先天性心疾患身体活動ライフスタイル研究 V.2 (CHD-PALS V2)

現在の推定では、米国では 200 万人以上が CHD を患っていると考えられています。 CHD生存者は現在、成人期まで長生きしており、これには以前は小児期を生き延びることができなかった中等度および複雑型のCHD患者も含まれます。 しかし、成人のCHD生存者は現在、冠動脈疾患や高血圧などの心血管疾患の併存疾患に直面しており、年間31億6,000万ドル以上の入院費用がかかり、早期死亡につながっています。 冠動脈疾患やその他の心臓合併症を予防するための身体活動の利点はよく知られています。 CHD生存者にとって、罹患率や早期死亡を予防するための身体活動の利点も強調されています。 CHD生存者における後天性心血管併存症の予防と治療に身体活動が有効であるという強力な証拠があるにもかかわらず、CHDの青年および若年成人（AYA）は推奨される活動レベルを満たしていません。 CHD-PAL 介入は、訓練を受けた提携健康介入士によって提供される、安全な身体活動に関する個別の指導を提供することを目的としています。

CHD-PAL 介入は、心不全の成人や青年を含むライフスタイル介入の枠組みとして使用されている計画行動理論 (TPB) に基づいています。 さらに、CHD-PAL 介入は目標設定 (または行動計画の策定) と自己監視を実装します。これらは両方とも TPB 内での行動を実行するための鍵となります。

研究者らは、MVPA で 1 日あたり 30 分未満を過ごす中等度および複雑性 CHD の AYA 144 人（15 ～ 25 歳）を、CHD-PAL または注意制御（対照）の 2 群のうち 1 群に無作為に（1:1）割り付けます。 両腕には Fitbit® が装着され、カスタマイズされた運動処方が提供されます。 CHD-PALの参加者は、身体活動に対する積極的な態度、主観的規範、および身体活動への取り組みに対する認識されたコントロールを高めることを目的とした9、20、30分のセッションを含む20週間のビデオ会議管理介入も受ける。 行動を変えるためには、自己監視と目標設定も奨励されます。 対照群は、TPB の仮説メカニズムには触れずに、Fitbit と運動の処方、一般的な健康的な生活について話し合うために、同じ数/頻度のビデオ会議の連絡を受けます。 また、コントロールは自己監視や目標設定に向けられることはありません。 すべての参加者は、介入者からテキスト メッセージを受け取り、セッションの内容を強化し、目標に向けた進捗状況を問い合わせたり (CHD-PAL)、参加者に Fitbit を着用するよう思い出させたりします (コントロール)。 ランダム化は、ランダムに変化するブロック サイズ 4 ～ 6 を使用して、性別と年齢によって層別化されます。MVPA は、研究グレードの加速度計で測定され、ベースライン (T1)、介入後 (T3、ベースラインから 20 週間後)、暫定追跡調査（T4; 介入後 20 週間）および追跡調査（T5; 介入後 40 週間）。 TPB メカニズムも同様に評価され、介入中の中間評価が追加されます (T2、ベースラインから 10 週間後)。 負荷試験によって評価される心肺機能（ピーク VO2 および METs）は、探索的な副次結果として T1 および T3 で測定されます。

主な目的は、中等度および複雑な CHD を有する AYA に対する中等度から高強度の身体活動 (MVPA) に費やされる時間の変化に対する CHD-PAL 介入の有効性を判断することです。 第 2 の目的は、TPB メカニズムの変化と MVPA の変化との関連性を調査することです。 第三の目的は、心肺機能に対する CHD-PAL の影響を調査することです。