
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 12 semanas y en el seguimiento (20 semanas)
Uso de la prueba de atención y control inhibitorio Flanker de NIH Toolbox (para medir la atención y el control inhibitorio) de la batería de cognición NIH Toolbox (HealthMeasures, 2020).
Línea de base, después de 12 semanas y en el seguimiento (20 semanas)
Función ejecutiva utilizando la prueba de clasificación de tarjetas de cambio dimensional de NIH Toolbox
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 12 semanas y en el seguimiento (20 semanas)
Uso de la prueba de clasificación de tarjetas de cambio dimensional de NIH Toolbox (para medir la función ejecutiva) de la batería de cognición de NIH Toolbox (HealthMeasures, 2020).
Línea de base, después de 12 semanas y en el seguimiento (20 semanas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad Física utilizando el Cuestionario Internacional de Actividad Física - Corto (IPAQ-S) en MET-min/semana
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 12 semanas y en el seguimiento (20 semanas)
Para medir la actividad física, los participantes completarán el Cuestionario Internacional de Actividad Física - Corto (IPAQ-S). Los minutos MET representan la cantidad de energía gastada realizando actividad física. Para obtener una puntuación variable continua del IPAQ (minutos MET a la semana) consideraremos caminar 3,3 METS, actividad física moderada 4 METS y actividad física vigorosa 8 METS.
Línea de base, después de 12 semanas y en el seguimiento (20 semanas)
Actividad física con acelerómetro para medir el tiempo dedicado a la actividad física de moderada a vigorosa (MVPA)
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 12 semanas y en el seguimiento (20 semanas)
Para medir la actividad física, se les pedirá a los participantes que usen acelerómetros. Se mide el tiempo dedicado a MVPA.
Línea de base, después de 12 semanas y en el seguimiento (20 semanas)
Actividad física usando acelerómetro para medir el conteo de pasos
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 12 semanas y en el seguimiento (20 semanas)
Para medir la actividad física, se les pedirá a los participantes que usen acelerómetros. Monitoreo, los conteos de pasos pueden servir como un proxy para el volumen total de PA.
Línea de base, después de 12 semanas y en el seguimiento (20 semanas)
Autoeficacia para hacer frente al estrés utilizando la Escala de autoeficacia para hacer frente al estrés (CSSES)
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 12 semanas y en el seguimiento (20 semanas)
La autoeficacia para el afrontamiento del estrés se medirá mediante la Escala de Autoeficacia para el Afrontamiento del Estrés (CSSES) (Godoy-Izquierdo, Sola, García, 2011). La escala de 8 ítems evalúa la eficacia y las expectativas de resultados. Este instrumento consta de 8 ítems, de los cuales 4 (ítems 2, 4, 5 y 7) evalúan el componente EA y los 4 restantes (ítems 1, 3, 6 y 8) evalúan el componente EO. Se obtiene una puntuación global (Total) sumando las puntuaciones de EE y OE. Las puntuaciones más altas indican una mayor confianza en las propias habilidades para manejar el estrés.
Línea de base, después de 12 semanas y en el seguimiento (20 semanas)
Autoeficacia para la Actividad Física utilizando la escala de Autoeficacia para la Actividad Física (SEPA)
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 12 semanas y en el seguimiento (20 semanas)
La autoeficacia para la actividad física se medirá utilizando la escala de Autoeficacia para la Actividad Física (SEPA) (Marcus, Selby, Niaura y Rossi, 1992). La escala de Autoeficacia para la Actividad Física (SEPA) es una medida de Likert de 5 ítems que evalúa la confianza de un individuo para hacer ejercicio en presencia de barreras
Línea de base, después de 12 semanas y en el seguimiento (20 semanas)
Autoeficacia general utilizando la batería NIH ToolBox Emotion sobre autoeficacia para mayores de 18 años
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 12 semanas y en el seguimiento (20 semanas)
La autoeficacia general para hacer frente al estrés se medirá utilizando NIH ToolBox Emotion Battery on Self-Efficacy for Ages 18+ (HealthMeasures, 2020) es una escala de Likert de 10 ítems con puntajes más altos que indican mejores resultados
Línea de base, después de 12 semanas y en el seguimiento (20 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sumithra Murthy, University of Illinois at Chicago

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de octubre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

21 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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