Vrozená srdeční choroba Studie životního stylu fyzické aktivity V.2 (CHD-PALS V2)

Současné odhady naznačují, že ICHS má ve Spojených státech více než 2 miliony jedinců. Přeživší ICHS se nyní dožívají až do dospělosti, včetně těch se středně těžkou a komplexní formou ICHS, kteří dříve nepřežili dětství. Dospělí pacienti, kteří přežili ICHS, se však nyní setkávají s kardiovaskulárními komorbiditami, jako je koronární onemocnění a hypertenze, které stojí ročně více než 3,16 miliardy dolarů na hospitalizace a mají za následek předčasnou smrt. Výhody fyzické aktivity pro prevenci onemocnění koronárních tepen a dalších srdečních komorbidit jsou dobře známy. U pacientů, kteří přežili ICHS, byly také zdůrazněny přínosy fyzické aktivity pro prevenci morbidity a předčasné mortality. Navzdory silným důkazům pro prevenci a léčbu získaných kardiovaskulárních komorbidit pohybovou aktivitou u pacientů, kteří přežili ICHS, nedosahují adolescenti a mladí dospělí (AYA) s ICHS doporučené úrovně aktivity. Intervence CHD-PAL si klade za cíl poskytovat individualizované poradenství o bezpečných formách fyzické aktivity, které poskytují vyškolení spojenci v oblasti zdraví.

Intervence CHD-PAL vychází z Teorie plánovaného chování (TPB), která se používá jako rámec pro intervence v oblasti životního stylu, včetně dospělých se srdečním selháním a dospívajících. Kromě toho intervence CHD-PAL implementuje stanovení cílů (nebo vývoj akčních plánů) a sebemonitorování, které jsou obě klíčové pro uzákonění chování v rámci TPB.

Vyšetřovatelé randomizují (1:1) 144 AYA (věk 15-25) se středně těžkou a komplexní ICHS, kteří tráví <=30 minut/den v MVPA, do 1 ze 2 ramen: CHD-PAL nebo kontrola pozornosti (kontrola). Obě paže obdrží Fitbit® a recept na cvičení na míru. Osoby v CHD-PAL také obdrží 20týdenní videokonferenci řízenou intervenci, která zahrnuje 9, 20 až 30minutová sezení určená ke zvýšení pozitivních postojů k fyzické aktivitě, subjektivním normám a vnímané kontrole. Bude také podporováno sebemonitorování a stanovování cílů, které pomohou uzákonit změnu chování. Kontroly obdrží stejný počet/frekvenci videokonferenčních kontaktů, aby diskutovaly o Fitbitu a předpisech na cvičení, stejně jako o obecném zdravém životním stylu, aniž by se zabývaly předpokládanými mechanismy TPB. Ovládací prvky také nebudou zaměřeny na sebemonitorování nebo zapojování do stanovování cílů. Všichni účastníci obdrží textové zprávy od interventů, aby buď posílili obsah sezení a zeptali se na pokrok směrem k cílům (CHD-PAL), nebo aby účastníkům připomněli nosit Fitbit (Control). Randomizace bude stratifikována podle pohlaví a věku pomocí náhodně se měnících velikostí bloků 4 až 6. MVPA, měřená akcelerometrem na úrovni výzkumu, bude hodnocena na začátku (T1), po intervenci (T3; 20 týdnů po výchozí hodnotě), průběžné sledování (T4; 20 týdnů po intervenci) a sledování (T5; 40 týdnů po intervenci). Mechanismy TPB budou posuzovány podobně, s přidáním průběžného hodnocení během intervence (T2; 10 týdnů po výchozí hodnotě). Kardiorespirační zdatnost (vrchol VO2 a METs), jak je hodnocena prostřednictvím zátěžového testování, bude měřena v T1 a T3 jako explorativní sekundární výsledky.

Primárním cílem je určit účinnost intervence CHD-PAL na změnu času stráveného středně silnou až intenzivní fyzickou aktivitou (MVPA) u AYA se středně těžkou a komplexní ICHS. Sekundárním cílem je prozkoumat změny v mechanismech TPB a jejich význam pro změnu v MVPA. Terciárním cílem je prozkoumat vliv CHD-PAL na kardiorespirační zdatnost.