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对患有 IDD 并感知到心理压力的老年南亚家庭照顾者进行 MindWalk 干预

2026年4月27日 更新者:Sumithra Murthy、University of Illinois at Chicago

MindWalk:针对患有智力和/或发育障碍 (IDD) 且有心理压力的老年南亚家庭照顾者的正念步行干预

由于护理责任以及缺乏服务、文化/语言障碍、耻辱和歧视等其他因素,南亚老年家庭护理人员面临较高的心理压力和有限的体力活动 (PA)。 南亚家庭护理人员的服务尤其不足,并且是美国一个不断增长的族裔群体。 PA 和认知训练 (CT) 均已被证明可以改善因心理压力而认知功能下降的老年人的认知功能。 然而,还没有针对该人群使用这种方法的研究。 我们提出一项随机对照试验试点研究来解决这一差距。 在社区咨询委员会 (CAC) 的推动下,我们将与 UIC 的认知行为和正念诊所合作,使用参与性行动研究方法来开发这项为期 12 周的正念步行干预措施,该方法结合了步行的 PA 和通过正念进行的 CT。 我们将招募 50 名参与者,并随机平均分配 25 人为干预组,25 人为对照组。 干预措施将包括:1) 正念步行训练,然后 2) 规定的正念步行养生法,3) 参与者使用活动日志和使用用户友好的 PA 追踪器 (Fitbit Charge HR) 自我报告对养生法的遵守情况每日步数统计,以及 4) 个性化短信,其中包含提醒和激励信息,让参与者按照规定进行正念步行,包括每周检查电话或短信以说明责任。 拟议试点研究的主要目的是评估方案和干预实施的可行性和可接受性。 第二个目标是评估干预措施,以检查在减少心理压力、改善认知功能、增加体力活动和提高自我效能(应对压力的自我效能、体力活动的自我效能和总体能力)方面的初步效果。自我效能感)。 该试点项目的结果将提供基于证据的数据,以支持未来资助的更大规模研究提案,例如国家残疾、独立生活和康复研究研究所 (NIDILRR) 现场倡议奖或国家卫生研究院 ( NIH)研究项目补助金(R21 NIH 探索/发展研究补助金奖)奖,特别是国家老龄化研究所 (NIA) 补助金。

研究概览

详细说明

年龄较大的家庭看护者、50 岁及以上患有智力和/或发育障碍 (IDD) 的人经常承受高水平的压力和心理困扰,这可能导致认知能力下降。 事实证明,体力活动(PA)和认知训练(CT)都可以改善因心理压力而导致认知功能下降的老年人的认知功能。 南亚社区熟悉一些活动,例如南亚武术和瑜伽,但将正念步行作为一项结合 PA 和 CT 的活动的研究似乎有限。 具体来说,正念步行是一种在进行步行的身体活动时学会更加活在当下并专注于此时此地的技巧。 由于护理责任以及缺乏服务机会、文化和语言障碍、耻辱和歧视等其他因素,南亚老年家庭护理人员承受着较高的心理压力和有限的体力活动。 南亚家庭护理人员的服务尤其不足,并且是美国一个不断增长的族裔群体。 然而,还没有针对该人群使用这种方法的研究。 我们提出了一项随机对照试验试点研究,以解决这一差距,题为“MindWalk:针对具有感知心理压力的智力和/或发育障碍(IDD)患者的老年南亚家庭护理人员的正念步行干预”。 在社区咨询委员会 (CAC) 的推动下,我们将与 UIC 的认知行为和正念诊所合作,采用参与性行动研究方法来开发这项为期 12 周的正念步行干预措施,该方法将步行的身体活动和通过正念进行的认知训练结合起来。 我们将招募 50 名参与者,并随机平均分配 25 人为干预组,25 人为对照组。 干预措施将包括:1) 正念步行训练,然后 2) 规定的正念步行养生法,3) 参与者使用活动日志和使用用户友好的 PA 追踪器 (Fitbit Charge HR) 自我报告对养生法的遵守情况每日步数统计,以及 4) 个性化短信,其中包含提醒和激励信息,让参与者按照规定进行正念步行,包括每周检查电话或短信以说明责任。 拟议试点研究的主要目的是评估方案和干预实施的可行性和可接受性。 第二个目标是评估干预措施,以检查在减少心理压力、改善认知功能、增加体力活动和提高自我效能(应对压力的自我效能、体力活动的自我效能和总体能力)方面的初步效果。自我效能感)。 该试点项目的结果将提供基于证据的数据,以支持未来资助的更大规模研究提案,例如国家残疾、独立生活和康复研究研究所 (NIDILRR) 现场倡议奖或国家卫生研究院 ( NIH)研究项目补助金(R21 NIH 探索/发展研究补助金奖)奖,特别是国家老龄化研究所 (NIA) 补助金。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Sumithra Murthy
  • 电话号码:312-355-1396
  • 邮箱:smurthy@uic.edu

学习地点

    • Illinois
      • Bolingbrook、Illinois、美国、60440
        • 招聘中
        • American Association of Retired Asians
        • 接触:
      • Buffalo Grove、Illinois、美国、60089
      • Chicago、Illinois、美国、60611
      • Chicago、Illinois、美国、60613
      • Chicago、Illinois、美国、60640
        • 招聘中
        • South Asian American Policy & Research Institute
        • 接触:
      • Chicago、Illinois、美国、60659
        • 招聘中
        • Metropolitan Asian Family Services
        • 接触:
      • Chicago、Illinois、美国、60660
      • Chicago、Illinois、美国、60661

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 老年南亚家庭护理人员(50 岁或以上)照顾任何年龄的 IDD 患者
  • 自我报告体力活动不足(定义为每周参加少于 60 分钟的中等体力活动)且未参加正念训练
  • 自我报告经历的心理压力;简易精神状态检查 (MMSE) 总分为 30 分,得分 < 24 分
  • 拥有带有数据计划的智能手机或支持蓝牙的设备(例如 iPad 等平板电脑),可将 Fitbit 智能设备中的数据同步到 Fitbit 应用程序并接收短信
  • 具有英语说、听、读、写能力;提供知情同意的能力

排除标准:

  • 非南亚护理人员
  • 50岁以下的照顾者
  • 自我报告有足够的体力活动(定义为每周参加超过 60 分钟的中等体力活动)并参加某种形式的正念训练
  • MMSE 总分为 30 分,得分≥24 分
  • 没有配备数据套餐的智能手机或支持蓝牙的设备(例如 iPad 等平板电脑)
  • 行动限制
  • 服用药物或其他行为治疗来减轻压力;基线时患有急性或慢性疾病
  • 无法听、说、读、写英语
  • 无法提供知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:心灵行走干预
12 周干预:1) 正念步行训练,然后 2) 规定的正念步行养生法,3) 参与者使用活动日志和使用用户友好的 PA 跟踪器 (Fitbit) 进行每日步数自我报告遵守养生法的情况4) 个性化短信,其中包含提醒和激励信息,让参与者按照规定进行正念步行,包括每周一次的电话报到或问责短信。
干预措施将包括:1) 正念步行训练,然后 2) 规定的正念步行养生法,3) 参与者使用活动日志和使用用户友好的 PA 追踪器 (Fitbit) 每天自我报告对养生法的遵守情况步数统计,以及 4) 个性化短信,其中包含提醒和激励信息,让参与者按照规定进行正念步行,包括每周一次的电话报到或问责短信。
其他名称:
  • 正念步行干预
无干预:控制组
对照组的参与者将获得有关在没有任何正念成分的情况下步行的好处的心理教育材料。 对照组将收到具有相同频率和数量的中性短信,其中不包括与正念行走相关的激励内容或提醒。 研究结束时,对照组还将获得记录的虚拟正念步行训练(包括 30 分钟的入门训练和每周 10 分钟的正念主题/模块)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用接受和行动问卷-II (AAQ-II) 感知压力
大体时间:基线、12 周后和随访时(20 周)
感知压力将使用接受和行动问卷-II (AAQ-II) 量表进行测量,该量表包含 7 个项目(Bond 等人,2011 年)。 AAQ-II 总分越高,表明心理僵化程度越高,经验性回避程度越高,潜在的心理困扰也越严重。 总分越低意味着心理灵活性越高。
基线、12 周后和随访时(20 周)
视觉空间抑制注意力 使用 NIH 工具箱侧翼抑制控制和注意力测试
大体时间:基线、12 周后和随访时(20 周)
使用 NIH 工具箱认知电池中的 NIH 工具箱侧翼抑制控制和注意力测试(用于测量注意力和抑制控制)(HealthMeasures,2020)。
基线、12 周后和随访时(20 周)
使用 NIH 工具箱维度变化卡片分类测试执行功能
大体时间:基线、12 周后和随访时(20 周)
使用 NIH 工具箱认知电池中的 NIH 工具箱维度变化卡片分类测试(用于测量执行功能)(HealthMeasures,2020)。
基线、12 周后和随访时(20 周)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
使用国际体力活动问卷 - 短版 (IPAQ-S) 进行的体力活动(MET-分钟/周)
大体时间:基线、12 周后和随访时(20 周)
对于身体活动测量,参与者将填写国际身体活动问卷 - 简短版 (IPAQ-S)。 MET 分钟代表进行体力活动所消耗的能量。 为了从 IPAQ(每周 MET 分钟)获得连续变量分数,我们将步行视为 3.3 METS,中等体力活动为 4 METS,剧烈体力活动为 8 METS。
基线、12 周后和随访时(20 周)
使用加速度计测量中度至剧烈体力活动所用时间 (MVPA) 的体力活动
大体时间:基线、12 周后和随访时(20 周)
对于身体活动测量,参与者将被要求佩戴加速度计。 衡量花费在 MVPA 上的时间。
基线、12 周后和随访时(20 周)
使用加速度计测量步数的身体活动
大体时间:基线、12 周后和随访时(20 周)
对于身体活动测量,参与者将被要求佩戴加速度计。 监测、步数可以作为 PA 总量的代理。
基线、12 周后和随访时(20 周)
使用应对压力自我效能量表(CSSES)来衡量应对压力的自我效能
大体时间:基线、12 周后和随访时(20 周)
应对压力的自我效能将使用应对压力自我效能量表(CSSES)进行测量(Godoy-Izquierdo、Sola、García,2011)。 8 项量表评估疗效和结果预期。 该工具由 8 个项目组成,其中 4 个(项目 2、4、5 和 7)评估 EE 部分,其余 4 个(项目 1、3、6 和 8)评估 OE 部分。 将 EE 和 OE 分数相加即可获得全局分数(总分)。 分数越高表明对一个人管理压力的技能更有信心。
基线、12 周后和随访时(20 周)
使用身体活动自我效能 (SEPA) 量表的身体活动自我效能
大体时间:基线、12 周后和随访时(20 周)
身体活动的自我效能将使用身体活动自我效能(SEPA)量表来测量(Marcus、Selby、Niaura 和 Rossi,1992)。 身体活动自我效能 (SEPA) 量表是一项包含 5 项李克特测量的指标,用于评估个人在存在障碍的情况下进行锻炼的信心
基线、12 周后和随访时(20 周)
使用 NIH ToolBox 情绪电池评估 18 岁以上自我效能感的整体自我效能感
大体时间:基线、12 周后和随访时(20 周)
应对压力的整体自我效能将使用 NIH ToolBox Emotion Battery on Self-Efficacy for Ages 18+ 进行测量(HealthMeasures,2020),该量表包含 10 项李克特量表,分数越高表示结果越好
基线、12 周后和随访时(20 周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sumithra Murthy、University of Illinois at Chicago

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年10月31日

初级完成 (估计的)

2026年12月31日

研究完成 (估计的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年7月20日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月16日

首次发布 (实际的)

2023年8月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月27日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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