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Intervento MindWalk per i familiari anziani dell'Asia meridionale che si prendono cura di persone con IDD con stress psicologico percepito

27 aprile 2026 aggiornato da: Sumithra Murthy, University of Illinois at Chicago

MindWalk: un intervento di camminata consapevole per gli anziani familiari dell'Asia meridionale che si prendono cura di persone con disabilità intellettive e/o dello sviluppo (IDD) con stress psicologico percepito

Gli anziani caregiver familiari dell'Asia meridionale sperimentano un elevato stress psicologico e un'attività fisica limitata (PA) a causa delle responsabilità di assistenza e di fattori aggiuntivi come la mancanza di accesso ai servizi, le barriere culturali/linguistiche, lo stigma e la discriminazione. Gli assistenti familiari dell'Asia meridionale sono particolarmente svantaggiati e rappresentano un gruppo etnico in crescita negli Stati Uniti. Sia la PA che il training cognitivo (TC) hanno dimostrato di migliorare la funzione cognitiva negli anziani che sperimentano un declino della funzione cognitiva a causa dello stress psicologico. Tuttavia, non ci sono studi che utilizzano questo approccio per questa popolazione. Proponiamo uno studio pilota di prova di controllo randomizzato per colmare questa lacuna. Guidati da un Comitato consultivo della comunità (CAC), svilupperemo questo intervento di camminata consapevole di 12 settimane utilizzando una metodologia di ricerca sull'azione partecipativa in collaborazione con la Clinica Cognition Behaviour and Mindfulness dell'UIC che combina la PA del camminare e il CT attraverso la consapevolezza. Recluteremo cinquanta partecipanti e assegneremo casualmente ed equamente 25 persone all'intervento e 25 persone al gruppo di controllo. L'intervento includerà: 1) un allenamento di camminata consapevole seguito da 2) un regime di camminata consapevole prescritto, 3) auto-segnalazione dell'aderenza al regime da parte dei partecipanti utilizzando i registri delle attività e l'uso di un tracker PA di facile utilizzo (Fitbit Charge HR) per il conteggio dei passi giornalieri e 4) messaggi di testo personalizzati con promemoria e messaggi motivazionali per i partecipanti a fare la camminata consapevole come prescritto, inclusa una chiamata di controllo settimanale o un messaggio di testo per la responsabilità. L'obiettivo principale dello studio pilota proposto è quello di valutare la fattibilità e l'accettabilità del protocollo e dell'attuazione dell'intervento. Un obiettivo secondario valuterà l'intervento per esaminare l'efficacia preliminare nella riduzione dello stress psicologico, miglioramento della funzione cognitiva, aumento dell'attività fisica e aumento dell'autoefficacia (autoefficacia per far fronte allo stress, autoefficacia per l'attività fisica e in generale autoefficacia). I risultati di questo progetto pilota forniranno dati basati sull'evidenza per supportare una proposta di studio su scala più ampia per finanziamenti futuri come il premio per l'iniziativa sul campo del National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research (NIDILRR) o il National Institute of Health ( NIH) Research Project Grant (R21 NIH Exploratory/Developmental Research Grant Award), in particolare sovvenzioni del National Institute on Aging (NIA).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I caregiver familiari più anziani, di età pari o superiore a 50 anni, di persone con disabilità intellettive e/o dello sviluppo (IDD) spesso sperimentano alti livelli di stress e disagio psicologico che possono provocare un declino cognitivo. Sia l'attività fisica (PA) che l'allenamento cognitivo (CT) hanno dimostrato di migliorare la funzione cognitiva negli anziani che sperimentano un declino della funzione cognitiva a causa dello stress psicologico. Ci sono alcune attività come le arti marziali e lo yoga dell'Asia meridionale, che la comunità dell'Asia meridionale conosce, tuttavia sembra esserci una ricerca limitata che incorpori la camminata consapevole come attività che combina PA e CT. Nello specifico, la camminata consapevole è una tecnica per imparare ad essere più presenti e concentrati sul qui e ora mentre si è impegnati nell'attività fisica del camminare. Gli anziani caregiver familiari dell'Asia meridionale sperimentano un elevato stress psicologico e un'attività fisica limitata a causa delle responsabilità di assistenza e di fattori aggiuntivi come la mancanza di accesso ai servizi, le barriere culturali e linguistiche, lo stigma e la discriminazione. Gli assistenti familiari dell'Asia meridionale sono particolarmente svantaggiati e rappresentano un gruppo etnico in crescita negli Stati Uniti. Tuttavia, non ci sono studi che utilizzano questo approccio per questa popolazione. Proponiamo uno studio pilota di prova di controllo randomizzato per colmare questa lacuna intitolato MindWalk: un intervento di camminata consapevole per gli anziani caregiver familiari dell'Asia meridionale di persone con disabilità intellettive e/o dello sviluppo (IDD) con stress psicologico percepito. Guidati da un Community Advisory Committee (CAC), svilupperemo questo intervento di camminata consapevole della durata di 12 settimane utilizzando una metodologia di ricerca sull'azione partecipativa in collaborazione con la Clinica Cognition Behaviour and Mindfulness dell'UIC che combina l'attività fisica del camminare e l'allenamento cognitivo attraverso la consapevolezza. Recluteremo cinquanta partecipanti e assegneremo casualmente ed equamente 25 persone all'intervento e 25 persone al gruppo di controllo. L'intervento includerà: 1) un allenamento di camminata consapevole seguito da 2) un regime di camminata consapevole prescritto, 3) auto-segnalazione dell'aderenza al regime da parte dei partecipanti utilizzando i registri delle attività e l'uso di un tracker PA di facile utilizzo (Fitbit Charge HR) per il conteggio dei passi giornalieri e 4) messaggi di testo personalizzati con promemoria e messaggi motivazionali per i partecipanti a fare la camminata consapevole come prescritto, inclusa una chiamata di controllo settimanale o un messaggio di testo per la responsabilità. L'obiettivo principale dello studio pilota proposto è quello di valutare la fattibilità e l'accettabilità del protocollo e dell'attuazione dell'intervento. Un obiettivo secondario valuterà l'intervento per esaminare l'efficacia preliminare nella riduzione dello stress psicologico, miglioramento della funzione cognitiva, aumento dell'attività fisica e aumento dell'autoefficacia (autoefficacia per far fronte allo stress, autoefficacia per l'attività fisica e in generale autoefficacia). I risultati di questo progetto pilota forniranno dati basati sull'evidenza per supportare una proposta di studio su scala più ampia per finanziamenti futuri come il premio per l'iniziativa sul campo del National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research (NIDILRR) o il National Institute of Health ( NIH) Research Project Grant (R21 NIH Exploratory/Developmental Research Grant Award), in particolare sovvenzioni del National Institute on Aging (NIA).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Sumithra Murthy
  • Numero di telefono: 312-355-1396
  • Email: smurthy@uic.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Bolingbrook, Illinois, Stati Uniti, 60440
        • Reclutamento
        • American Association of Retired Asians
        • Contatto:
      • Buffalo Grove, Illinois, Stati Uniti, 60089
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60613
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60640
        • Reclutamento
        • South Asian American Policy & Research Institute
        • Contatto:
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60659
        • Reclutamento
        • Metropolitan Asian Family Services
        • Contatto:
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60660
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60661

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Assistenti familiari anziani dell'Asia meridionale (50 anni o più) che si prendono cura di una persona con IDD di qualsiasi età
  • Attività fisica insufficiente auto-riferita (definita come partecipazione a un'attività fisica moderata inferiore a 60 min/settimana) e non impegnati nell'allenamento di consapevolezza
  • Autodichiarazione di stress psicologico; avere un punteggio <24 su un punteggio totale di 30 nel Mini Mental State Examination (MMSE)
  • Possiedi uno smartphone con un piano dati o un dispositivo abilitato Bluetooth (ad es. tablet come iPad) per sincronizzare i dati dal tracker Fitbit all'app Fitbit e per ricevere messaggi di testo
  • Capacità di parlare, capire, leggere e scrivere in inglese; capacità di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Badanti non sud-asiatiche
  • Badanti con meno di 50 anni
  • Avere auto-riferito un'attività fisica sufficiente (definita come partecipare a un'attività fisica moderata per più di 60 minuti/settimana) e impegnarsi in una qualche forma di allenamento alla consapevolezza
  • Avere un punteggio di ≥ 24 su un punteggio totale di 30 nel MMSE
  • Non possedere uno smartphone con un piano dati o un dispositivo abilitato Bluetooth (ad es. tablet come iPad)
  • Limitazione della mobilità
  • Assunzione di farmaci o altri trattamenti comportamentali per la riduzione dello stress; malattie acute o croniche al basale
  • Incapacità di comprendere, parlare, leggere e scrivere in inglese
  • Impossibilità di fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Intervento MindWalk
Intervento di 12 settimane: 1) un allenamento di camminata consapevole seguito da 2) un regime di camminata consapevole prescritto, 3) auto-segnalazione dell'aderenza al regime da parte dei partecipanti utilizzando i registri delle attività e l'uso di un tracker PA intuitivo (Fitbit) per i passi quotidiani conteggio e 4) messaggi di testo personalizzati con promemoria e messaggi motivazionali per i partecipanti affinché eseguano la camminata consapevole come prescritto, inclusa una chiamata di check-in settimanale o un messaggio di testo per responsabilità.
Comportamentale: Intervento MindWalk
L'intervento includerà: 1) un allenamento di camminata consapevole seguito da 2) un regime di camminata consapevole prescritto, 3) un'autovalutazione dell'aderenza al regime da parte dei partecipanti utilizzando i registri delle attività e l'uso di un tracker PA di facile utilizzo (Fitbit) per l'attività quotidiana conteggio dei passi e 4) messaggi di testo personalizzati con promemoria e messaggi motivazionali per i partecipanti affinché eseguano la camminata consapevole come prescritto, inclusa una chiamata di check-in settimanale o un messaggio di testo per responsabilità.
Altri nomi:
  • Intervento sulla camminata consapevole
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Ai partecipanti al gruppo di controllo verrà fornito materiale psicoeducativo sui benefici del camminare senza alcuna componente di consapevolezza. Il gruppo di controllo riceverà messaggi di testo neutri con identica frequenza e quantità di messaggi che non includono contenuti motivazionali o promemoria relativi alla camminata consapevole. Al termine dello studio, al gruppo di controllo verrà anche dato accesso alla formazione virtuale registrata sulla camminata consapevole (questo include la formazione introduttiva di 30 minuti e gli argomenti/moduli settimanali sulla consapevolezza di 10 minuti).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stress percepito utilizzando il questionario di accettazione e azione-II (AAQ-II)
Lasso di tempo: Basale, dopo 12 settimane e al follow-up (20 settimane)
Lo stress percepito sarà misurato utilizzando la scala Acceptance and Action Questionnaire-II (AAQ-II), una scala a 7 item (Bond et al., 2011). Punteggi totali più alti sull'AAQ-II indicano una maggiore inflessibilità psicologica, evitamento esperienziale e più potenziale disagio psicologico. Punteggi totali inferiori significano maggiore flessibilità psicologica.
Basale, dopo 12 settimane e al follow-up (20 settimane)
Attenzione visuospaziale inibitoria Utilizzo del controllo inibitorio del fianco e del test di attenzione NIH Toolbox
Lasso di tempo: Basale, dopo 12 settimane e al follow-up (20 settimane)
Utilizzo del NIH Toolbox Flanker Inhibitory Control and Attention Test (per misurare l'attenzione e il controllo inibitorio) dalla NIH Toolbox Cognition Battery (HealthMeasures, 2020).
Basale, dopo 12 settimane e al follow-up (20 settimane)
Funzionamento esecutivo utilizzando il test di ordinamento delle carte di modifica dimensionale NIH Toolbox
Lasso di tempo: Basale, dopo 12 settimane e al follow-up (20 settimane)
Utilizzando il NIH Toolbox Dimensional Change Card Sort Test (per misurare la funzione esecutiva) dalla NIH Toolbox Cognition Battery (HealthMeasures, 2020).
Basale, dopo 12 settimane e al follow-up (20 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività fisica utilizzando il questionario internazionale sull'attività fisica - breve (IPAQ-S) in MET-min/settimana
Lasso di tempo: Basale, dopo 12 settimane e al follow-up (20 settimane)
Per la misurazione dell'attività fisica, i partecipanti completeranno il Questionario internazionale sull'attività fisica - Breve (IPAQ-S). I minuti MET rappresentano la quantità di energia spesa per svolgere attività fisica. Per ottenere un punteggio variabile continuo dall'IPAQ (MET minuti a settimana) considereremo la camminata pari a 3,3 METS, l'attività fisica moderata pari a 4 METS e l'attività fisica vigorosa pari a 8 METS.
Basale, dopo 12 settimane e al follow-up (20 settimane)
Attività fisica utilizzando l'accelerometro per misurare il tempo dedicato all'attività fisica da moderata a intensa (MVPA)
Lasso di tempo: Basale, dopo 12 settimane e al follow-up (20 settimane)
Per la misurazione dell'attività fisica, ai partecipanti verrà chiesto di indossare accelerometri. Viene misurato il tempo trascorso su MVPA.
Basale, dopo 12 settimane e al follow-up (20 settimane)
Attività fisica utilizzando l'accelerometro per misurare il conteggio dei passi
Lasso di tempo: Basale, dopo 12 settimane e al follow-up (20 settimane)
Per la misurazione dell'attività fisica, ai partecipanti verrà chiesto di indossare accelerometri. Il monitoraggio, i conteggi dei passi possono fungere da proxy per il volume totale di PA.
Basale, dopo 12 settimane e al follow-up (20 settimane)
Autoefficacia per far fronte allo stress utilizzando Coping with Stress Self-Efficacy Scale (CSSES)
Lasso di tempo: Basale, dopo 12 settimane e al follow-up (20 settimane)
L'autoefficacia per far fronte allo stress sarà misurata utilizzando la Coping with Stress Self-Efficacy Scale (CSSES) (Godoy-Izquierdo, Sola, García, 2011). La scala a 8 elementi valuta l'efficacia e le aspettative di risultato. Questo strumento è composto da 8 item, 4 dei quali (item 2, 4, 5 e 7) valutano la componente EE, mentre i restanti 4 (item 1, 3, 6 e 8) valutano la componente OE. Un punteggio globale (totale) si ottiene sommando i punteggi EE e OE. Punteggi più alti indicano una maggiore fiducia nelle proprie capacità di gestione dello stress.
Basale, dopo 12 settimane e al follow-up (20 settimane)
Autoefficacia per l'attività fisica utilizzando la scala di autoefficacia per l'attività fisica (SEPA).
Lasso di tempo: Basale, dopo 12 settimane e al follow-up (20 settimane)
L'autoefficacia per l'attività fisica sarà misurata utilizzando la scala di autoefficacia per l'attività fisica (SEPA) (Marcus, Selby, Niaura e Rossi, 1992). La scala di autoefficacia per l'attività fisica (SEPA) è una misura Likert a 5 elementi che valuta la fiducia di un individuo nell'impegnarsi nell'esercizio in presenza di barriere
Basale, dopo 12 settimane e al follow-up (20 settimane)
Autoefficacia complessiva utilizzando la batteria NIH ToolBox Emotion sull'autoefficacia per le età 18+
Lasso di tempo: Basale, dopo 12 settimane e al follow-up (20 settimane)
L'autoefficacia complessiva per far fronte allo stress sarà misurata utilizzando la NIH ToolBox Emotion Battery on Self-Efficacy for Ages 18+ (HealthMeasures, 2020) è una scala Likert a 10 elementi con punteggi più alti che denotano risultati migliori
Basale, dopo 12 settimane e al follow-up (20 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Sumithra Murthy, University of Illinois at Chicago

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-0337
  • P30AG022849 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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