Cardiopatie congenite Attività fisica Studio sullo stile di vita V.2 (CHD-PALS V2)

Le stime attuali indicano che più di 2 milioni di persone negli Stati Uniti hanno CHD. I sopravvissuti a CHD ora vivono bene fino all'età adulta, compresi quelli con forme moderate e complesse di CHD, che in precedenza non sopravvivevano all'infanzia. Tuttavia, i sopravvissuti adulti a CHD stanno ora incontrando comorbilità cardiovascolari, come la malattia coronarica e l'ipertensione, che costano più di 3,16 miliardi di dollari all'anno in ricoveri e provocano morte prematura. I benefici dell'attività fisica per prevenire la malattia coronarica e altre comorbilità cardiache sono ben noti. Per i sopravvissuti a malattia coronarica, sono stati sottolineati anche i benefici dell'attività fisica per prevenire la morbilità e la mortalità prematura. Nonostante la forte evidenza che l'attività fisica prevenga e tratti le comorbilità cardiovascolari acquisite tra i sopravvissuti a CHD, gli adolescenti e i giovani adulti (AYA) con CHD non soddisfano i livelli di attività raccomandati. L'intervento CHD-PAL mira a fornire una guida personalizzata su forme sicure di attività fisica che viene fornita da interventisti sanitari alleati addestrati.

L'intervento CHD-PAL è informato dalla Teoria del Comportamento Pianificato (TPB) che è stato utilizzato come quadro per gli interventi sullo stile di vita, anche tra gli adulti con insufficienza cardiaca e gli adolescenti. Inoltre, l'intervento CHD-PAL implementa la definizione degli obiettivi (o lo sviluppo di piani d'azione) e l'automonitoraggio, entrambi fondamentali per mettere in atto il comportamento all'interno del TPB.

Gli investigatori randomizzeranno (1:1) 144 AYA (età 15-25) con CHD moderata e complessa che trascorrono <= 30 minuti/giorno in MVPA a 1 di 2 bracci: CHD-PAL o controllo dell'attenzione (Controllo). Entrambe le braccia riceveranno un Fitbit® e una prescrizione di esercizi su misura. Quelli in CHD-PAL riceveranno anche un intervento somministrato in videoconferenza di 20 settimane che include sessioni da 9, 20 a 30 minuti progettate per aumentare gli atteggiamenti positivi, le norme soggettive e il controllo percepito per l'impegno nell'attività fisica. Anche l'automonitoraggio e la definizione degli obiettivi saranno incoraggiati per aiutare a mettere in atto un cambiamento di comportamento. I controlli riceveranno lo stesso numero/frequenza di contatti in videoconferenza per discutere il Fitbit e la prescrizione di esercizi, nonché una vita sana in generale, senza affrontare i meccanismi ipotizzati da TPB. Inoltre, i controlli non saranno diretti all'auto-monitoraggio o alla definizione degli obiettivi. Tutti i partecipanti riceveranno messaggi di testo dagli interventisti per rafforzare il contenuto della sessione e informarsi sui progressi verso gli obiettivi (CHD-PAL) o per ricordare ai partecipanti di indossare Fitbit (Controllo). La randomizzazione sarà stratificata per sesso ed età utilizzando blocchi di dimensioni variabili in modo casuale da 4 a 6. L'MVPA, misurato con un accelerometro di livello di ricerca, sarà valutato al basale (T1), post-intervento (T3; 20 settimane dopo il basale), follow-up intermedio (T4; 20 settimane dopo l'intervento) e follow-up (T5; 40 settimane dopo l'intervento). I meccanismi TPB saranno valutati in modo simile, con l'aggiunta di una valutazione intermedia durante l'intervento (T2; 10 settimane dopo il basale). L'idoneità cardiorespiratoria (picco VO2 e MET), valutata tramite stress test, sarà misurata a T1 e T3 come esiti secondari esplorativi.

L'obiettivo principale è determinare l'efficacia dell'intervento CHD-PAL sulla variazione del tempo trascorso in attività fisica da moderata a vigorosa (MVPA) per AYA con CHD moderata e complessa. L'obiettivo secondario è esplorare il cambiamento nei meccanismi TPB e la loro rilevanza per il cambiamento in MVPA. L'obiettivo terziario è esplorare l'impatto di CHD-PAL sulla forma fisica cardiorespiratoria.