Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MindWalk-interventie voor oudere Zuid-Aziatische gezinsverzorgers van mensen met IDD met waargenomen psychologische stress

27 april 2026 bijgewerkt door: Sumithra Murthy, University of Illinois at Chicago

MindWalk: een mindful loopinterventie voor oudere Zuid-Aziatische gezinsverzorgers van mensen met een verstandelijke en/of ontwikkelingsstoornis (IDD) met waargenomen psychologische stress

Oudere Zuid-Aziatische mantelzorgers ervaren verhoogde psychologische stress en beperkte fysieke activiteit (PA) als gevolg van zorgtaken en bijkomende factoren zoals gebrek aan toegang tot diensten, culturele/taalbarrières, stigmatisering en discriminatie. Vooral Zuid-Aziatische mantelzorgers worden onderbediend en vormen een groeiende etnische groep in de VS. Zowel PA als cognitieve training (CT) hebben aangetoond dat ze de cognitieve functie verbeteren bij oudere volwassenen die cognitieve functieafname ervaren als gevolg van psychologische stress. Er zijn echter geen studies die deze aanpak gebruiken voor deze populatie. We stellen een pilotstudie met gerandomiseerde controleproeven voor om deze leemte aan te pakken. Gedreven door een Community Advisory Committee (CAC) zullen we deze 12 weken durende mindful loopinterventie ontwikkelen met behulp van een participatieve actieonderzoeksmethodologie in samenwerking met UIC's Cognition Behavior and Mindfulness Clinic die de PA van wandelen en de CT door middel van mindfulness combineert. We rekruteren vijftig deelnemers en wijzen willekeurig en gelijkelijk 25 mensen toe aan de interventie en 25 mensen aan de controlegroep. De interventie omvat: 1) een mindful looptraining gevolgd door 2) een voorgeschreven mindful loopregime, 3) zelfrapportage van het volgen van het regime door de deelnemers met behulp van activiteitenlogboeken en gebruik van een gebruiksvriendelijke PA-tracker (Fitbit Charge HR) voor dagelijkse stappentelling, en 4) gepersonaliseerde sms-berichten met herinneringen en motiverende berichten voor deelnemers om mindful te wandelen zoals voorgeschreven, inclusief een wekelijks check-in-gesprek of sms-bericht voor verantwoording. Het primaire doel van de voorgestelde pilootstudie is het evalueren van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het protocol en de implementatie van de interventie. Een secundair doel zal de interventie evalueren om de voorlopige werkzaamheid te onderzoeken bij het verminderen van psychologische stress, verbetering van de cognitieve functie, toename van fysieke activiteit en toegenomen zelfeffectiviteit (zelfeffectiviteit om met stress om te gaan, zelfeffectiviteit voor fysieke activiteit en algemene zelfredzaamheid). De bevindingen van dit proefproject zullen evidence-based gegevens opleveren ter ondersteuning van een grootschaliger onderzoeksvoorstel voor toekomstige financiering, zoals de National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research (NIDILRR) veldinitiatiefprijs, of de National Institute of Health ( NIH) Research Project Grant (R21 NIH Exploratory/Developmental Research Grant Award) prijs, met name National Institute on Aging (NIA) subsidies.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Oudere mantelzorgers in de leeftijd van 50 jaar en ouder van mensen met een verstandelijke en/of ontwikkelingsstoornis (IDD) ervaren vaak hoge niveaus van stress en psychisch leed, wat kan leiden tot cognitieve achteruitgang. Van zowel fysieke activiteit (PA) als cognitieve training (CT) is aangetoond dat ze de cognitieve functie verbeteren bij oudere volwassenen die cognitieve achteruitgang ervaren als gevolg van psychologische stress. Er zijn enkele activiteiten, zoals Zuid-Aziatische vechtsporten en yoga, waar de Zuid-Aziatische gemeenschap bekend mee is, maar er lijkt beperkt onderzoek te zijn waarin mindful wandelen is opgenomen als een activiteit die PA en CT combineert. Concreet is mindful wandelen een techniek om te leren meer aanwezig en gefocust te zijn op het hier en nu terwijl je bezig bent met de fysieke activiteit van wandelen. Oudere Zuid-Aziatische mantelzorgers ervaren verhoogde psychologische stress en beperkte fysieke activiteit als gevolg van zorgtaken en bijkomende factoren zoals gebrek aan toegang tot diensten, culturele en taalkundige barrières, stigmatisering en discriminatie. Vooral Zuid-Aziatische mantelzorgers worden onderbediend en vormen een groeiende etnische groep in de VS. Er zijn echter geen studies die deze aanpak gebruiken voor deze populatie. We stellen een gerandomiseerde pilotstudie voor om deze leemte aan te pakken met de titel MindWalk: A Mindful Walking Intervention for Older South Asian Family Caregivers of People with Intellectual and/or Developmental Disabilities (IDD) with Perceived Psychological Stress. Gedreven door een Community Advisory Committee (CAC) zullen we deze 12 weken durende mindful loopinterventie ontwikkelen met behulp van een participatieve actieonderzoeksmethode in samenwerking met UIC's Cognition Behavior and Mindfulness Clinic die de fysieke activiteit van wandelen combineert met de cognitieve training door middel van mindfulness. We rekruteren vijftig deelnemers en wijzen willekeurig en gelijkelijk 25 mensen toe aan de interventie en 25 mensen aan de controlegroep. De interventie omvat: 1) een mindful looptraining gevolgd door 2) een voorgeschreven mindful loopregime, 3) zelfrapportage van het volgen van het regime door de deelnemers met behulp van activiteitenlogboeken en gebruik van een gebruiksvriendelijke PA-tracker (Fitbit Charge HR) voor dagelijkse stappentelling, en 4) gepersonaliseerde sms-berichten met herinneringen en motiverende berichten voor deelnemers om mindful te wandelen zoals voorgeschreven, inclusief een wekelijks check-in-gesprek of sms-bericht voor verantwoording. Het primaire doel van de voorgestelde pilootstudie is het evalueren van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het protocol en de implementatie van de interventie. Een secundair doel zal de interventie evalueren om de voorlopige werkzaamheid te onderzoeken bij het verminderen van psychologische stress, verbetering van de cognitieve functie, toename van fysieke activiteit en toegenomen zelfeffectiviteit (zelfeffectiviteit om met stress om te gaan, zelfeffectiviteit voor fysieke activiteit en algemene zelfredzaamheid). De bevindingen van dit proefproject zullen evidence-based gegevens opleveren ter ondersteuning van een grootschaliger onderzoeksvoorstel voor toekomstige financiering, zoals de National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research (NIDILRR) veldinitiatiefprijs, of de National Institute of Health ( NIH) Research Project Grant (R21 NIH Exploratory/Developmental Research Grant Award) prijs, met name National Institute on Aging (NIA) subsidies.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Sumithra Murthy
  • Telefoonnummer: 312-355-1396
  • E-mail: smurthy@uic.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Bolingbrook, Illinois, Verenigde Staten, 60440
        • Werving
        • American Association of Retired Asians
        • Contact:
      • Buffalo Grove, Illinois, Verenigde Staten, 60089
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60613
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60640
        • Werving
        • South Asian American Policy & Research Institute
        • Contact:
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60659
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60660
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60661

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Oudere Zuid-Aziatische mantelzorgers (50 jaar of ouder) die zorgen voor een persoon met IDD van elke leeftijd
  • Zelfgerapporteerde onvoldoende fysieke activiteit (gedefinieerd als deelname aan matige fysieke activiteit van minder dan 60 min/week) en niet bezig met mindfulnesstraining
  • Zelfrapportage van het ervaren van psychologische stress; met een score van < 24 op een totaalscore van 30 in het Mini Mental State Examination (MMSE)
  • Bezit een smartphone met een data-abonnement of een Bluetooth-apparaat (bijv. tablets zoals iPad) om gegevens van de Fitbit-tracker naar de Fitbit-app te synchroniseren en om sms-berichten te ontvangen
  • Engels kunnen spreken, verstaan, lezen en schrijven; mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-Zuid-Aziatische zorgverleners
  • Mantelzorgers jonger dan 50 jaar
  • Voldoende fysieke activiteit (gedefinieerd als deelnemen aan matige fysieke activiteit van meer dan 60 min/week) en betrokken zijn bij enige vorm van mindfulnesstraining
  • Een score hebben van ≥ 24 op een totale score van 30 in de MMSE
  • Geen smartphone hebben met een data-abonnement of Bluetooth-apparaat (bijvoorbeeld tablets zoals iPad)
  • Mobiliteitsbeperking
  • Medicijnen of andere gedragsbehandelingen gebruiken om stress te verminderen; acute of chronische ziekten bij baseline
  • Onvermogen om Engels te verstaan, spreken, lezen en schrijven
  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: MindWalk-interventie
Interventie van 12 weken: 1) een mindful looptraining gevolgd door 2) een voorgeschreven mindful loopregime, 3) zelfrapportage van de naleving van het regime door de deelnemers met behulp van activiteitenlogboeken en gebruik van een gebruiksvriendelijke PA-tracker (Fitbit) voor dagelijkse stappen tellen, en 4) gepersonaliseerde sms-berichten met herinneringen en motiverende berichten voor de deelnemers om de bewuste wandeling te doen zoals voorgeschreven, inclusief een wekelijks check-in-oproep of sms-bericht voor verantwoording.
Gedragsmatig: MindWalk-interventie
De interventie omvat: 1) een mindful looptraining gevolgd door 2) een voorgeschreven mindful loopregime, 3) zelfrapportage van de naleving van het regime door de deelnemers met behulp van activiteitenlogboeken en het dagelijks gebruik van een gebruiksvriendelijke PA-tracker (Fitbit). stappentelling, en 4) gepersonaliseerde sms-berichten met herinneringen en motiverende berichten voor deelnemers om bewust te wandelen zoals voorgeschreven, inclusief een wekelijks check-in-oproep of sms-bericht voor verantwoording.
Andere namen:
  • Mindful Walking Interventie
Geen tussenkomst: Controlegroep
De deelnemers in de controlegroep zullen psycho-educatiemateriaal krijgen over de voordelen van lopen zonder enige component van mindfulness. De controlegroep ontvangt neutrale sms-berichten met een identieke frequentie en hoeveelheid berichten, zonder motiverende inhoud of herinneringen met betrekking tot mindful wandelen. Aan het einde van de studie krijgt de controlegroep ook toegang tot de opgenomen virtuele mindful-looptraining (dit omvat de introductietraining van 30 minuten en de wekelijkse mindfulness-onderwerpen/modules van 10 minuten).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Waargenomen stress met behulp van de Acceptance and Action Questionnaire-II (AAQ-II)
Tijdsspanne: Baseline, na 12 weken en bij follow-up (20 weken)
Ervaren stress zal worden gemeten met behulp van de Acceptance and Action Questionnaire-II (AAQ-II) schaal, een schaal met 7 items (Bond et al., 2011). Hogere totaalscores op de AAQ-II wijzen op een hogere psychologische inflexibiliteit, experiëntiële vermijding en meer potentiële psychische problemen. Lagere totaalscores betekenen meer psychologische flexibiliteit.
Baseline, na 12 weken en bij follow-up (20 weken)
Visuospatiale remmende aandacht met behulp van de NIH Toolbox Flanker remmende controle en aandachtstest
Tijdsspanne: Baseline, na 12 weken en bij follow-up (20 weken)
Gebruik van de NIH Toolbox Flanker Inhibitory Control and Attention Test (voor het meten van aandacht en inhibitiecontrole) van de NIH Toolbox Cognition Battery (HealthMeasures, 2020).
Baseline, na 12 weken en bij follow-up (20 weken)
Uitvoerend functioneren met behulp van de NIH Toolbox Dimensional Change Card Sort Test
Tijdsspanne: Baseline, na 12 weken en bij follow-up (20 weken)
Gebruik van de NIH Toolbox Dimensional Change Card Sort Test (voor het meten van de uitvoerende functie) van de NIH Toolbox Cognition Battery (HealthMeasures, 2020).
Baseline, na 12 weken en bij follow-up (20 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysieke activiteit met behulp van International Physical Activity Questionnaire - Short (IPAQ-S) in MET-min/week
Tijdsspanne: Baseline, na 12 weken en bij follow-up (20 weken)
Voor het meten van fysieke activiteit vullen deelnemers de International Physical Activity Questionnaire - Short (IPAQ-S) in. MET-minuten vertegenwoordigen de hoeveelheid energie die wordt besteed aan fysieke activiteit. Om een ​​continue variabele score van de IPAQ (MET-minuten per week) te krijgen, beschouwen we wandelen als 3,3 METS, matige fysieke activiteit als 4 METS en krachtige fysieke activiteit als 8 METS.
Baseline, na 12 weken en bij follow-up (20 weken)
Lichamelijke activiteit met behulp van een versnellingsmeter om de tijd te meten die is besteed aan matige tot zware fysieke activiteit (MVPA)
Tijdsspanne: Baseline, na 12 weken en bij follow-up (20 weken)
Voor het meten van fysieke activiteit wordt deelnemers gevraagd versnellingsmeters te dragen. De tijd besteed aan MVPA wordt gemeten.
Baseline, na 12 weken en bij follow-up (20 weken)
Lichamelijke activiteit met behulp van een versnellingsmeter om het aantal stappen te meten
Tijdsspanne: Baseline, na 12 weken en bij follow-up (20 weken)
Voor het meten van fysieke activiteit wordt deelnemers gevraagd versnellingsmeters te dragen. Monitoring, stappentellingen kunnen dienen als een proxy voor het totale PA-volume.
Baseline, na 12 weken en bij follow-up (20 weken)
Zelfeffectiviteit voor het omgaan met stress met behulp van de Self-Efficacy Scale (CSSES) van Coping with Stress
Tijdsspanne: Baseline, na 12 weken en bij follow-up (20 weken)
Zelfeffectiviteit voor het omgaan met stress zal worden gemeten met behulp van de Coping with Stress Self-Efficacy Scale (CSSES) (Godoy-Izquierdo, Sola, García, 2011). De 8-itemschaal beoordeelt de werkzaamheid en resultaatverwachtingen. Dit instrument bestaat uit 8 items, waarvan er 4 (items 2, 4, 5 en 7) de EE-component beoordelen en de resterende 4 (items 1, 3, 6 en 8) de OE-component beoordelen. Een globale score (Totaal) wordt verkregen door de EE- en OE-scores op te tellen. Hogere scores duiden op meer vertrouwen in iemands vaardigheden om met stress om te gaan.
Baseline, na 12 weken en bij follow-up (20 weken)
Self-Efficacy for Physical Activity met behulp van Self-Efficacy for Physical Activity (SEPA)-schaal
Tijdsspanne: Baseline, na 12 weken en bij follow-up (20 weken)
Zelfeffectiviteit voor fysieke activiteit zal worden gemeten met behulp van de Self-Efficacy for Physical Activity (SEPA)-schaal (Marcus, Selby, Niaura, & Rossi, 1992). De SEPA-schaal (Self-Efficacy for Physical Activity) is een Likert-maatstaf met 5 items die het vertrouwen van een persoon beoordeelt om aan lichaamsbeweging te doen ondanks belemmeringen
Baseline, na 12 weken en bij follow-up (20 weken)
Algehele zelfeffectiviteit met behulp van de NIH ToolBox Emotiebatterij over zelfeffectiviteit voor 18+
Tijdsspanne: Baseline, na 12 weken en bij follow-up (20 weken)
Algehele zelfeffectiviteit voor het omgaan met stress zal worden gemeten met behulp van de NIH ToolBox Emotion Battery on Self-Efficacy for Ages 18+ (HealthMeasures, 2020) is een 10-item Likert-schaal met hogere scores die betere resultaten aangeven
Baseline, na 12 weken en bij follow-up (20 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sumithra Murthy, University of Illinois at Chicago

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023-0337
  • P30AG022849 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren